תעשיית הביוטק יכולה להביא למשקיעים כמה רווחים רווחיים באמת - אבל המניות האלה אינן לבעלי לב חלש. החברות מביאות לטבלה שילוב של תקורה מפורסמת גבוהה וזמני אספקה ארוכים של מוצרים, כך שהמשקיעים יצטרכו להיות סבלניים עם חברות שמראות באופן קבוע הפסדים רבעוניים ארוכי טווח. אבל התגמול בביוטכנולוגיה יכול לשנות את המשחק לחלוטין.
כמה זרזים - תוצאות חיוביות מניסוי קליני, אישור מסוכנות רגולטורית ממשלתית או השקת מוצר חדש - יכולים בקלות להעלות את מחירי מניות הביוטכנולוגיה. לכן, בעוד שחברות אלו מתמודדות בדרך כלל עם תקופות ארוכות בשלבי הכנסה לפני הכנסה, מחיר המניה מזנק כשאחד מהזרזים הללו נכנס. ולמשקיעים, החלק הטוב ביותר עשוי להיות שהזרזים של ביוטכנולוגיה פועלים בדרך כלל ללא תלות בתנאים הכלכליים. אלה מניות שיכולות להרקיע שחקים גם אם השוק הכולל שוקעת.
עם זה בחשבון, השתמשנו בסיס הנתונים של TipRanks כדי לבחון מקרוב שתי מניות ביוטכנולוגיה הנסחרות כיום בפחות מ-10 דולר ליחידה לפני החלטות אישור ה-FDA הקרובות שלהן. שני הטיקרים מתהדרים בפוטנציאל עליות אדיר וזכו לתמיכה שורית מוחצת מצד אנליסטים, מספיק כדי להשיג דירוג קונצנזוס של "קנייה חזקה". בואו נסתכל מקרוב.
TG טיפולי (TGTX)
ראשונה היא TG Therapeutics, חברת מחקר ביו-פארמה שעובדת על טיפולים חדשים למחלות תאי B. אלו הם מצבים אוטואימוניים חמורים הכוללים אובדן סבילות לתאי B יחד עם ייצור לא הולם של נוגדנים שונים. מחלות בקטגוריה זו כוללות טרשת נפוצה (MS) ודלקת מפרקים שגרונית (RA). ל-TG יש צינור רחב טווח, הכולל מספר מועמדים לתרופות בשלבי מחקר או קליניים מוקדמים - ותרופה אחת על סף אישור ה-FDA.
אותו מועמד מוביל, אובליטוקסימאב, הוא נוגדן חד שבטי מהונדס גליקומני שנועד לכוון ל"אפיטופ ייחודי על תאי B המבטאים CD20". פעולת תרופה זו משמשת בטיפול בצורות חוזרות של טרשת נפוצה.
Ublituximab השלימה לאחרונה שני ניסויים שלב 3, Ultimate I ו- Ultimate II, ועל סמך התוצאות הללו החברה הגישה את הבקשה לרישיון ביולוגים (BLA) ל-FDA. הסוכנות הרגולטורית קיבלה את ה-BLA והעניקה ל-TG תאריך יעד של PDUFA של 28 בדצמבר השנה.
תהליך ublituximab FDA הוא החדשות העיקריות עבור TG, והחברה נערכת להשקה מסחרית של התרופה בתחילת השנה הבאה. למרות שזה יוביל להגדלת הוצאות ה-G&A ברבעון הרביעי של ה-4, החברה בטוחה שמשאבי המזומנים הנוכחיים שלה, 22 מיליון דולר נכון לסוף הרבעון השלישי, יכולים לשאת את הפעילות - כולל ההשקה המסחרית של ublituximab - ל-197.7.
בין השוורים אנליסט לאדנבורג מאט קפלן, שמאמין ש-ublituximab מראה פוטנציאל להוביל את הנישה שלה לאחר אישורה.
"אנו מצפים לאישור ה-FDA של ubli לטיפול בטרשת נפוצה בדצמבר 2022... במהלך שיחת הוועידה של 3Q22, TG ציינה שהם כבר השלימו פגישה במחזור מאוחר עם ה-FDA, ודיוני תיוג החלו לאחרונה. אנו מעודדים מההתחלה של דיוני תיוג וכרגע מצפים להשקה לשוק ברבעון הראשון של 1. אנו ממשיכים להתרשם מפרופיל הבטיחות והיעילות ש-ublituximab הוכיחה במסגרת R-MS ומאמינים שהוא מייצג את הפרופיל הטוב מסוגו", אמר קפלן.
