קו תחתון
הנהלת ביידן מתכננת להוציא הצהרת חירום כבר ביום שלישי אחר הצהריים כדי לאפשר לעובדי שירותי הבריאות לחלץ חמישה חיסונים מבקבוקון חיסון נגד אבעבועות רוח במנה אחת של Jynneos על ידי שינוי שיטת המתן. מספר שקעים, בצעד שהבית הלבן מקווה שיעזור לארה"ב להילחם באספקה מוגבלת של חיסונים ככל שמקרי אבעבועות הקופים מטפסים.
עובד בריאות מתכונן לתת חיסון נגד אבעבועות רוח.
גטי אימג'ס
עובדות מפתח
משרד הבריאות ושירותי האנוש יוציא את ההצהרה שתאפשר למינהל המזון והתרופות לאשר את השיטה החדשה, ניו יורק טיימס דיווח, הכוללת הזרקה של חמישית מהחיסון תוך עורית - או לעור - במקום המינון המלא תת עורי, או מתחת לעור לתוך השומן.
ה-FDA ראשון הודיע בשבוע שעבר היא שוקלת את האסטרטגיה - שאותה כינתה כ"חסכון במינונים" - ואמרה כי תקבל החלטה אם לאמץ את השיטה בימים הקרובים.
נציב ה-FDA, רוברט קאליף, ציין בשבוע שעבר שהשיטה החדשה - המשמשת לכמה חיסונים אחרים כולל שחפת - אינה "חריגה במיוחד", וכינה אותה "גישה מבטיחה" שכן ארה"ב נאבקת במחסור בחיסונים.
השיטה החדשה לא תקריב את "הבטיחות והיעילות" של החיסון, אמר קאליף בשבוע שעבר. פי דיווח גורמים רשמיים התייעצו עם קבוצות חיצוניות למחלות זיהומיות לגבי המהלך, אם כי כמה מומחים העלו חששות בפני השוק שההחלטה התבססה חזק מדי על אחד מ-2015 ללמוד במימון המכונים הלאומיים לבריאות.
השינוי בשיטות מגיע לאחר שפקידי ביידן התמודדו עם ביקורת על מה שחלק מהמבקרים רואים כהפצה איטית של החיסון.
חדשות Peg
נכון מיום שני שעבר, בארה"ב היו 8,934 מקרים מאושרים של אבעבועות הקופים ואורתופוקסוירוס - סוג הנגיפים שאבעבועות הקופים שייכת אליו - בכל מדינה מלבד ויומינג, פי למרכזים לבקרת מחלות. זה זינוק של יותר מ-1,000 מקרים מהשבוע הקודם.
רקע מפתח
הבית הלבן הכריז בשבוע שעבר על אבעבועות רוח כמצב חירום לבריאות הציבור במאמץ לייעל את המשאבים להתמודדות עם ההתפרצות. לממשל ביידן יש shipped יותר מ-602,000 חיסונים נגד אבעבועות רוח עד היום ויש להם כ-1.1 מיליון זמינים, אם כי זה רק שליש מהכמות הדרושה לאוכלוסייה המשוערת בסיכון הגבוה ביותר בהתפרצות הגלובלית הנוכחית: גברים שמקיימים יחסי מין עם גברים, ובמיוחד אלו עם שותפים מיניים מרובים. ארה"ב מסתמכת על חברת ביוטכנולוגיה דנית קטנה, Bavarian Nordic, עבור החיסון במשטר שתי מנות Jynneos, הזריקה היחידה שאושרה על ידי ה-FDA לאבעבועות רוח. ממשל ביידן התמודד עם תגובה נגדית על כך שלקח יותר מדי זמן למקם הזמנות מהחברה עם התפרצות ההתפרצות ועל כך שנתנה למאגר הלאומי האסטרטגי של חיסוני ה-Jynneos לְהִצְטַמְצֵם. כתוצאה מכך, רשויות השיפוט המקומיות לקחו את העניינים לידיים, מכריז מצבי חירום בבריאות הציבור ו עיכוב המנה השנייה של החיסון כדי להבטיח שיותר אנשים יוכלו לגשת לזריקה הראשונה כשהאספקה נמתחת דק.
מה לצפות
כ-150,000 מנות של Jynneos אמורות להשתחרר מהמלאי הלאומי האסטרטגי בספטמבר, אמרו גורמי הבריאות בשבוע שעבר. לאחר מכן, חיסונים נוספים לא צפויים עד אוקטובר, לפי דיווחים.
לקריאה נוספת
ארה"ב עוברת למתוח את אספקת החיסונים נגד אבעבועות רוח (ניו יורק טיימס)
אספקת חיסונים מוגבלת נגד אבעבועות רוח תתמתח במסגרת תוכנית ה-FDA (וושינגטון פוסט)
חיסוני אבעבועות רוח: הנה כמה נשלחו ולאן כשהבית הלבן הכריז על מצב חירום לבריאות הציבור (פורבס)
מקור: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/09/fda-will-reportedly-change-dose-of-monkeypox-vaccine-to-stretch-supplies/