getty ב-19 בפברואר 2022, הוועדה המייעצת לתרופות אונקולוגיות (ODAC) של ה-FDA הניחה מכה קשה ליצרניות התרופות "גם אני" של סין בתקווה שהנתונים שמקורם בסין יעניקו להם גישה לסימן האמריקאי...
תגים: FDA
מוצרים משפחתיים מזוהמים על ידי מכרסמים, ציפורים, שתן, צואה ב-6 מדינות
Family Dollar פרסמה ריקול מרצון של מוצרים שונים שנמכרו ב-404 חנויות שונות ב... [+] אלבמה, ארקנסו, לואיזיאנה, מיסיסיפי, מיזורי וטנסי. (צילום של רוברט אלכסנדה...
ריקול פורמולה לתינוק לאחר 4 תינוקות מאושפזים כולל סימילאק, Alimentum, EleCare
Abbott Nutrition' פרסמה ריקול מרצון של מוצרי פורמולה מסוימים של Similac, Alimentum, EleCare ... [+] שיוצרו במתקן שלהם בסטורגיס, מישיגן. (צילום: Getty) getty...
הסנאט מאשר את בחירת ה-FDA של ביידן בקליף, למרות התנגדויות לקשרים בתעשיית התרופות
רוברט קאליף מעיד במהלך הדיון בוועדת הבריאות, החינוך, העבודה והפנסיה של הסנאט על המינוי להיות נציב מינהל המזון והתרופות ביום שלישי, 14 בדצמבר, 2021. בי...
למרות אישור ה-FDA, הציפיות גבוהות מדי, אומר ריימונד ג'יימס
סוף סוף, לאחר שנה של עיכובים ב-Covid, Sensonics (SENS) קיבלה את הנהנת האישור של ה-FDA עבור מערכת ניטור הסוכר המתמשכת שלה (CGM). Eversen של יצרנית מכשירי הסוכרת...
תוכנית ה-FDA לבצע מעקב מהיר אחר חיסון פייזר לילדים מתחת לגיל 5 נכשלים
הורים לילדים מתחת לגיל 5 יצטרכו לחכות לפחות עד אפריל כדי לחסן את ילדיהם נגד קוביד-19, לאחר שמינהל המזון והתרופות ופייזר עיכבו השבוע בפתאומיות את התוכניות ל...
ועדת ה-FDA הצביעה נגד הטיפול בסרטן אלי לילי בגלל ניסויים שנערכו רק בסין
החלק החיצוני של מטה מינהל המזון והתרופות נראה ב-White Oak, Md. Al Drago | מסדר CQ | Getty Images ועדת מנהל המזון והתרופות המליצה ביום חמישי נגד ...
מנכ"ל פייזר אומר שהסיכויים "גבוהים מאוד" ה-FDA יאשר זריקות קוביד במינון נמוך לילדים מתחת לגיל 5
מנכ"ל פייזר, אלברט בורלה, אמר ביום שלישי כי הוא מאמין שמינהל המזון והתרופות יאשר את חיסון ה-Covid של החברה לילדים מתחת לגיל 5 תחת תהליך מהיר ש...
בדיקות בבית, מקוביד ועד סרטן, בשווי של 2 מיליארד דולר
שוק הבדיקות בבית גדול יותר מסתם בדיקות קוביד, והוא גדול יותר מבדיקות הריון ללא מרשם. למעשה, השוק המתפתח של בדיקות מעבדה ביוזמת הצרכן עשוי להיות ראוי...
מודרניה מקבלת אישור מלא של ה-FDA: האם הגיע הזמן לקנות את המניה?
Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) נמצאת כעת בטריטוריית "מכירת יתר" לאחר פגיעה של 65% במחיר המניה שלה במהלך ששת החודשים האחרונים, אומר מנהל ההשקעות הראשי של Sanctuary Wealth. למה קילבו...
מלאי פייזר נופל לאחר שה-FDA דחה את התרופה למחלות נדירות בשיתוף OPKO
מניית פייזר החליקה ביום שני לאחר שמינהל המזון והתרופות דחה את התרופה שלה למחלות נדירות - מה שהוביל לירידה קטנה יותר עבור מניית Merck עם זילוף דומה. X החברות קיבלו תגובה מלאה...
Neurometrix עלתה ב-35% לאחר קבלת תעודת פריצת דרך של ה-FDA עבור טכנולוגיית Quell שלה
NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) זינקה ב-35% לאחר שהודיעה כי ה-FDA העניק לה את תואר התקן פורץ דרך עבור טכנולוגיית ה-Quell שלה. טכנולוגיה חדשנית זו נועדה לסייע בהפחתת...
ה-FDA מקצר את תקופת ההמתנה של בוסטר Moderna ל-5 חודשים למבוגרים
עובד שירותי בריאות מכין מזרק עם חיסון ה-Moderna COVID-19 באתר חיסונים מוקפץ המופעל על ידי SOMOS Community Care במהלך מגיפת ה-COVID-19 במנהטן בניו יורק, ינואר...
ה-FDA מקצץ את תקופת ההמתנה ל-Moderna Booster משישה חודשים לחמישה
Topline מבוגרים שקיבלו את סדרת החיסונים Moderna Covid-19 צריכים כעת רק להמתין חמישה חודשים לפני שיקבלו מנת דחף, אמר מנהל המזון והתרופות ביום שישי, ימים לאחר הסוכנות...
מדוע תרופת אלצהיימר של ביוג'ן Aduhelm היא כל כך שנויה במחלוקת
אישור מינהל המזון והתרופות האמריקני את תרופת אלצהיימר ביוג'ן, אדולם ביוני, הוכרז כניצחון היסטורי במאבק במחלה שהורגת אלפי...
Genprex עלה ב-130% לאחר קבלת ייעוד מסלול מהיר של ה-FDA
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) הוא ארגון ריפוי גנטי בשלב קליני המתרכז בפיתוח של טיפולים גנים משנים חיים לטיפול באנשים עם סוכרת וסרטן. החברה לא...
רקטות המניות של Immix Biopharma לאחר טיפול בסרטן ילדים הוענק RPD על ידי ה-FDA
מניות של Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20% זינקו ב-66.0% במסחר לפני השוק ביום שני, לאחר שחברת הביו-פארמה אמרה שה-IMX-110 שלה זכה לסימן מחלת ילדים נדירה (RPD) על ידי...