יעקב פורזיצקי | NurPhoto | תמונות של גטי
פייזר ושותפתו הגרמנית ביו-טק ביום חמישי אמרו כי מאיצי האומיקרון החדשים שלהם הגדילו באופן משמעותי את הנוגדנים המגנים כנגד תת-השונות הדומיננטית של האומיקרון BA.5 למבוגרים בנתונים הישירים של האדם הראשון שפורסמו לציבור על הזריקות החדשות.
המחקר בחן דגימות דם שנלקחו מ-40 אנשים בגילאי 18 עד 55 ו-40 אנשים מעל גיל 55 שקיבלו את מאיץ האומיקרון. שתי קבוצות הגיל ראו עלייה משמעותית בנוגדנים החוסמים את תת-השונות BA.5 מלפלוש לתאים אנושיים, על פי החברות.
פייזר השוותה גם 40 אנשים מעל גיל 55 שקיבלו את ה-omicron בוסטר עם 40 אנשים באותה קבוצת גיל שקיבלו מנה רביעית של החיסון מהדור הראשון. המשתתפים שקיבלו את החיסון מהדור הראשון ראו עלייה מוגבלת בנוגדנים נגד BA.5, לפי החברות.
הזמן בין מתן המנה השלישית למאיץ האומיקרון היה כ-11 חודשים, בעוד שהזמן בין המנה השלישית למנה הרביעית של החיסון מהדור הראשון היה שישה חודשים.
הנתונים המוקדמים מצביעים על כך שפרופיל הבטיחות של המאיצים החדשים זהה לחיסון המקורי, אמרו החברות. פייזר ו-BioNTech אמרו שהן יפרסמו יותר נתוני תגובה חיסונית על הזריקות בשבועות הקרובים.
"הנתונים המוקדמים הללו מצביעים על כך שהחיסון הדו ערכי שלנו צפוי לספק הגנה טובה יותר מפני וריאנטים הנמצאים כעת במחזור מאשר החיסון המקורי ועשויים לעזור לבלום עליות עתידיות במקרים בחורף הקרוב", אמר מנכ"ל פייזר אלברט בורלה בהצהרה.
רשויות הבריאות בארה"ב אישרו את מאיצי האומיקרון של פייזר לכל אחד מגיל 5 ומעלה. היריות מכוונות גם לתת-הגרסה BA.5 וגם לגרסה המקורית של קוביד שהופיעה לראשונה בסין לפני כמעט שלוש שנים. זריקות הדור הראשון פותחו רק נגד הזן הראשון של הנגיף.
גורמי בריאות בבית הלבן אמרו כי הזריקות החדשות צריכות לספק הגנה טובה בהרבה מפני אומיקרון מאשר חיסונים מהדור הראשון, מכיוון שהמדינה עומדת בפני גל חורף אפשרי. החיסונים מהדור הראשון כבר אינם מספקים הגנה משמעותית מפני זיהום ומחלות קלות, מכיוון שהנגיף עבר מוטציה כה רבה.
מינהל המזון והתרופות אישר את זריקות האומיקרון ללא נתונים אנושיים ישירים על הביצועים שלהם מול omicron BA.5, שגורם לרוב הזיהומים בארה"ב כרגע. הסוכנות הסתמכה במקום זאת על נתונים אנושיים מזריקה דומה שפיתחה פייזר כנגד הגרסה המקורית של omicron, הנקראת BA.1, וכן נתונים ממחקרים בבעלי חיים שבדקו ישירות את ביצועי הזריקות מול BA.5.
ה-FDA זז במהירות לגלגל את הזריקות בסתיו הקרוב במאמץ למנוע גל של זיהומים. כתוצאה מכך, לפייזר לא היה זמן לאסוף נתונים מניסויים קליניים. ד"ר פיטר מרקס, ראש חטיבת החיסונים של ה-FDA, אמר שהסוכנות אישרה את זריקות האומיקרון תוך שימוש באותו תהליך שנעשה בכל שנה לעדכון חיסוני שפעת, שבדרך כלל גם אינו מסתמך על נתונים אנושיים.
מקור: https://www.cnbc.com/2022/10/13/pfizer-says-omicron-shots-substantially-boosted-antibodies-against-bapoint5-subvariant-in-early-human-data.html