קו תחתון
מניית Revance Therapeutics זינקה ב-18% ביום חמישי לאחר שהחברה הודיעה שמינהל המזון והתרופות אישר את Daxxify, תרופה להזרקת פנים ש-Revance מקווה שתאתגר את השליטה הארוכה של הבוטוקס בשוק האסתטיקה.
בקבוקון עם בוטוקס נראה במרכז טיפולים קוסמטיים.
גטי אימג'ס
עובדות מפתח
ה-FDA אישר את Daxxify לשיפור זמני של קמטים בינוניים עד חמורים, אמר Revance ב הצהרת יום חמישי בבוקר.
מניית Revance טיפסה בהדרגה ביום חמישי אחר הצהריים, ונסחרה במחיר של 24.86 דולר למניה בשעה 3:30 ET, עלייה משפל של 11.52 דולר למניה ביוני.
התרופה פועלת באופן דומה לבוטוקס של AbbVie - השולט ב-70% משוק ההזרקות לפנים, פי אל ה ניו יורק טיימס-על ידי חסימת אותות כימיים מעצבים הגורמים לשרירים להתכווץ.
החברה אומרת ש-Daxxify יכולה להפחית קמטים עד שישה חודשים, פי שניים יותר מאשר בוטוקס.
החלטת ה-FDA מגיעה שנים לאחר ש-Revance הגישה את Daxxify לאישור, נתקלה בעיכובים עקב מגיפת Covid-19 וכן בעיות עם תהליך בקרת האיכות של החברה.
מספר גדול
יותר מ-14.6 מיליארד דולר. זה כמה היה שווה שוק פרוצדורות האסתטיקה בארה"ב בשנת 2021, פי לחברה לאסתטיקה, קבוצת מנתחים פלסטיים מקצועיים.
רקע מפתח
בוטוקס, המופק מרעלן המיוצר על ידי החיידק קלוסטרידיום בוטולינום, שימש בתחילה ליצירת תרופה לטיפול בשתי הפרעות נדירות בשרירי העין. כשהמטופלים החלו לשים לב הטיפול גם הפחית את הופעת הקמטים, חברה בשם אלרגן - שלימים הפכה לחלק מ-AbbVie - החליטה לחקור את השימוש במוצר לעולם האסתטיקה. ה-FDA אישר שימוש קוסמטי בבוטוקס ב 2002, ובשנת 2020, זה גם היה מאושר ל-11 שימושים טיפוליים. שוק האסתטיקה גדל בהתמדה בשנים האחרונות, ול-AbbVie שווי שוק של למעלה מ-247 מיליארד דולר. מחקרים שהוגשו ל-FDA על ידי Revance הראו כי 80% מאנשי המקצוע הרפואיים לא ראו קמטים או קמטים קלים בפנים ארבעה חודשים לאחר הזרקת Daxxify, ואחריהם כ-50% מהספקים לאחר שישה חודשים. מניות Revance זינקו לראשונה באוגוסט לאחר שהחברה דיווחה על רווחים חזקים ברבעון השני. החברה עדיין מתחת לשיא של 52 שבועות, לאחר שהגיעה לשיא של 29.14 דולר למניה בספטמבר 2021, אם כי המניה נסחרת בנקודת השיא שלה ב-2022. Revance לא סיפקה פרטים על מחיר ההזרקות שלה, למרות שהיא נסחרת הציע ש-Daxxify עשוי לעלות יותר מבוטוקס בגלל ההשפעות הארוכות יותר של המוצר, פי לסוכנות רויטרס.
מה לצפות
Revance מקווה ש-Daxxify תשמש בסופו של דבר על יותר מסתם קמטים, המנכ"ל מארק פולי אמר לי מה היא ניו יורק טיימס. יש "הזדמנות רפואית ענקית" למוצר, אמר פולי, וציין כי פעילות יתר של שלפוחית השתן, מיגרנות ודיסטוניה צוואר הרחם היא מחלות פוטנציאליות שהזריקות יכולות לטפל בהן. בוטוקס כבר משמש לטיפול במגוון מצבים, כולל הפרעות בתפקוד שלפוחית השתן, עוויתות בעיניים והזעת יתר, או הזעת יתר.
לקריאה נוספת
ה-FDA אישור Daxxify, מתחרה נגד קמטים ובוטוקס (ניו יורק טיימס)
מקור: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/09/08/revance-shares-jump-17-after-fda-approves-botox-rival/