אוליבר האריס, בן 9 חודשים, בוכה לאחר שקיבל חיסון נגד מחלת הקורונה (COVID-19) במרכז הרפואי לילדים כהן של Northwell Health בניו הייד פארק, ניו יורק, ארה"ב, 22 ביוני 2022. REUTERS/שאנון סטייפלטון
שאנון סטייפלטון רויטרס
מנהל המזון והתרופות אישר ביום חמישי לעדכן קוביד זריקות המכוונות לגרסה האומיקרון לילדים עד גיל 6 חודשים.
כללי הזכאות משתנים בהתאם אם קיבלו ילדים מודרנישל או פייזרהחיסונים המקוריים של הסדרה העיקרית שלהם.
להלן הקריטריונים לזכאות:
- ילדים בגילאי 6 חודשים עד 5 שקיבלו את סדרת שני המנות העיקרית של Moderna זכאים כעת להגברת אומיקרון חודשיים לאחר הזריקה השנייה.
- ילדים בגילאי 6 חודשים עד 4 שעדיין לא קיבלו את המנה השלישית מהסדרה העיקרית של פייזר יקבלו כעת את זריקת האומיקרון כמנה שלישית.
- אבל ילדים באותה קבוצת גיל שכבר סיימו את סדרת שלוש המנות הראשונית של פייזר לא יכולים לקבל את זריקת האומיקרון כבוסטר, או מנה רביעית, בשלב זה.
ה-FDA, בהצהרה, אמר שהוא לא אישר זריקות אומיקרון עבור אותם ילדים שכבר קיבלו שלוש מנות של החיסון של פייזר, מכיוון שהסוכנות עדיין ממתינה לנתונים תומכים עבור מנת הדחף. הנתונים הללו צפויים בינואר וה-FDA יבדוק אותם במהירות האפשרית, אמרה הסוכנות.
המרכז לבקרת מחלות ומניעתן צריך לחתום על הזריקות לפני שבתי מרקחת ורופאים יכולים להתחיל לתת אותן.
ד"ר פיטר מרקס, ראש חטיבת החיסונים של ה-FDA, אמר להורים בהצהרה כי הסוכנות בחנה בקפידה את הזריקות לפני שאישרה אותן. ד"ר רוברט קאליף, ראש ה-FDA, אמר שחשוב שאנשים יישארו מעודכנים בזריקות שלהם בחורף הזה מכיוון שהחסינות נגד הנגיף דועכת.
"ככל שהנגיף הזה השתנה, והחסינות מחיסונים קודמים ל-COVID-19 דועכת, ככל שיותר אנשים יתעדכנו על חיסוני COVID-19, כך תהיה תועלת רבה יותר עבור יחידים, משפחות ובריאות הציבור על ידי סיוע במניעת מחלות קשות, אשפוזים ומקרי מוות", אמר קאליף בהצהרה.
ההרשאות מגיעות עם התגברות הזיהומים והאשפוזים בקוביד בעקבות חג ההודיה. פקידי הבריאות בארה"ב מעודדים בתוקף את כל מי שזכאי להתחסן נגד קוביד ושפעת, כאשר וירוסי הנשימה מתגברים בעונה זו, מה שמפעיל עומס על מחלקות המיון בבתי החולים.
היריות החדשות מכוונות לתת-הווריאציה BA.5 של omicron ולזן Covid המקורי. פקידי הבריאות בארה"ב מצפים שהזריקות החדשות יספקו הגנה מעולה בהשוואה לחיסונים המקוריים, המכוונים רק לזן המקורי של קוביד. אבל הנתונים הזמינים יעילות ותגובה חיסונית עבור מבוגרים היו מעורבים.
Omicron BA.5 נעקר על ידי תת-הווריאציות BQ.1 ו-BQ.1.1, אשר ביחד מהוות כעת את רוב הזיהומים בארה"ב. הזריקות החדשות סביר להניח שלא יפעלו טוב מול תת-וריאנטי BQ בהשוואה ל-BA.5 מכיוון שהם מתחמקים יותר ממערכת החיסון, אם כי הם עדיין צפויים לספק הגנה טובה מפני מחלות קשות.
ה-FDA אישר את הזריקות בהתבסס על נתוני תגובה חיסונית למבוגרים עבור חיסונים דומים שפותחו על ידי פייזר ומודרנה המכוונים לגרסה המקורית של omicron BA.1. נתוני הבטיחות מבוססים גם על נתוני ניסויים קליניים BA.1 וכן על ניסויים קודמים שהעריכו את החיסון המקורי כמחזק.
מקור: https://www.cnbc.com/2022/12/08/fda-authorizes-covid-omicron-vaccines-for-children-as-young-as-6-months-old.html