אספקה ​​נמוכה של חברות סטארט-אפ עם מרשם Adderall והמרשמים עוררו משבר

קו תחתון

ריטלין היא התרופה העדכנית ביותר להפרעות קשב וריכוז (ADHD) במחסור - לאחר מחסור של חודשים ארוכים באדרל - מה שמותיר מטופלים המסתמכים על תרופות אלו לנהל את הסימפטומים היומיומיים ללא טיפול מתאים.

עובדות מפתח

מחסור באדרל, תרופה המשמשת לטיפול בהפרעת קשב והיפראקטיביות, הגדיל את הביקוש לתרופות אחרות להפרעות קשב וריכוז כמו מתילפנידאט (כולל שמות מותגים ריטלין וקונצרטה), אשר כעת מתמודדות עם מחסור משלהן.

ה- FDA הודיע מחסור באדרל באוקטובר, וציין כי טבע פרמצבטיקה, יצרנית Adderall הגדולה במדינה, חווה עיכובים בייצור.

למרות של ה-FDA מסד נתונים של מחסור בתרופות כעת רשום את רוב המינונים של טבע אדרל כזמינים, יצרנים אחרים - כולל Alvogen, Rhodes Pharmaceuticals ו-SpecGX - אין להם Adderall זמין או שהם עומדים בפני אילוצי אספקה ​​עד האביב, לפי מסד הנתונים.

ל-FDA אין מתילפנידאט, השם הגנרי לריטלין, המופיע במסד הנתונים של המחסור בתרופות שלו, אם כי רשימות האגודה האמריקאית של רוקחי מערכת הבריאות מגוון של תרופות מתילפנידאט כעומדות בפני מחסור עקב בעיות ברכיבים פעילים או שהתרופה בהזמנה לאחור.

דובר של ג'ונסון אנד ג'ונסון (שחברתו Janssen Pharmaceuticals Inc. מייצרת את קונצרטה). בלומברג מוקדם יותר בינואר קונצרטה זמינה אך החברה "מודעת לכמה אתגרי היצע בשוק", ודובר נוברטיס אמר בלומברג כי מנה אחת של ריטלין עמדה בפני "הפרעה זמנית" תוך הכחשת השחרור המורחב. Ritalin LA היה בהזמנה לאחור.

תסמינים של הפרעת קשב וריכוז כוללים חוסר תשומת לב (כולל טווח קשב קצר, כישורים ארגוניים לקויים והסחת דעת בקלות), אימפולסיביות והיפראקטיביות (כמו התעסקות או חוסר יכולת לעמוד במשימה), לפי ג 'ונס הופקינס רפואה.

רקע מפתח

המחסור בתרופות להפרעות קשב וריכוז מתחיל מאז הקיץ האחרון עם המחסור באדרל, למרות שהיצרנים נאבקו לעמוד בביקוש הגואה לתרופה מאז 2019. טבע פרמצבטיקה החלה להתמודד עם בעיות אספקה ​​ב- אוגוסט, עם מלחים מעורבים של Adderall וגם אמפטמין גנריים בהזמנה לאחור עקב "מגבלות קיבולת אריזה" ו מחסור בעובדים. עד סוף אוגוסט, יצרניות גנריות גדולות אחרות של Adderall, כולל Amneal Pharmaceuticals ו-Rhodes Pharmaceuticals דיווח התרופה בהזמנה לאחור לאחר שהמרשמים עלו. באוקטובר, ה-FDA אישר את המחסור באדרל, וטבע מוקרן בעיות האספקה ​​שלהם לא ייפתרו עד מרץ לפחות. המחסור מגיע כאשר אבחנות ADHD ומרשמי Adderall גדלים בהתמדה - מאבחנים יותר מ הוכפל בין 2007 ל-2016, ומרשמי Adderall ורד יותר מ-10% בין 2020 ל-2021.

