Juul מבקש להאריך את השהות באיסור ה-FDA, בציטוט של הערכה לא מספקת

Juul Labs מבקשת להאריך את השהייה הזמנית באיסור של מינהל המזון והתרופות על הסיגריות האלקטרוניות שלה, לפי הגשת בקשה לבית המשפט ביום שלישי.

ג'ול אמר בהגשה כי הסוכנות התעלמה מ-6,000 עמודים של נתונים שסיפקה על האירוסולים שנוצרו מחימום הנוזל בתרמילים שלה וכי המשתמשים בסופו של דבר שואפים. ה-FDA אמר בשבוע שעבר את הבקשה של החברה לאישור השוק נתן נתונים לא מספקים או סותרים לגבי הסיכונים הפוטנציאליים בשימוש במוצרים שלה, כולל האם כימיקלים שעלולים להזיק עלולים לדלוף מתרמילים של Juul.

נציג מטעם ה-FDA סירב להגיב על ההגשה, ואמר שהסוכנות אינה מגיבה על התדיינות מתמשכת.

"אילו ה-FDA ערך בדיקה יסודית יותר (כמו שעשה עבור מועמדים אחרים), הוא היה רואה נתונים המראים שהכימיקלים הללו אינם ניתנים לצפייה בתרסיס שמשתמשי JUUL שואפים", אמרה החברה בהגשה לבית המשפט המחוזי בארה"ב. ערעור עבור מעגל מחוז קולומביה.

ג'ול גם ציטט "רקע של לחץ פוליטי עצום" שלדבריו השפיע על החלטת ה-FDA. היא אמרה בהגשתה כי הורדת מוצריה ממדפי החנויות, אפילו זמנית, תגרום נזק לצמיתות למותג שלה וכי לקוחותיה ישתמשו במוצרים של מתחרים או יחזרו לסיגריות מסורתיות.

במהלך השנה האחרונה, יצרניות סיגריות אלקטרוניות מתחרות טבק בריטי האמריקאי ו-NJOY זכו לאישורים מה-FDA עבור הסיגריות האלקטרוניות שלהם, למרות שהסוכנות דחתה חלק מהמוצרים בטעמים שהוגשו על ידי אותן חברות. הסוכנות אמרה שהיא אישרה את המוצרים בטעם טבק של אותן חברות מכיוון שהם הוכיחו שהם יכולים להועיל למעשנים מבוגרים ועולים על הסיכון למשתמשים קטינים.

Juul הייתה מובילת השוק בסיגריות אלקטרוניות מאז 2018, על פי Euromonitor International. נכון לשנת 2020, החברה החזיקה בנתח של 54.7% משוק האדים האלקטרוני בארה"ב בשווי 9.38 מיליארד דולר.

החברה אמרה שלאף יריב אחר לא נדחתה בקשתם מסיבות דומות וכי ה-FDA לא הציע שום הסבר מדוע הוא החזיק את Juul בסטנדרט אחר. ג'ול ביקשה אישור עבור מכשיר האידוי שלה ותרמילים בטעם טבק ומנטול.

ביום חמישי האחרון, ה-FDA הכחיש את אישור המוצרים ואמר כי על החברה להפסיק למכור את מוצריה באופן מיידי. למחרת, קיבל בית המשפט לערעורים של מחוז קולומביה את בקשת החירום לעיכוב, עד לערעור על ההחלטה.