חיסוני Moderna ו-Pfizer Covid לילדים צעירים שאושרו על ידי פאנל ה-FDA

קו תחתון

ועדה מייעצת של מינהל המזון והתרופות הצביעה ביום רביעי פה אחד להמליץ ​​על חיסוני Covid-19 של Pfizer-BioNTech ומודרנה לילדים צעירים, צעד שעשוי לפנות את הדרך ל-FDA לאשר זריקות עבור הצעירים האמריקאים יותר משנתיים לתוך המגיפה. .

עובדות מפתח

הוועדה המייעצת לחיסון ומוצרים ביולוגיים נלווים הצביעה ב-21-0 כדי להמליץ ​​על אישור הן של פייזר והן של החיסון של Moderna, אשר מצאו כי מספק הגנה בטוחה ויעילה נגד קוביד לילדים צעירים.

החיסון בשתי מנות של Moderna מיועד לילדים בגילאי 6 חודשים עד 5 שנים, בעוד שחיסון שלוש המנות של פייזר מיועד לילדים בגילאי 6 חודשים עד 4 שנים.

נותרו מספר שלבים לפני שהחיסון יהיה זמין לילדים צעירים, אך ה-FDA בדרך כלל ממלא אחר המלצות הפאנל, אם כי אינו חייב.

חיסונים לקבוצת הגיל עשויים להיות זמינים כבר בתחילת השבוע הבא, מתאם קוביד בבית הלבן אשיש ג'ה אמר שבוע שעבר.

מה לצפות

ה-FDA יחליט בימים הקרובים אם להעניק אישור שימוש חירום לחיסונים. לאחר מכן, המרכז לבקרת מחלות ומניעתן צפויים להצביע בסוף השבוע אם להמליץ ​​על הזריקות, ולאחר מכן הצבעה סופית של מנהלת ה-CDC, רושל ולנסקי.

רקע מפתח

בזמן שילדים כן פחות סביר כדי לחלות קשות בקוביד בהשוואה למבוגרים, גרסת Omicron השאירה חלק מהילדים פגיעים יותר למחלות קשות: ילדים בגילאי 0 עד 4 אושפזו פי חמישה יותר במהלך שיא האומיקרון בדצמבר 2021 בהשוואה לתקופה שבה דלתא הייתה נגיף הקורונה השולט מתח, פי ל-CDC. אבל סקרים מראים שלא כל הורה מתכנן למהר לתת לילד הצעיר שלו זריקה: רק כחמישית מאלה נסקרו על ידי קרן משפחת קייזר בחודש מאי אמרו שהם יחסנו את ילדיהם ברגע שהזריקה תהיה זמינה, בעוד ש-38% אמרו שהם "יחכו ויראו" איך החיסון הולך לילדים צעירים אחרים קודם. ה-FDA הודיע בשבוע שעבר היא מצאה שהחיסון של פייזר בטוח ויעיל לילדים מתחת לגיל 5. אישור פאנל ה-FDA מגיע יום אחרי אותה ועדה הצביע פה אחד לאשר את חיסון ה-Covid של Moderna לילדים ובני נוער בגילאי 6 עד 17. החיסון של פייזר זמין לקבוצת גיל זו מאז השנה שעברה.

לקריאה נוספת

פאנל ה-FDA מאשר חיסון נגד קוביד לילדים הצעירים ביותר (חדשות NBC)

סיקור מלא ועדכונים חיים על וירוס ה- Coronavirus