ה-FDA מגביל את השימוש בחיסון ג'ונסון וג'ונסון עקב סיכון לקרישי דם

קו תחתון

נגיף הקורונה של ג'ונסון אנד ג'ונסון תרכיב כעת מורשה רק למבוגרים בארה"ב שאינם מסוגלים לקבל חיסונים אחרים, מנהל המזון והתרופות הודיע ​​ביום חמישי, תוך ציון הסיכון של חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון לתופעות לוואי שעלולות להיות מסכנות חיים של קרישת דם.

עובדות מפתח

בשל הסיכון של החיסון לגרום לפקקת עם תסמונת טרומבוציטופניה (TTS), הפרעה בקרישת דם העלולה לגרום לשבץ או התקף לב, אין להשתמש בו אלא אם חיסונים אחרים אינם זמינים או שנקבעו כלא מתאימים מבחינה קלינית, ה-FDA אמר.

TTS נדיר, משפיע על בערך אדם אחד מתוך 1 מי שלוקח את החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון, אבל זה הרבה יותר חמור מהרגיל דלקות לב קלות לעתים מזוהה עם חיסוני Covid-19 של פייזר ומודרנה.

החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון נקשר גם למקרים נדירים של תסמונת גילין-בארה- הפרעה חיסונית שעלולה לגרום לשיתוק - אם כי ה-FDA לא ציטט זאת בהחלטתו לצמצם את אישור החיסון.

לחיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון עדיין יש תפקיד בתגובה למגפה, וההחלטה לצמצם את האישור שלו ממחישה את יסודיות מערכות הבטיחות של ה-FDA, אמר ד"ר פיטר מרקס, מנהל המרכז להערכה ומחקר ביולוגיים של ה-FDA. הצהרה.

בתגובה להחלטה, ג'ונסון אנד ג'ונסון מסרה כי היא עדכנה את החיסון שלה עובדת גיליון כדי להגביר את המודעות לתופעות לוואי של קרישת דם, אך ציין שהנתונים הזמינים ממשיכים להראות שקבלת החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון בטוחה יותר מאשר קבלת חיסון.

רקע מפתח

חיסוני Covid-19 של פייזר ומודרנה פועלים על ידי אספקת פיסת RNA שליח (mRNA) המורה לתאים לבנות חתיכה לא מזיקה של חלבון נגיף הקורונה, ויוצרות תגובה חיסונית נגד נגיף הקורונה. לעומת זאת, החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון מספק הוראות לבניית חלבון הקורונה היוצר חסינות באמצעות א וירוס קר שהפך ללא מזיק ואינו מסוגל להתרבות. מאז שזה היה מורשה לשימוש חירום בפברואר 2021, החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון נמצא פחות יעיל מהחיסונים של פייזר ומודרנה. רוב הניסויים הקליניים מצאו שהחיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון קיים 68% יעיל במניעת אשפוז מקוביד-19, הרבה פחות מאשר חיסונים מתחרים. במרץ, המרכז לבקרת מחלות ומניעתן מוּמלָץ שאנשים שעברו קורס של חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון מקבלים חיזוק מפייזר או ממודרנה, שיכול ליצור תגובה חיסונית חזקה יותר ולהפחית את הסיכון ל-TTS.

קונטרה

ה-CDC ממשיך לעשות זאת להמליץ חיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון לכל מי שסבל מתגובה חמורה לאחר זריקת חיסון mRNA או שאחרת יישאר לא מחוסן עקב גישה מוגבלת לחיסונים אחרים.

לקריאה נוספת

"ג'ונסון וג'ונסון על פי הדיווחים משהים את ייצור חיסוני קוביד למרות הצורך החד במדינות מתפתחות" (פורבס)

מקור: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/