קו תחתון
מנהל המזון והתרופות ביום שני ירד להסמיך א זול וזמין באופן נרחב תרופה נוגדת דיכאון כטיפול בקוביד-19, מצא כי א ללמוד המעיד על יעילות התרופה נגד המחלה הייתה מוגבלת מאוד.
נתונים ראשוניים מצביעים על כך שהגלולה נוגדת הדיכאון פלובוקסמין עשויה להיות יעילה נגד ... [+]
גטי
עובדות מפתח
פלואוקסמין זכר- המשמש לטיפול בדיכאון, הפרעה אובססיבית-קומפולסיבית ומצבים אחרים - יש גם תכונות אנטי דלקתיות, מה שהופך אותו לטיפול אפשרי עבור קוביד-19, שככל הנראה גורם לרבים מהתסמינים שלו באמצעות דלקת.
הבקשה לאישור שימוש חירום של ה-FDA עבור fluvoxamine התבססה בעיקר על א מחקר ראשוני פורסם בינואר על ידי ה אִזְמֵל, מה שהצביע על כך שהתרופה הפחיתה את הסיכויים לאשפוז או ביקורי טיפול חירום של שש שעות על ידי 32% בקרב חולים בסיכון מוגבר ל-Covid-19 חמור.
עם זאת, בתוך א נדיר הצהרה ביום שני, בהסבירו את החלטתו לדחות את הבקשה, אמר ה-FDA כי למחקר יש מגבלות עיצוב, כולל גודל מדגם קטן והיעדר אקראי, מה שהופך אותו לבלתי משכנע כמקרה לשימושיות של פלובוקסמין נגד Covid-19.
גם ה- FDA נחקר החלטתם של החוקרים למדוד ביקורי טיפול חירום של שש שעות או יותר, ואמרה שש שעות עשויות להיות לא נקודת חיתוך משמעותית מבחינה קלינית.
שני אַחֵר מחקרים, שאחד מהם היה גדול בהרבה מהמחקר אִזְמֵל מחקר, לא הצליח להראות ש-fluvoxamine יעיל למבוגרים עם Covid-19 קל, ציין ה-FDA.
הבקשה לאישור שימוש חירום עבור fluvoxamine הוגשה ב-21 בדצמבר על ידי ד"ר דיוויד בולוור, מומחה למחלות זיהומיות מאוניברסיטת מינסוטה.
קונטרה
למרות ש-fluvoxamine עדיין לא הוכח כיעיל נגד Covid-19, ה-FDA הגיע למסקנה, כמה מדענים אמרו כי אִזְמֵל המחקר מחייב חקירה נוספת. התרופה מעניינת במיוחד מכיוון שהיא עשויה לשמש לטיפול ב-Covid-19 בשלבים מוקדמים של זיהום כחלופה ליקרה יחסית וקשה להשגה טיפולי נוגדנים חד שבטיים, מנהל מכון התרגום של סקריפס, ד"ר אריק טופול אמר לי סטט.
רקע מפתח
Fluvoxamine, המשווק תחת שם המותג Luvox, היה מאושר לטיפול במצבים כולל דיכאון והפרעה טורדנית כפייתית בשנת 2007. מאז, הוא הפך זמין ברחבי ארצות הברית במשך כ $4 לקורס בן 10 ימים. תוצאות ניסוי ראשוניות בשנת 2021 הצביעו על כך ש-fluvoxamine יכול להיות יעיל נגד Covid-19, מה שמעורר עניין בתרופה. עם זאת, ניסויים שלאחר מכן הניבו תוצאות לא עקביות, ואנטי-וירוסים מוכחים דרך הפה של Covid-19 כמו של פייזר פקסלווויד צצו לשוק מאז. מנהל ביידן הורה 20 מיליון קורסים של פקסלווויד, ו לפי הדיווחים תוכניות להפוך את התרופה לזמינה בבתי מרקחת ברחבי ארצות הברית.
לקריאה נוספת
"שש דרכים שבהן Fluvoxamine עשוי לפעול כדי למנוע קוביד-19 חמור" (פורבס)
מקור: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/