Topline מנהל המזון והתרופות אישר ביום שישי ענקית תרופות תרסיס לאף חדשה, פייזר, יכולה להציע "הקלה מהירה" ממיגרנות, ולהשיק צורה חדשה של רפואה לשוק ...
תגים: FDA
מה לדעת על Mifepristone מכיוון שמינהל ביידן מגן עליו מפני התקפה משפטית
סגנית נשיא Topline, קמאלה האריס, התבטאה ביום שישי בהגנה על הגלולה להפלה מיפריסטון שכן תביעה מתמשכת עלולה למנוע בקרוב את ההפצה שלה בפריסה ארצית, ועלולה לקחת מיליון...
מניות מודרניה קופצות על רווחה של ה-FDA עבור החיסון שלה לסרטן
מניית Moderna (MRNA) זינקה ביום רביעי מאוחר לאחר שמינהל המזון והתרופות העניק לחיסון הסרטן השותף ל-Merk (MRK) כינוי פורץ דרך. X החברות בודקות את ה...
Crispr Therapeutics: הגשת ה-FDA בנושא טיפול בגנים מגלתיים כמעט הסתיימה
הגשת אישור לטיפול פורץ דרך במחלת תאי חרמש אמורה להיעשות עד מרץ, אמרה Crispr Therapeutics, והדגישה את ההובלה של החברה בתחום תחרותי של מחקר רפואי ו...
מלאי צמיחה מוגבר על ידי אישור ה-FDA לטיפול בטרשת נפוצה
מניית הצמיחה של ביוטכנולוגיה TG Therapeutics (TGTX) קיבלה את אישור ה-FDA עבור תרופת הטרשת הנפוצה שלה בדצמבר, והובילה להתקדמות חזקה שנוספה ב-80% עד כה השנה. אתה יכול למצוא את אלה יוצאי דופן...
טיפול במינון יתר של אופיואידים Narcan המומלץ על ידי יועצי ה-FDA לשימוש ללא מרשם
היועצים הבלתי תלויים של מינהל המזון והתרופות המליצו ביום רביעי פה אחד על שימוש ללא מרשם בתרסיס לאף Narcan כדי לבטל מינון יתר של אופיואידים, מה שהיה משמעותי...
מדינות אומרות שליפה של אישור ה-FDA תהיה "הרסנית"
התובעים הכלליים מ-21 מדינות ומוושינגטון הבירה טענו ביום שישי שלניסיון להוציא את הגלולה להפלה מהשוק האמריקאי יהיו "השלכות הרסניות" על נשים...
אישור ה-FDA של זריקות וטיפולים בקוביד לא יאט עם סיום מצב החירום בבריאות הציבור
בקבוקונים ומזרק רפואי מוצגים מול הלוגו של מינהל המזון והתרופות (FDA) של ארצות הברית. ה-FDA מוצא את החיסון נגד COVID-19. פבלו גונצ'ר | LightRocket | Getty Images ה...
אספקה נמוכה של חברות סטארט-אפ עם מרשם Adderall והמרשמים עוררו משבר
Topline ריטלין היא התרופה העדכנית ביותר להפרעות קשב וריכוז (ADHD) במחסור - לאחר מחסור של חודשים ארוכים באדרל - מה שמותיר לחולים המסתמכים על תרופות אלו לנהל את...
הצעת ה-FDA תאפשר לגברים הומוסקסואלים במערכות יחסים מונוגמיות לתרום דם
אחות ממלאת מבחנות בדם שייבדק במהלך ניידת דם של הצלב האדום האמריקני בפולרטון, קליפורניה ביום חמישי, 20 בינואר, 2022. פול ברסבך | קבוצת Medianews | Getty Images The Food ו-D...
ה-FDA מושך את Evusheld מכיוון שהוא אינו יעיל נגד תת-וריאנטים
הזרקת Evusheld (tixagevimab ו-cilgavimab), טיפול חדש ב-COVID-19 שאנשים יכולים לקחת לפני שהם הופכים לתסמינים. (Chris Sweda/Chicago Tribune/Tribune News Service דרך Getty Images) Chris Sw...
יועצי ה-FDA ממליצים להשתמש בזריקות Covid omicron עבור כל המינונים
הוועדה המייעצת העצמאית של מינהל המזון והתרופות המליצה ביום חמישי להחליף את החיסון המקורי של פייזר ומודרנה ל-Covid המשמש בארה"ב עבור כל אחד...
GenBioPro תובעת את מערב וירג'יניה, טוענת שה-FDA מקדים את האיסור
יצרנית הגלולות להפלה GenBioPro תבעה ביום רביעי לבטל את האיסור של מערב וירג'יניה על הפלה מכיוון שהוא מגביל את הגישה לתרופה שאושרה על ידי מנהל המזון והתרופות. ה-ל...
ה-FDA מוריד את הרמות המומלצות של עופרת במזון תינוקות: הנה מה שזה אומר
Topline כחלק מתוכנית Closer to Zero שלהם להסרת עופרת, ארסן, כספית וקדמיום מתזונת ילדים, ה-FDA פרסם הנחיות חדשות ביום שלישי המגבילות עוד יותר את ריכוז העופרת בתהליך...
ה-FDA מציע גבולות עופרת חדשים למזון תינוקות
Jgi/jamie Grill | תמונות טטרה | Getty Images מנהל המזון והתרופות הציע מגבלות חדשות ביום שלישי על עופרת במזון תינוקות, במאמץ להפחית את החשיפה לרעלן שעלול לפגוע בהתפתחות הילדות...
