קו תחתון
מינהל המזון והתרופות האיר ביום שלישי זריקת דחף שנייה של חיסון Covid-19 של Moderna ו-Pfizer-BioNTech לאנשים בני 50 ומעלה, לאחר שהופיעו נתונים המצביעים על יעילות דחיפה ראשונה דועכת לאחר שלושה עד שישה חודשים.
בקבוקון של חיסון Moderna Covid-19 מוזרק לזרועו של בן 102 על ידי רוקח ... [+]
Steve Pfost/Newsday RM דרך Getty Images
עובדות מפתח
הבוסטר השני צריך להינתן לפחות ארבעה חודשים לאחר הראשון, והוא אותו חוזק כמו מנות חיסון אחרות של פייזר קוביד-19, אם כי ניתן לתת אותו לאחר חיזוק ראשון מכל יצרן מורשה, אמר מנהל המזון והתרופות ב- הצהרה.
אנשים בני 12 ומעלה עם סוגים מסוימים של הפרעות חיסוניות יהיו זכאים גם למנת דחף שנייה של זריקת פייזר, אמר ה-FDA, בעוד שבני 18 ומעלה הסובלים מדוכאי חיסון יכולים לקבל מנת מודרניה נוספת.
האישור המעודכן לשימוש חירום מבוסס בחלקו על מחקרים בעולם האמיתי בישראל, שמצאו בוסטר שני שיפור בפעילות הנוגדנים נגד דלתא, אומיקרון וגרסאות אחרות של קורונה מבלי לחשוף בעיות בטיחות חדשות.
ציטוט חשוב
"התמיכה של ה-FDA במנת דחף שנייה תאפשר למיליוני אמריקאים לבנות ולשמור על הגנה מפני SARS-CoV-2", אמר סטפן בנסל, מנכ"ל Moderna.
רקע מפתח
פייזר יישומית לקבלת אישור שימוש חירום למנת דחף שנייה לאנשים בני 65 ומעלה ב-15 במרץ, כאשר Moderna הגישה בקשה ב-17 במרץ למנת דחף שנייה לכל המבוגרים. כאשר שוקלים בקשה לאישור שימוש חירום, ה-FDA חייב לשקול את הסיכונים והיתרונות הפוטנציאליים של טיפול עבור קבוצה מסוימת. ה-FDA מיהר בדרך כלל לאשר זריקות חדשות לאנשים מבוגרים שנמצאים ב- סיכון גדול יותר בגין מחלה קשה ומוות עקב קוביד-19. ב-22 בספטמבר, ה-FDA מורשה מנת הדחף הראשונה של פייזר לכל בני 65 ומעלה ולאנשים צעירים יותר בסיכון לתסמינים חמורים. עם זאת, בוסטר שני ככל הנראה יהיה הכרחי לכולם שכן וריאנט האומיקרון ממשיך להפחית את היעילות של המאיץ הראשון, בורלה אמר לי מה היא וושינגטון פוסט במרץ 10.
משיק
אנשים מבוגרים כבר נמנים עם הכי מחוסנים בארה"ב כ-95% מהאנשים בני 65 ומעלה קיבלו לפחות זריקת קוביד-19 אחת בהשוואה ל-76.9% מהאוכלוסייה הכללית, 89% חוסנו לחלוטין לעומת 65.5% מהאמריקאים בסך הכל ו-67.2% קיבלו זריקת דחף בהשוואה ל-44.8% מכלל האוכלוסייה, לפי נתוני המרכז לבקרת מחלות ומניעתן.
מספר גדול
559 מיליון. זה כמה זריקות חיסון נגד Covid-19 ניתנו בארה"ב, על פי ה ה-CDC.
לקריאה נוספת
"לפי הדיווחים פייזר אמורה לבקש אישור לזריקת חיזוק קוביד שניה לקשישים" (פורבס)
Source: https://www.forbes.com/sites/nicholasreimann/2022/03/29/fda-authorizes-2nd-covid-booster-for-americans-50-and-older/