סיבה הפתעה: סטארט-אפים

התרופה הייתה לאחרונה קל יותר לרכוש בגלל חוקים רופפים יותר מתקופת המגיפה שאינם מחייבים ביקורים אישיים עבור רישום חומרים מסוימים, מה שמאפשר לסטארט-אפים בריאות לרשום Adderall בטלפון. כמה סטארט-אפים כמו Done ו-Cerebral, בסיוע קמפיינים פרסומיים בטיקטוק ובאינסטגרם, יכולים לאבחן ADHD לאחר שיחת טלפון של 30 דקות, נוהג שעורר ביקורת וגרם לחלק מהעובדים לאי נוחות, אם כי קצין רפואת המוח ד"ר דיוויד מו אמר לי Wall Street Journal החברה לא לוחצת על המתרגלים לרשום דבר (מוחין הפסיק לרשום תרופות ל-ADHD במאי).

כיצד רופאים ממליצים למטופלים לנווט במחסור

רופאים ממליצים להתקשר לבתי מרקחת שונים כדי לשאול אם יש להם את התרופה המתאימה במלאי, וושינגטון פוסט דיווח, מכיוון שבתי מרקחת שונים עשויים להיות אספקה ​​שונה. בדיקת תרופות חלופיות בהתייעצות עם ספק שירותי בריאות עשויה גם היא להניב תוצאות (אם כי הביקוש לתרופות אחרות ל-ADHD יצר גם מחסור, ויצר "אפקט דומינו". יאהו חדשות דיווח). שמירה על בריאות טובה באמצעות שינה מספקת, אכילה טובה, פעילות גופנית והגבלת זמן המסך יכולים לעזור בהפחתת הסימפטומים של ADHD, אמרו הרופאים וושינגטון פוסט.

משיק

מחסור בתרופות ידועות אחרות כוללות את Ozempic, תרופת הסוכרת המשמשת לעתים קרובות לירידה במשקל, ותרופות נגד שפעת ושיעול. Ozempic היא תרופה להזרקה המשמשת להורדת רמת הסוכר בדם והמוגלובין A1C בחולי סוכרת מסוג XNUMX - אך תופעת לוואי אחת היא ירידה במשקל, מה שמוביל את הרופאים לרשום אותה לירידה במשקל בחולים ללא סוכרת (Ozempic אינו מאושר על ידי ה-FDA לירידה במשקל). התרופה זכתה למוניטין בסוף השנה שעברה בתור א סם הוליווד וכן תופעת אינטרנט ויראלית, הודות לשימוש בו על ידי סלבריטאים כולל אילון מאסק, שפנה לטוויטר לזכות התרופה (והצום) על הירידה במשקל שלו. השימוש ב-Ozempic למטרות ללא מרשם עורר ביקורת על יצירת מחסור שהותיר חולי סוכרת המסתמכים על התרופות ללא הטיפול הנחוץ להם. תרופות אחרות העומדות בפני מחסור כוללות טיילנול, אדוויל ומוטרין לילדים בגלל ה"טריפלדמיה" - התפשטות במקביל של קוביד-19, שפעת, וירוס סינציטי נשימתי (RSV). בתגובה, החלו בתי המרקחת להציב מגבלות על מספר מוצרי כאב לילדים שצרכן יכול לרכוש.

קונטרה

למרות שמספר תרופות בשימוש נרחב התמודדו עם מחסור בחודשים האחרונים, הסכום הכולל מספר המחסור בתרופות ירד למעשה משנים קודמות, על פי ה-FDA. בשנת 2011, ה-FDA דיווח על 251 תרופות במחסור, אך ב-2021, ה-FDA עקב אחר 41 מחסור ומנע 317 מחסור.

לקריאה נוספת

מחסור בתרופות ADHD מתפשט לריטלין גנרי (בלומברג)

סטארט-אפים מקלים על קבלת תרופות להפרעות קשב וריכוז. זה גרם לכמה עובדים לחרדות. (Wall Street Journal)

מדפי בתי מרקחת ריקים מאירים אור על נקודות תורפה באספקת תרופות בארה"ב (CNN)