הזרקת Evusheld (tixagevimab ו-cilgavimab), טיפול חדש ב-COVID-19 שאנשים יכולים לקחת לפני שהם הופכים לתסמינים. (Chris Sweda/Chicago Tribune/Tribune News Service באמצעות Getty Images)
כריס סוודה | שירות החדשות של טריביון | Getty Images
מנהל המזון והתרופות שלל ביום חמישי את האישור שלו חברת AstraZeneca's Evusheld, זריקת נוגדנים שאנשים עם מערכת חיסונית חלשה הסתמכו עליה להגנה נוספת מפני Covid-19.
ה-FDA משך את Evusheld מהשוק מכיוון שהוא אינו יעיל נגד יותר מ-90% מתת-וריאנטי ה-Covid שמסתובבים כעת בארה"ב
תת-השונות XBB.1.5 של אומיקרון, המיומנת להתחמק מנוגדנים החוסמים זיהום, עלתה במהירות בארה"ב וכעת היא גורמת ל-49% מהמקרים החדשים, לפי נתונים מהמרכזים לבקרת מחלות ומניעתן.
Evusheld גם אינו יעיל נגד תת-הווריאציות BQ.1, BQ.1.1 ו-XBB. יחד עם XBB.1.5, גרסאות של Covid שעמידות בפני Evusheld מייצגות כעת כמעט 93% מהמקרים החדשים בארה"ב
"הפעולה של היום להגבלת השימוש ב-Evusheld מונעת חשיפת חולים לתופעות לוואי אפשריות של Evusheld, כגון תגובות אלרגיות, שעלולות להיות חמורות, בזמן שפחות מ-10% מהגרסאות במחזור בארה"ב הגורמות לזיהום רגישות למוצר. ", אמר ה-FDA בהצהרה ביום חמישי.
אנשים עם מערכת חיסונית נפגעת, כגון כימותרפיה בסרטן וחולי השתלת איברים, הם חלק מהקבוצות הפגיעות ביותר למחלה קשה מקוביד. רבים נוטלים את Evusheld כשכבת הגנה נוספת מכיוון שהחיסונים אינם מפעילים עבורם תגובה חיסונית חזקה.
ההחלטה למשוך את Evusheld מגיעה יותר מחודש לאחר ה-FDA הפסיק טיפול נוגדנים בשם bebtelovimab מכיוון שהוא לא היה יעיל נגד תת-הווריאציות BQ.1 ו-BQ.1.1.
Evusheld ננקטת כאמצעי מניעה לפני החשיפה לקוביד. זהו שילוב של נוגדנים, cilgavimab ו-tixagevimab, הנלקחים כשתי זריקות כל שישה חודשים.
קצת יותר ממיליון מנות של Evusheld הופצו בארה"ב מאז שה-FDA אישר את ההזרקות בדצמבר 2021, על פי נתונים ממחלקת הבריאות ושירותי האנוש. כ-720,000 מהמנות הללו ניתנו למעשה לחולים.
ליותר מ-7 מיליון מבוגרים בארה"ב יש מערכת חיסון פגומה. הם היוו כ-12% מהאשפוזים בקוביד, למרות שהיוו רק 3% מהאוכלוסייה, על פי מחקר של ה-CDC שבדק נתונים מ-10 מדינות.
כרגע אין תחליף לאווושלד. ד"ר אשיש ג'ה, ראש צוות המשימה של קוביד הבית הלבן, האשים את הקונגרס במספר ההולך ומתמעט של הטיפולים. לדבריו, כישלון המחוקקים להעביר מימון נוסף לקוביד אומר שאין כסף להשקעה בנוגדנים חדשים.
"קיווינו שעם הזמן, ככל שהמגיפה התמשכה, ככל שהמאבק שלנו נגד הנגיף הזה נמשך, נרחיב את ארון התרופות שלנו", אמר ג'הא לכתבים באוקטובר. "בגלל היעדר מימון לקונגרס, ארון התרופות הזה למעשה הצטמצם וזה מעמיד אנשים פגיעים בסיכון".
נָשִׂיא ג'ו ביידן אמר לאנשים עם מערכת חיסונית נפגעת להתייעץ עם רופא.
"גרסאות חדשות עלול להפוך חלק מההגנות הקיימות ללא יעילות עבור מדוכאי חיסון", אמר הנשיא באוקטובר. "למרבה הצער, זה אומר שאתה עלול להיות בסיכון מיוחד בחורף הזה. אני קורא לך להתייעץ עם הרופאים שלך לגבי הצעדים הנכונים כדי להגן על עצמך, לנקוט באמצעי זהירות נוספים."
מקור: https://www.cnbc.com/2023/01/27/covid-fda-pulls-evusheld-because-its-not-effective-against-subvariants.html