Neurometrix עלתה ב-35% לאחר קבלת תעודת פריצת דרך של ה-FDA עבור טכנולוגיית Quell שלה

NeuroMetrix Inc. (נאסד"ק: NURO) עלה ב-35% לאחר שהכריז שה-FDA העניק לו את תואר התקן פורץ דרך עבור טכנולוגיית ה-Quell שלו. טכנולוגיה חדשנית זו נועדה לסייע בהפחתת תסמיני כימותרפיה חמורים עד בינוניים הנמשכים לפחות שישה חודשים לאחר סיום הטיפול בכימותרפיה. 

כמעט 650,000 אנשים הנאבקים בסרטן מקבלים כימותרפיה מדי שנה בארצות הברית לבדה. נוירופתיה היקפית הנגרמת על ידי כימותרפיה, או בקיצור CIPN, היא מצב רפואי משבית להפליא שקיים אצל רוב החולים שמשתמשים בתרופות כימותרפיות, כמו ציספלטין, פקליטקסל ווינקריסטין.

מה זה CIPN?

האם אתה מחפש חדשות מהירות, טיפים חמים וניתוח שוק?

הרשמה לניוזלטר Invezz, היום.

בתור התחלה, הסימפטומים של CIPN כוללים חוסר תחושה, התכווצויות, עקצוצים וכאב יורה/שורף בידיים וברגליים. מצב רפואי זה קשור גם לירידה באיכות החיים ולפגיעה באיזון. בערך 30% מחולי הסרטן נאלצים להתמודד עם CIPN כרוני או חמור.

המשמעות היא שהם סובלים מתסמינים עד שלושה עד שישה חודשים לאחר שסיימו עם הטיפול שלהם.

לנוירופתיה היקפית הנגרמת על ידי כימותרפיה אין טיפולים המאושרים על ידי ה-FDA, ולאלה בשוק יש תופעות לוואי ויעילות מוגבלת. 

פרטים על Quell

מוצר Quell של Neurometrix הוא טכנולוגיה מתקדמת, נוירומודולציה, לא פולשנית, המכוסה על ידי כתשעה עשר פטנטים של שירותים בארה"ב. זהו נוירומודולטור לביש המופעל על ידי מכשיר מיקרו-שבב המציע גירוי עצבי בעוצמה גבוהה ומדויק. 

הטכנולוגיה של Quell משתמשת בחיישת תנועה ומיקום כדי להתאים את הגירוי לחוויה הטובה ביותר האפשרית לאורך היום והלילה. בנוסף, אתה יכול להשתמש בתכונת ה-Bluetooth שלו באנרגיה נמוכה כדי לתקשר עם יישומי שעון חכם וסמארטפון שעוזרים לחולי סרטן לשלוט ולהתאים אישית את הטיפולים שלהם. 

תוכנית ייעוד התקנים פורצת דרך על ידי ה-FDA נועדה לעזור לחולי סרטן לקבל גישה פשוטה ומהירה יותר לטכנולוגיה פורצת דרך שיכולה להציע אבחון או טיפול יעילים יותר עבור מצבים ומחלות מתישים או מסכני חיים באופן בלתי הפיך. 

במסגרת תוכנית זו של ה-FDA, מינהל המזון והתרופות יציע ל-Neurometrix Inc סקירת תקשורת אינטראקטיבית וסקירת עדיפות הקשורה לפיתוח מכשירים.

המידע שהגישה החברה לתמיכה בתוכנית זו שתוכננה על ידי ה-FDA כלל ממצאים ממחקר פתוח בן שישה שבועות שניתח את היעילות והבטיחות של טכנולוגיית Quell בשימוש בבית לטיפול בחולי סרטן הנאבקים ב-CIPN.