בקבוקונים ומזרק רפואי שנראים מול מינהל המזון והתרופות (FDA) של לוגו ארצות הברית. ה- FDA מוצא את החיסון COVID-19.
פבלו גונצ'ר | LightRocket | תמונות של גטי
מינהל המזון והתרופות אמר ביום שלישי כי אישורי החירום שלו לחיסוני קוביד, בדיקות וטיפולים לא יושפעו עד סוף מצב החירום בבריאות הציבור באביב הקרוב.
נָשִׂיא ג'ו ביידן מתכננת להפסיק במאי את בריאות הציבור ומצבי החירום הלאומיים שהוכרזו בתגובה למגיפת קוביד לפני שלוש שנים, כך אמר הבית הלבן ביום שני. מצב החירום בבריאות הציבור העניק לרגולטורי הבריאות בארה"ב סמכויות מורחבות להגיב מהר יותר למגיפה.
של ה- FDA סמכויות חירום, עם זאת, אינם קשורים ישירות להצהרת בריאות הציבור, על פי הסוכנות.
שר הבריאות לשעבר אלכס אזר עשה קביעות נפרדות בפברואר ומרץ 2020 לפי חוק המזון, התרופות והקוסמטיקה כי נסיבות המגיפה הצדיקו אישור של חיסונים, טיפולים ובדיקות לשימוש חירום.
ה-FDA השתמש בסמכויות החירום שלו כדי לאשר את פייזר, מודרני, גונסון וגונסון ו נובבקס חיסונים. הסוכנות גם אישרה את התרופות האנטי-וירוס דרך הפה Paxlovid ו-molnupiravir, מספר טיפולי נוגדנים וכן מספר רב של בדיקות ומכשירים רפואיים אחרים על בסיס חירום.
"האישורים הקיימים לשימוש חירום (EUA) למוצרים יישארו בתוקף והסוכנות עשויה להמשיך להנפיק EUS חדשים בהמשך כאשר הקריטריונים להנפקה יתקיימו", כתב ה-FDA בפוסט בטוויטר ביום שני.
אישורי חירום מאפשרים ל-FDA להפיץ מוצרים רפואיים לפני שהם מקבלים את האישור המלא של הסוכנות. זה מאפשר לסוכנות להגיב מהר יותר למשברי בריאות הציבור.
מקור: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. html