ה-FDA אומר שרוב האנשים כנראה צריכים רק זריקת חיסון שנתית אחת
ג'סטין סאליבן | Getty Images מינהל המזון והתרופות הציב מפת דרכים כיצד עשוי להיראות חיסון ל-Covid-19 להתקדם. במסמך תדרוך שפורסם ביום שני, ה-FDA אמר...
לאכול רק כדי להגדיל את ייצור בשר מתורבת עם קבלת אישור רגולטורי חדש בסינגפור
ג'וש טטריק (באמצע), מייסד משותף ומנכ"ל Eat Just Inc., חבר עם Huber's בבעלות משפחתית ... [+] Butchery, יצרנית וספקית מוצרי בשר מסינגפור, כדי למכור את ...
CDC בוחן קשר אפשרי אך לא סביר בין מאיץ דו-וולנטי של Covid-19 לבין שבץ
Topline המרכז לבקרת מחלות ומניעתן ומנהל המזון והתרופות אמרו ביום שישי כי זוהה קשר אפשרי בין החיסון הדו ערכי לקוביד-19 של Pfizer-BioNTech לבין isch...
Kala Pharmaceuticals עלתה ב-750% תוך 3 ימים לאחר חדשות אופטימיות של ה-FDA על טיפול PCED
מניות של Kala Pharmaceuticals Inc. KALA, +60.35%, זינקו למעלה במשך שלוש פגישות ברציפות, לעבר עלייה של יותר מפי 8, מאז שהודיעה חברת הביופרמצבטיקה על חדשות חיוביות...
שומשום יהפוך לאלרגן מזון 9 העיקרי ב-1 בינואר 2023
בתחילת השנה, השומשום יצטרף רשמית לחלב, ביצים, דגים, רכיכות סרטנים, … [+] אגוזי עץ, בוטנים, חיטה או פולי סויה כאלרגן המזון התשיעי העיקרי. (צילום: Getty) g...
עכשיו כשה-FDA אישר את TG Therapeutics טיפול בטרשת נפוצה, אנליסטים מגבירים את יעדי המחיר
ביום רביעי, ה-FDA אישר את TG Therapeutics Inc's (NASDAQ: TGTX) Briumvi (ublituximab-xiiy) עבור צורות חוזרות של טרשת נפוצה (RMS). Briumvi הוא המונוקלונלי הראשון והיחיד נגד CD20...
AbbVie מחזיקה מעמד בשוק החולה לאחר אישור ה-FDA; Top Funds Buy Shares
בחיזוק נוסף של אישור נוסף ממינהל המזון והתרופות (FDA), AbbVie (ABBV) מכוונת לנקודת קניה חדשה. ומנהלי כספים מובילים שמים עין על מניית ABBV, שגרמה למאחרים...
מניית Kala Pharmaceuticals רקטה כמעט 300% לאחר בקשת IND של ה-FDA OK לטיפול ב-PCED
מניות Kala Pharmaceuticals Inc. KALA, +219.90% גדלו פי ארבעה במסחר תנודתי מאוד ביום רביעי, לאחר שחברת הביופרמצבטיקה אמרה שמינהל המזון והתרופות קיבל את החקירה שלה...
ה-FDA משנה את אריזת תוכנית B כדי להבהיר שלא מדובר בגלולה להפלה
באיור תמונה זו, PlanB אמצעי מניעה חירום חד-שלבי מוצג ב-30 ביוני 2022 בסן אנסלמו, קליפורניה. ג'סטין סאליבן | Getty Images מנהל המזון והתרופות משתנה...
מחוקקים במדינה מבקשים להפסיק איסורי טעמים מקומיים
מחוקקים באוהיו העבירו חקיקה לחסום איסורים שהוטלו מקומית על מוצרי טבק וטבק בטעמים ... [+] כמו זה שנחקק בקולומבוס. getty בזמן שהבית הלבן ביידן ממשיך...
נציב ה-FDA קורא להורים לא לאגור תרופות נגד שפעת לילדים
העלייה במקרי שפעת וזיהומי Covid-19 החודש, יחד עם רמות גבוהות של נגיף סינציציאלי נשימתי בילדות, או זיהומי RSV, גרמו לביקוש מוגבר למחלות יתר של ילדים...
ארה"ב, סין דיונים מקדימים על אמנה להאצת ניסויים בתרופות לסרטן
ראש מינהל המזון והתרופות האמריקני האונקולוגי, ד"ר ריצ'רד פזדור. מומחי בריאות של ה-FDA בארה"ב וסין שנשאו בכנס מקוון החודש הציעו כי שתי המדינות עשויות לבצע קידום...
2 מניות ביוטכנולוגיה מתחת ל-10 דולר שיכולות לזכות באישורים מרכזיים של ה-FDA
תעשיית הביוטק יכולה להביא למשקיעים כמה רווחים רווחיים באמת - אבל המניות האלה אינן לבעלי לב חלש. החברות מביאות לשולחן שילוב של תקורה גבוהה מפורסמת וארוכה...
ה-FDA יחליט על חיסון פייזר למבוגרים עד מאי 2023
מינהל המזון והתרופות צפוי להחליט עד האביב אם לאשר את החיסון של פייזר למניעת וירוס סינציאלי נשימתי, או RSV, במבוגרים בני 60 ומעלה. פייזר, בסט...
שתל המוח Neuralink של אילון מאסק עשוי להתחיל בניסויים בבני אדם בשנת 2023
(תמונה איור מאת Pavlo Gonchar/SOPA Images/LightRocket דרך Getty Images) SOPA Images/LightRocket דרך Getty Images דגשים עיקריים Neuralink של Elon Musk הגיש בקשה ל-FDA לאישור להתחיל...