קפלן מציב דירוג קנייה על מניות TGTX ומשווה את זה עם יעד מחיר של 22 דולר המצביע על אמון באפסייד לשנה של 168%. (לצפייה ברקורד של קפלן, לחץ כאן)
בסך הכל, עם 4 ביקורות אנליסטים אחרונות שנרשמו כאן, כולן חיוביות, מניות TGTX זוכות לדירוג קונצנזוס של קנייה חזקה. המניה נמכרת ב-8.20 דולר, ויעד המחיר הממוצע של 19.75 דולר מרמז על עלייה של ~141% עד סוף השנה הבאה. (ראה תחזית מניית TGTX ב- TipRanks)
Acer Therapeutics (ACER)
הביופארמה הבאה עם מועמדת לתרופה מתקדמת כבר בתהליך הרגולציה היא Acer Therapeutics. המחקר של החברה מתמקד במחלות מטבוליות חמורות שגם הן נדירות ביותר, וחסרות טיפולים רפואיים יעילים. הצינור של החברה כולל כיום שלושה מסלולי מחקר, כאשר המועמד המוביל לתרופות, ACER-001, הוא הרחוק ביותר.
ACER-001 הוא חוסר התפתחות כטיפול ב'טעויות מולדות של חילוף חומרים' חמורות, כולל הפרעות במחזור אוריאה, UCDs ומחלת שתן סירופ מייפל (MSUD). Acer הגישה מחדש את בקשת התרופה החדשה (NDA) ב-001 ל-FDA ביולי השנה, והיא בוחנת תאריך PDUFA מהסוכנות הרגולטורית של 15 בינואר 2023.
ביוני 2022, ה-FDA כבר דחה את הבקשה של Acer לקבל אישור ACER-001 לטיפול ב-UCD. מכתב התגובה המלא (CRL) קבע כי חוקר השטח של ה-FDA "לא יכול היה להשלים את הבדיקה" של מיקום ייצור אריזות החוזה של ACER של צד שלישי מכיוון ש"המתקן לא היה מוכן לבדיקה". ל-FDA הייתה גם הערה אחת ב-CRL ש"לא הייתה בעיית אישור" הנוגעת לבקשה למידע לא-קליני נוסף.
על חזית פנימית, אנו רואים מקרה ברור של אמון לקראת תאריך ה-PDUFA הקרוב. ראשית, המנכ"ל סטיבן ליסי הניח מיליון דולר עבור גוש של 1 מניות בחברה שלו. הקנייה הגדולה השנייה הייתה מהיו"ר סטיב אסליג' שעלותה של 819,672 מניות רכשה מעל 409,836 דולר.
אנליסט 5 כוכבים ורנון ברנרדינו, שמסקר את Acer עבור HC Wainwright, לא מסתיר את האופטימיות שלו גם למניה. ברנרדינו ברור מדוע לאיסר יש סיכויים טובים קדימה, ומציג זאת בפרוזה חד משמעית.
"ללא חששות נוספים לגבי אישור, אנו חיוביים לגבי הסיכויים של ACER-001 לאישור ה-FDA ב-15 בינואר 2023 או לפני כן. לפיכך, אנו מחפשים את ACER-001 כדי להשיג הצלחה מסחרית, ומעריכים ש-ACER-001 יכול להשיג כ-750 מיליון דולר ב מכירות שנתיות כטיפול ב-UCD עד 2028. אנו מאמינים שההישגים של Acer בעמידה באתגרים של קידום ה-NDA שלה, והפוטנציאל של ACER-001 להשיג הצלחה מסחרית בטווח הקרוב, אינם מוערכים פחות", כתב ברנרדינו.
בהמשך להערות אלו, ברנרדינו נותן למניות ACER דירוג קנייה, ויעד המחיר שלו של 12 דולר מרמז על עלייה כבדה של 664% לשנה הקרובה. (לצפייה ברקורד של ברנרדינו, לחץ כאן)
אם נפנה כעת לשאר הרחוב, אנליסטים אחרים נמצאים באותו עמוד. עם 3 קניות וללא החזקות או מכירה, המילה ברחוב היא ש-ACER היא קנייה חזקה. למניה יעד מחיר ממוצע של 9.67 דולר ומחיר מניה של 1.57 דולר, לפוטנציאל אפסייד לשנה של ~516%. (ראה תחזית מניית ACER ב- TipRanks)
כדי למצוא רעיונות טובים למסחר במניות ביוטכנולוגיה לפי הערכות שווי אטרקטיביות, בקר ב TipRanks המניות הטובות ביותר לקנות, כלי המאחד את כל תובנות ההון של TipRanks.
כתב ויתור: הדעות המובעות במאמר זה הן אך ורק של האנליסטים המוצגים. התוכן מיועד לשימוש למטרות מידע בלבד. חשוב מאוד לבצע ניתוח משלך לפני ביצוע השקעה כלשהי.
מקור: https://finance.yahoo.com/news/2-biotech-stocks-under-10-023527396.html