הוועדה המייעצת העצמאית של מנהל המזון והתרופות המליצה ביום חמישי להחליף את החיסון המקורי של פייזר ומודרנה לקוביד המשמש בארה"ב עבור שני החיסונים הראשונים של כולם בזריקות האומיקרון הדו ערכיות החדשות.
אם ה-FDA יקבל את המלצת היועצים, סביר להניח שארצות הברית תבטל בהדרגה את החיסונים של החברות שפותחו ב-2020 נגד זן ה-Covid-19 המקורי שהופיע בווהאן, סין.
במקום זאת, זריקות אומיקרון דו ערכיות של יצרני התרופות המכוונות לתת-השונות BA.5 של האומיקרון וכן לזן המקורי ישמשו עבור כל סדרת החיסונים.
נכון לעכשיו, זריקות האומיקרון של פייזר ומודרנה מאושרות רק כבוסטר, בעוד ששתי המנות הראשונות הן עדיין הזריקות הישנות שלהן המבוססות על זן הקוביד המקורי.
21 חברי הוועדה תמכו פה אחד בהצעה, והסכימו שהיא תפשט את תוכנית החיסון נגד קוביד בארה"ב.
"זה בהחלט הדבר הנכון לעשות עבור התוכנית. זה יהפוך את הדברים לפשוטים יותר", אמרה ד"ר מלינדה וורטון, בכירה במרכז הלאומי לחיסונים ומחלות נשימה, חטיבה של המרכז לבקרת ומניעת מחלות.
השינוי המוצע ישפיע רק על אנשים שטרם קיבלו את סדרת החיסונים הראשוניים שלהם בשתי מנות. לא סופק ציר זמן לגבי מתי המעבר הזה עשוי להתרחש אם ה-FDA יקבל את ההמלצה הלא מחייבת של הפאנל.
ההמלצה לאמץ ניסוח יחיד בכל המינונים מגיעה כאשר ה-FDA מנסה לייעל את החיסון נגד Covid כך שהמערכת תהיה קלה יותר לציבור ולעובדי הבריאות להבין.
"המחשבה הכוללת כאן היא שהגעה להרכב חיסון אחד לכולם בסופו של דבר תהיה הרבה הרבה יותר מועילה", אמר ד"ר פיטר מרקס, העומד בראש חטיבת החיסונים של ה-FDA.
ה-FDA הציע לעבור למערכת שדומה לאופן שבו הסוכנות מעדכנת ומוציאה חיסוני שפעת מדי שנה. הסוכנות תבחר פורמולציה של חיסון קוביד ביוני כדי למקד את הגרסה שצפויה לשלוט בסתיו ובחורף. ניסוח זה ישמש את כל היצרנים עבור כל המינונים.
על פי ההצעה, רוב האנשים שנחשפו לחלבון ספייק קוביד פעמיים, או באמצעות חיסון או זיהום, יקבלו זריקת קוביד אחת בלבד בשנה קדימה. מבוגרים יותר ואנשים עם מערכת חיסונית נפגעת עשויים להזדקק לשתי זריקות מכיוון שהם לא מתחזקים תגובה חיסונית.
מרקס אמר שהמטרה היא להפיץ חיסונים מעודכנים לקוביד ולשפעת במקביל בסתיו כדי להקל על אנשים לקבל זריקות בביקור אחד. זה יכול לעזור להגביר את כיסוי החיסונים ולהפחית את העומס על בתי החולים כאשר הם מתמודדים בו-זמנית עם זרימת קוביד, שפעת ווירוס סינציטיאלי נשימתי, אמר.
"היתרון של זה גם הוא שאם נוכל לראות את חיסון השפעת ואת חיסון קוביד-19 מתרחשים באותו ביקור, זה מקל על תוכנית חיסונים שעשויה להוביל ליותר אנשים להתחסן ולהיות מוגנים ולהפחית את כמות המחלות שאנו רואים. "אמר מרקס לחברי הוועדה.
אבל חבר הוועדה ד"ר קודי מייסנר, רופא ילדים בבית הספר לרפואה גייזל, אמר שמוקדם מדי לומר אם יש צורך בחיסון שנתי לקוביד.
חבר הפאנל ד"ר פול אופיט, מומחה לחיסונים בבית החולים לילדים בפילדלפיה, אמר כי שפעת וקוביד נבדלים במובנים חשובים בכל הנוגע לחיסון.
אם החיסון לשפעת אינו תואם את הגרסה הדומיננטית, אין לך הרבה הגנה, אמר אופיט. אבל חיסוני קוביד עדיין מגנים היטב מפני מחלות קשות, אמר.
"אני חושב שאנחנו צריכים להגדיר מה אנחנו רוצים מהחיסון הזה", אמר אופיט, שהדגיש שוב ושוב מניעת מחלות קשות ולא מחלות קלות.
מקור: https://www.cnbc.com/2023/01/26/fda-advisors-recommend-using-covid-omicron-shots-for-all-doses.html