לאחר אישור ה-CDC לחיסון ילדים בגילאי 6 חודשים עד 5 שנים, אלינור קאהן בת ה-4 יושבת עם אביה אלכס, כשהאחות ג'יליאן מרסר נותנת את החיסון המודרניה למחלת הקורונה (COVID-19) בבית החולים לילדים ראדי בסן דייגו. , קליפורניה, ארה"ב, 21 ביוני 2022.
מייק בלייק רויטרס
מודרני ביקשה ממינהל המזון והתרופות לאשר את זריקות האאומיקרון שלה לילדים, הודיעה החברה ביום שישי.
Moderna הגישה שתי בקשות נפרדות לאישור ה-FDA, אחת למתבגרים בגילאי 12 עד 17 ואחרת לילדים בגילאי 6 עד 11. חברת הביוטק של בוסטון אמרה שהיא תבקש גם מה-FDA לנקות את הזריקות לילדים הצעירים ביותר, 6 חודשים עד 5 שנים -ישן, מאוחר יותר השנה.
המרכז לבקרת מחלות ומניעתן, במסמך שפורסם ביום שלישי, אמר כי הוא מצפה שילדים יהיו זכאים למאיצי האומיקרון עד אמצע אוקטובר עד לאישור ה-FDA. לוועדה המייעצת לחיסונים של ה-CDC יש פגישות מתוכננות ל-19 ול-20 באוקטובר.
פייזר אמר לוועדה המייעצת של CDC בתחילת החודש שהיא מצפה לבקש מה-FDA לאשר מאיצי אומיקרון לילדים בגילאי 5 עד 11 בתחילת אוקטובר.
רגולטורי הבריאות בארה"ב פינה את מאיצי ה-omicron של Moderna למבוגרים מוקדם יותר החודש. המאיצים של פייזר אושרו לאנשים מגיל 12 ומעלה.
הזריקות החדשות מכוונות ל-omicron BA.5 subvariant כמו גם לזן המקורי של Covid שהופיע לראשונה בסין בסוף 2019. ה-FDA וה-CDC מצפים שהמאיצים החדשים יספקו הגנה מעולה מפני זיהום ומחלות מכיוון שהם מכוונים לאומיקרון הנפוץ ביותר תת משתנה.
החיסונים הישנים, שתוכננו להילחם בזן הקוביד המקורי, אינם מספקים עוד הגנה משמעותית מפני זיהום ומחלות קלות מכיוון שהנגיף עבר מוטציה כה רבה. קיים גם חשש שהיעילות של הזריקות המקוריות במניעת אשפוז ומחלות קשות מתחילה לרדת.
פקידי בריאות הציבור בטוחים במאיצי ה-omicron BA.5 החדשים, אם כי לא ברור עד כמה הם יהיו יעילים בעולם האמיתי. הזריקות אושרו ללא נתונים מניסויים קליניים בבני אדם
מקור: https://www.cnbc.com/2022/09/23/moderna-asks-fda-to-authorize-omicron-covid-boosters-for-children-as-young-as-6-years-old. html