מפעל לייצור תרופות של אלי לילי וחברה מופיע בתמונת ImClone Drive 50 בברנשבורג, ניו ג'רזי, 5 במרץ 2021.
מייק סגר | רויטרס
נוגדן חד שבטי מרכזי המשמש לטיפול באנשים עם מערכת חיסונית חלשה הלוקחים את קוביד אינו מורשה יותר לשימוש בארה"ב מכיוון שהוא אינו יעיל נגד תת-וריאנטים מתעוררים של אומיקרון.
ה-FDA, בהודעה ביום רביעי, אמר bebtelovimab אינו מאושר לשימוש מכיוון שאינו צפוי לנטרל את תת-הווריאציות BQ.1 ו-BQ.1.1 omicron. הם גורמים ל-57% מהזיהומים החדשים בכל הארץ ומהווים את רוב המקרים בכל אזור בארה"ב למעט אחד.
מחלקת הבריאות ושירותי האנוש מעכבת בקשות ממתינות עבור bebtelovimab, והיצרן אלי לילי גם עצר את ההפצה המסחרית של הטיפול הנוגדנים עד להודעה חדשה, לפי הודעת ה-FDA.
אבל יש לשמור על מניות bebtelovimab בהישג יד במקרה שגרסאות קוביד שהנוגדן יכול לנטרל יחזרו להיות דומיננטיות בעתיד, על פי ה-FDA.
Bebtelovimab היא זריקה במינון יחיד הניתנת לאנשים שחולים בקוביד ונמצאים בסיכון גבוה לפתח מחלה חמורה, אך אינם יכולים לקחת שום טיפול אחר שאושר על ידי ה-FDA, כגון Paxlovid האנטי-ויראלי דרך הפה. אנשים רבים עם מערכת חיסונית חלשה, כגון חולי השתלת איברים, אינם יכולים לקחת פקסלווויד עם תרופות אחרות שהם צריכים.
פקידי בריאות בארה"ב הזהירו שאנשים עם מערכת חיסונית חלשה עומדים בפני סיכון מוגבר מקוביד החורף הזה, מכיוון שיותר תת-שורי אומיקרון מתחמקים ממערכת החיסון מאיימים לדפוק טיפולי נוגדנים שהם מסתמכים עליהם כדי להישאר בטוחים מפני קוביד.
ד"ר אשיש ג'ה, מתאם קוביד בבית הלבן, אמר באוקטובר כי כישלון הקונגרס להעביר מימון נוסף של קוביד פירושו שהטיפולים יצטמצמו כאשר וריאנטים חדשים יהפכו אותם ללא יעילים.
"קיווינו שעם הזמן, ככל שהמגיפה התמשכה, ככל שהמאבק שלנו נגד הנגיף הזה נמשך, נרחיב את ארון התרופות שלנו", אמר ג'הא לכתבים. "בגלל היעדר מימון לקונגרס ארון התרופות הזה למעשה הצטמצם וזה מעמיד אנשים פגיעים בסיכון".
הנשיא ג'ו ביידן קרא לאנשים עם מערכת חיסון חלשה להתייעץ עם הרופאים שלהם לגבי אמצעי הזהירות הנוספים שעליהם לנקוט בחורף הזה כדי להישאר בטוחים.
מקור: https://www.cnbc.com/2022/12/01/covid-fda-pulls-antibody-bebtelovimab-because-not-effective-against-omicron-bqpoint1.html