ה-FDA מאשר את חיסון ה-Covid-19 של Novavax למבוגרים

קו תחתון

מינהל המזון והתרופות הוציא ביום רביעי אישור לשימוש חירום לחיסון Novavax Covid-19, מה שנותן לאמריקאים בני 18 ומעלה בחירה רביעית של חיסון כאשר ארה"ב עוברת להרחיב את החיסונים עם התפשטות תת-השונות BA.5 omicron.

עובדות מפתח

לוח החיסונים של Novavax מורכב מ שתי מנות בהפרש של שלושה שבועות, ומכיל "חלבון ספייק" קטן של Covid-19 שמלמד את מערכת החיסון לזהות ולהדוף זיהומים עתידיים תוך שימוש בטכנולוגיה ישנה יותר המשמשת בחיסונים נגד שלבקת חוגרת וצהבת B.

ניסויים מראים שהחיסון כן 90.4% יעיל במניעת זיהומים קלים, בינוניים או חמורים של Covid-19, וללא מקרים של בינוני או חמור COVID-19 דווח ב-17,200 המשתתפים שקיבלו את החיסון.

גורמים רשמיים מקווים שחיסון Novavax מבוסס חלבון יהיה אופציה אטרקטיבית עבור אמריקאים שכן עמיד בפני או לא מסוגלים לקבל את החיסונים המיוצרים על ידי פייזר-ביונטק ומודרנה, המשתמשות בטכנולוגיית mRNA חדשה (בערך אחד מכל חמישה אמריקאים לא לקבלחיסון ראשון ל-Covid-19, על פי המרכז לבקרת מחלות ומניעתן).

רקע מפתח

חיסון Novavax כבר אושר לשימוש וניתן בעשרות מדינות ובאיחוד האירופי. ממשל ביידן הודיע ​​ביום שני שהוא איבטח 3.2 מיליון מנות Novavax להפיץ בפריסה ארצית עם אישור ה-FDA. בפיתוח במשך שנתיים, החיסון נפגע על ידי ייצור נושאים. בשבוע שעבר הודיע ​​ה-CDC כי החדש תת-variant BA.5 omicron היה הצורה הדומיננטית של קוביד-19 שהסתובב בארה"ב והוביל לעלייה במספר זיהומים ואשפוזים חדשים.

לקריאה נוספת

ארה"ב מאבטחת 3.2 מיליון חיסוני Novavax Covid - מציעה אלטרנטיבה לזריקות MRNA עם התפשטות וריאציות חדשות (פורבס)

גרסת BA.5 מדבקת מאוד הופכת להיות דומיננטית בארה"ב עם עלייה במקרי קוביד (פורבס)

מקור: https://www.forbes.com/sites/carlieporterfield/2022/07/13/fda-authorizes-novavaxs-covid-19-vaccine-for-adults/