Dash Hunger, 12, מקבל את החיסון Pfizer-BioNTech Covid-19 במשרדי הפדרציה היהודית/JARC בבלומפילד הילס, מישיגן, ב-13 במאי 2021.
ג'ף קובלסקי | AFP | תמונות של גטי
מנהל המזון והתרופות הרחיב ביום שני את הזכאות לזריקות דחף של Pfizer ו-BioNTech לילדים בגילאי 12 עד 15, כאשר בית הספר מתחיל מחדש לאחר חופשת החורף על רקע גל של זיהומי קוביד ברחבי ארה"ב
ה-FDA גם קיצר את הזמן בין המנה השנייה של פייזר לזריקת הדחף לחמישה חודשים, ירידה משישה חודשים. אנשים שקיבלו את החיסון בשתי מנות Moderna עדיין אמורים לקבל את הבוסטר שלהם לפחות שישה חודשים לאחר הזריקה השנייה, בעוד שאלו שקיבלו את ג'ונסון אנד ג'ונסון כחיסון העיקרי שלהם זכאים לדחף לפחות חודשיים לאחר הזריקה הראשונה.
הסוכנות גם אישרה מנת חיסון שלישית כחלק מסדרת הזריקות העיקרית לילדים בגילאי 5 עד 11 שפגעו במערכת החיסון.
"העלייה האחרונה במקרי ה-COVID-19 נוגעת לכולם וההחלטה היום של ה-FDA להרחיב עוד יותר את אישור השימוש בחירום של מנת דחף של החיסון שלנו היא קריטית כדי לעזור לנו בסופו של דבר להביס את המגיפה הזו", אמר מנכ"ל פייזר, אלברט בורלה. הצהרה.
"אנחנו ממשיכים להאמין ששימוש נרחב בבוסטרים חיוני לשימור רמה גבוהה של הגנה מפני מחלה זו ולהפחתת שיעור האשפוזים", אמר בורלה.
ה-FDA אמר כי לא הופיעו חששות בטיחות חדשים לאחר הערכת נתונים מהעולם האמיתי מישראל על 6,300 ילדים בגילאי 12 עד 15 שקיבלו מנת דחף של פייזר. לא היו מקרים חדשים בקבוצת גיל זו של דלקת שריר הלב או פריקרדיטיס, מצבים נדירים שבהם רקמת הלב דלקתית או מתנפחת, בהתאמה.
ד"ר פיטר מרקס, המפקח על בטיחות החיסונים עבור ה-FDA, אמר כי דלקת שריר הלב פוגעת בעיקר בגברים בגילאי 16 עד 17, אם כי גם גברים בני 30 סבלו מהמצב. מרקס אמר שזו תופעת לוואי נדירה יחסית של החיסון ו-98% מהמקרים היו קלים עם אשפוז חציוני של יום אחד. לחולים בדרך כלל לא היו השפעות ארוכות טווח, אמר מארקס.
"במסגרת של מספר עצום של מקרי אומיקרון ודלתא במדינה הזו, היתרונות הפוטנציאליים של התחסנות בטווח גילאים זה עולים על הסיכון הזה", אמר מארקס במהלך תדרוך עיתונאים ביום שני.
ה-FDA אמר כי נתונים שנבדקו על ידי עמיתים ממספר מעבדות מוכיחים שמינוני הדחף של פייזר משפרים מאוד את תגובת הנוגדנים של אדם לגרסה האומיקרון. מתן אפשרות לאנשים לקבל זריקות דחף בחודש מוקדם יותר עשוי לספק הגנה טובה יותר מהר יותר מכיוון שאומיקרון מתפשט במהירות, אמרה הסוכנות.
ילדים בגילאי 5 עד 11 שעברו השתלת איברים או שיש להם מצבים הפוגעים במערכת החיסון שלהם ברמה דומה עלולים שלא להגיב כראוי לשתי זריקות, על פי ה-FDA. מנה שלישית תעניק לילדים בקבוצת גיל זו את התועלת המרבית מהחיסון, אמרה הסוכנות.
ה-FDA הבהיר שילדים בגילאי 5 עד 11 עם מערכת חיסונית תקינה אינם זקוקים למנת חיסון שלישית כעת, אך הוא יבדוק את הנתונים המתעוררים ויעדכן את האישור שלו אם יש צורך בזריקות שלישיות באופן נרחב עבור קבוצת גיל זו.
זיהומים חדשים של קוביד הגיעו לרמה גבוהה של מגיפה בארה"ב, שכן וריאנט האומיקרון המדבק מאוד החליף את הדלתא כזן הדומיננטי. ארה"ב דיווחה על ממוצע של שבעה ימים של 404,000 מקרים חדשים נכון ליום ראשון, עלייה של 104% בהשוואה לשבוע הקודם, לפי אוניברסיטת ג'ונס הופקינס.
נבחרי ציבור נחושים להימנע מסגירת בתי ספר, ומחקרים מבריטניה הראו כי זריקות דחף מגדילות באופן משמעותי את ההגנה של אדם מפני זיהום מאומיקרון. שתי מנות של החיסון של פייזר עדיין מגנות מפני מחלה קשה מאומיקרון, אבל סדרת הזריקות המקורית הרבה פחות יעילה במניעת זיהום מהגרסה החדשה.
ד"ר רושל ולנסקי, מנהלת המרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן, עודדה את כל מי שזכאי לקבל מנת דחף. ה-CDC עדיין צריך לחתום על זכאות מורחבת לילדים בני 12 עד 15.
יותר מ-65% מהאנשים בגילאי 5 ומעלה מחוסנים במלואם בארה"ב, על פי נתוני CDC. ילדים מתחת לגיל 5 אינם זכאים עדיין לחיסון.
גוף גדל והולך של נתונים מבריטניה ודרום אפריקה מצביע על כך שאומיקרון מביא לאשפוז בתדירות נמוכה יותר מאשר גרסת הדלתא, אם כי חוקרים וגורמי בריאות הציבור הזהירו כי עדיין מוקדם מדי להסיק מסקנות רחבות לגבי חומרת הגרסה.
ילדים נמצאים בדרך כלל בסיכון נמוך יותר לפתח מחלה קשה מקוביד, אם כי האשפוזים בבתי חולים לילדים הולכים וגדלים בארה"ב
Source: https://www.cnbc.com/2022/01/03/fda-expands-pfizer-booster-eligibility-to-kids-ages-12-to-15.html