ארה"ב מאבטחת 3.2 מיליון חיסוני Novavax Covid - מציעה אלטרנטיבה לזריקות MRNA עם התפשטות וריאציות חדשות

קו תחתון

ממשל ביידן הודיע ​​ביום שני כי הבטיח 3.2 מיליון מנות של החיסון בשתי מנות Novavax Covid-19, שאותו היא מתכננת לשחרר בחינם עד לאישור חירום ממינהל המזון והתרופות גם לאחר בעיות ייצור, מהלך המבקש להרחיב את החיסון זמינות כמו תת-השוני BA.5 omicron המתפשט במהירות דומיננטי בארה"ב

עובדות מפתח

משרד הבריאות ושירותי אנוש אבטח את המנות בשיתוף משרד הביטחון, לפי א הצהרת הבית הלבן שוחרר ביום שני, עם תוכניות לספק אותם ללא עלות למדינות, תחומי שיפוט מקומיים, שותפים בבתי מרקחת פדרליים ומרכזי בריאות מוסמכים.

בניגוד לחיסוני פייזר ומודרנה - שהיו הראשונים בארץ שיוצרו עם מבנה RNA שליח - Novavax מכיל קוביד-19 קטן.חלבון ספייק"מבנה דומה לחיסונים הנפוצים עבור הפטיטיס B ושלבקת חוגרת, שהחברה מקווה שישכנע את השלישי מהאמריקאים שלא חוסנו בגלל התנגדויות לקבל זריקה שמקורה ב-mRNA המכילה תא עוברי.

אם תאושר, Novavax תצטרף לפייזר, מודרניה וג'ונסון אנד ג'ונסון בתור החיסונים היחידים הזמינים ל-Covid-19.

הוועדה המייעצת של ה-FDA לחיסונים ומוצרים ביולוגיים נלווים הצביעה בחודש שעבר על מתן אישור שימוש חירום לחיסון Novavax לאנשים בני 18 ומעלה - אולם החיסון עדיין זקוק להמלצה חיובית מהמרכזים לבקרת מחלות ומניעתן, בנוסף לאישור חירום מאת ה-FDA, לפני שניתן יהיה לתת לו.

Novavax צפויה להשלים את "כל בדיקות האיכות הנדרשות" בשבועות הקרובים.

הממשלה הפדרלית לא אמרה כמה היא תשלם עבור המנות.

רקע מפתח

בפברואר, Novavax דיווח שיעור יעילות של 82.7% עבור החיסון שלו נגד זיהום ב-Covid-19 במשך תקופה של שישה חודשים בשימוש כמחזק. מחקר קליני המשך בארה"ב מצא שיעור יעילות של 82% מול וריאנט הדלתא, והראה סימנים שהוא יכול למנוע את וריאנט האומיקרון. בחודש שעבר, לעומת זאת, ה-FDA העלה חששות על הסיכון לדלקת לב עבור אנשים שקיבלו את הזריקה - מה שמניע את ארה"ב לעשות זאת להשהות את המימון לייצור החיסון, ולגרום לירידת מניות החברה עד 20%. עד יוני, ה FDA הגיע למסקנה שכל סיכון לדלקת לב עולה על ידי שיעור היעילות של החיסון.

ציטוט חשוב

"למרות שיותר משני שלישים מהציבור האמריקאי כבר מחוסנים במלואם, עלינו לשמור על תחושת דחיפות כדי להבטיח שכל האנשים הזכאים יתחסנו, במיוחד לקראת הסתיו", אמר ג'ייסון רוס, ה-COO של משרד הבריאות האמריקאי. ואלמנט התיאום והתגובה של שירותי אנוש.

משיק

תת וריאנט מדבק של omicron - הנקרא BA.5 - הוא כעת הווריאציה הדומיננטית בארה"ב, והעמידות שלו לנוגדנים הניעה את התפשטות ה-Covid הגדולה ביותר מזה חודשים. גרסת BA.5 מייצגת כעת 53.6% מכלל המקרים בארה"ב, לפי נתוני CDC, בעוד שמספר המקרים החדשים הגיע ל-a שיא של חמישה חודשים מתוך 240,705 בשבוע שעבר.

מספר גדול

ממשלת ארה"ב מוּשׁקָע 1.6 מיליארד דולר ב-Novavax בדצמבר 2020 - יותר מכל יצרני חיסונים באותה תקופה. יצרנית החיסונים שבסיסה במרילנד הצליחה היטב בניסויים קליניים, אך התמודדה עם מכשולים בייצור מאז שהחלה לפתח את החיסון שלה.

לקריאה נוספת

מניית Novavax נעצרה בהמתנה לפגישת פאנל של ה-FDA - הנה מה לדעת על חיסון ה-Covid של החברה (פורבס)

Novavax מדווחת על תגובה חיסונית מתמשכת של קוביד שישה חודשים לאחר החיסון (פורבס)

ירידה של 18% במהלך החודש האחרון, מה צפוי למניית Novavax? (פורבס)

סיקור מלא ועדכונים חיים על וירוס ה- Coronavirus