נובבקס (NVAX) מכינה את כוחותיה להיות חברה בעלת רישיון מסחרי מלא עד סוף 2023, עם מאזן חזק וכוח עבודה כדי להשיג את נקודת הקצה.
זה בא בעקבות הנסיעה המהוללת של החברה לאורך המגיפה, כאשר סנטימנט המשקיעים ירד משמעותית בחברה.
זה קצת דז'ה וו עבור המנכ"ל היוצא סטנלי ארק, ששוחח עם Yahoo Finance בוועידת JPMorgan Healthcare השנתית בסן פרנסיסקו השבוע.
בינואר 2020, בתחילת המגיפה, החברה "ירדה ל-100 אנשים, ירדה לשווי שוק של 100 מיליון דולר, וירדה למספיק כסף כדי לעבור את חודש מאי באותה שנה", אמר ארק.
כיום, החברה מתהדרת במוצר מסחרי שאושר ב-47 מדינות בשנה האחרונה, כ-2,000 עובדים, למעלה ממיליארד דולר בבנק, וסיימה את שנת 1 עם הכנסות שיא של 2022 מיליארד דולר מהשנה הראשונה של המכירות.
אבל מחיר המניה של החברה צנח משיא מגיפה של יותר מ-280 דולר למניה לכ-12 דולר למניה. ארק מייחס את הירידה לחוסר היכולת של החברה לפצח את השוק האמריקאי. בעוד Novavax קיבלה עשרות אישורים ברחבי העולם, ונתנה מיליוני מנות לשעבר בארה"ב, היא נאבקה במערכת יחסים מתוחה עם ה-FDA.
ארק אמר שהוא לא מבין מדוע ה-FDA גרר רגליים עם אישורים והפצה של החיסון של Novavax, גם לאחר שהחברה התגברה על כך. מאבקי איכות מוקדמים בייצור. הוא מודע למיליונים שהשקיעה ממשלת ארה"ב כדי להביא את החיסון לקו הסיום.
"הממשלה חייבת לצאת מהדרך", אמר ארק.
"הם אומרים לנו שהם רוצים לצאת מהדרך. אבל אני לא יודע מה מחזיק אותם. אני חושב שה-FDA איחר לבדוק ולאשר את כל ההיבטים השונים של החיסון שלנו. וזה לא שהם לא מאשרים את זה, אלא רק שלוקח להם את הזמן המקסימלי לעשות את זה, וזה כואב (בנו)", הוסיף.
הסוכנות הרגולטורית עדיין לא אישרה את החיסון, עדיין מבוסס על הזן המקורי של ווהאן, לחיזוק נוסף. בינתיים אושרו חיסוני mRNA בנוסחה הדו ערכית החדשה עבור מאיצים נוספים.
אבל Novavax לא מחכה. כעת היא מתכוננת לשוק המסחרי, שיתחיל ברגע שהכרזת חירום בריאות הציבור בארה"ב תסתיים.
"אנחנו בונים צוות שיווק מסחרי בארה"ב - לא רק מתחילים, אנחנו בתהליך שלו - והצוות הזה יוצא לרופאים, ל-CVS's, Walgreens ו-Rite Aids", אמר ארק.
"מה שאנחנו מצפים הוא שעד המחצית השנייה של השנה... נהיה מוכנים ונמסחר את זה", הוסיף.
הדבר שארק מצפה לקבל מגישה לשוק המסחרי הוא נפח גידול של נתונים בעולם האמיתי על עמידות החיסון.
"אנחנו מקבלים נתונים שמצביעים על כך שהוא עמיד יותר" שיכולים לעזור לחברה כשהחששות מסתחררים לגבי אובדן מהיר של רמות נוגדנים עם חיסוני mRNA - במיוחד בעיה עבור קשישים ואוכלוסיות פגיעות יותר.
בינתיים, ארק אמר שגם Novavax מתמקדת כעת בצינור שלה. לפני המגיפה, החברה הייתה בשלב מאוחר של ניסויים בשפעת.
"בינואר (2020), היינו במרחק 3 חודשים מביטול העיוורון של ניסוי שלב 3. כשעשינו, לאף אחד לא היה אכפת. זה ישב על המדף כמעט שנתיים", אמר ארק.
אלמלא המגיפה, החברה הייתה יכולה לקבל חיסון מסחרי נגד שפעת שלדברי ארק היה מצליח.
אבל הנטל הזה נופל כעת על המנכ"ל הנכנס ג'ון ג'ייקובס, שיתחיל בתפקיד מאוחר יותר החודש לאחר שעזב את Harmony Biosciences.
ארק, שבילה 40 שנה בתעשייה, יישאר בחברה למשך מספר חודשים במהלך המעבר. אבל לאחר מכן, התוכניות אינן ידועות.
"לסטן אין עדיין תוכנית," התבדח ארק. "לא היה לי זמן לתכנן עבור סטן."
עקוב אחר Anjalee טוויטר @ AnjKhem
קרא את החדשות הפיננסיות והעסקיות האחרונות מ- Yahoo Finance
הורד את אפליקציית Yahoo Finance עבור תפוח עץ or אנדרואיד
בצע את Yahoo Finance ב טויטר, פייסבוק, אינסטגרם`, Flipboard, לינקדין, ו YouTube
מקור: https://finance.yahoo.com/news/outgoing-novavax-ceo-the-government-has-to-get-out-of-the-way-194311386.html