יועצי CDC ממליצים על חיסון Novavax Covid למבוגרים

קו תחתון

ועדה מייעצת למרכזים לבקרת מחלות ומניעתן המליצה לאשר את חיסון ה-Covid-19 של Novavax למבוגרים ביום שלישי, שבוע לאחר קבלת החיסון מבוסס החלבון. אישור חירום ממינהל המזון והתרופות, שכן ארצות הברית מתמודדת עם זן נגיף קורונה חדש שנע במהירות.

עובדות מפתח

ההמלצה פה אחד של הוועדה המייעצת של ה-CDC לשיטות חיסונים פונה כעת למנהלת ה-CDC, רושל וולנסקי, לאישור סופי, מה שעשוי להוות את הקרקע עבור Novavax להפוך לחיסון הרביעי הזמין עבור אמריקאים, יחד עם פייזר/BioNTech, Moderna וג'ונסון אנד ג'ונסון.

כמו FDAאישור השימוש החירום של ה-CDC לא המליץ ​​להשתמש בחיסון כזריקת דחף, מה שעלול להגביל את השימוש בו בארה"ב, שם כמעט ארבעה מתוך חמישה אנשים קיבלו לפחות מנה אחת, לפי CDC נתונים.

הוועדה קבעה את שיעור היעילות של החיסון ב-90%. ניסויים גובר חששות שהועלה על ידי ה-FDA בחודש שעבר של דלקת לב אפשרית הקשורה לזריקה.

רקע מפתח

החיסון של Novavax פעל שוב ושוב בניסויים מוקדמים, אך התמודד עם בעיות ייצור במהלך הפיתוח שלו במשך שנתיים. ב מִשׁפָּט שבוצע בארה"ב ובמקסיקו, החיסון הוכח כיעיל ב-90.4% במניעת זיהומים קלים, בינוניים או חמורים, ללא מקרים של קוביד-19 בינוני או חמור בקרב 17,200 משתתפי הניסוי שקיבלו אותו. עבור מבוגרים בני 65 ומעלה, החיסון היה יעיל ב-78.6%. מחקר אחר בפברואר מצא שיעור של 82.7% על פני תקופה של שישה חודשים בשימוש כבוסטר, אם כי בדיקות נערכו לפני שאומיקרון הפך לגרסה הדומיננטית. בחודש שעבר, לעומת זאת, Novavax מניות נפלו בערך 20% לאחר שה-FDA העלה חששות לגבי סיכון פוטנציאלי לדלקת לב, וכמעט שנה לאחר שהוא לא עמד בתקני האיכות של ה-FDA בתהליך הייצור שלו. חברת התרופות שבסיסה במרילנד מקווה שהחיסון, המשתמש ב"חלבון ספייק" קטן כדי לעורר תגובה של מערכת החיסון - דומה מבנה לחיסונים בשימוש ממושך לשפעת, הפטיטיס B ושלבקת חוגרת - יכול לְשַׁכְנֵעַ אמריקאים סקפטיים לגבי חיסונים מבוססי mRNA כמו Pfizer/BioNTech ומודרנה כדי להתחסן. בערך 10.2% מהמבוגרים בארה"ב לא קיבלו מנת חיסון אחת, לפי נתונים מה-CDC.

מספר גדול

3.2 מיליון. זה כמה חיסוני Novavax מנהל ביידן מְאוּבטָח שבוע שעבר. ב הצהרה, הממשל אמר שהוא ישחרר את המינונים ברגע שחברת התרופות תסיים את הבדיקות, מה שהממשל הפדרלי מצפה שיקרה בשבועות הקרובים.

משיק

Novavax כבר אושרה לשימוש ב יותר מ 40 מדינות, כולל אוסטרליה, קנדה ובריטניה, והיא קיבלה אישור מהאיחוד האירופי וארגון הבריאות העולמי.

קונטרה

כ-77% מהמבוגרים הלא מחוסנים אמרו שהם לא יקבלו זריקת קוביד-19 על בסיס חלבון אם תאושר בארה"ב. בוקר להתייעץ סקר שפורסם בחודש שעבר, אבל מבוגרים לא מחוסנים נוטים יותר לסמוך על הבטיחות של חיסונים מבוססי חלבון (28%) מאשר זריקות mRNA (17%).

מה לצפות

Novavax עשויה להיכנס לארסנל החיסונים בארה"ב כאשר המדינה מתמודדת עם זן דומיננטי חדש של וירוס הקורונה. מוקדם יותר החודש, תת משתנה BA.5 אומיקרון הניתן להעברה גבוהה הפך לזן הדומיננטי. תת-השונות היוותה כמעט 80% מהזיהומים בקוביד-19 ברחבי הארץ בשבוע שעבר, עלייה מ-29% בשבוע שהסתיים ב-18 ביוני, לפי ה-CDC.

לקריאה נוספת

ה-FDA מאשר את חיסון ה-Covid-19 של Novavax למבוגרים (פורבס)

ארה"ב מאבטחת 3.2 מיליון חיסוני Novavax Covid - מציעה אלטרנטיבה לזריקות MRNA עם התפשטות וריאציות חדשות (פורבס)

חיסון Novavax Covid-19 חדש: הנה 3 דברים שונים בו (פורבס)

מניית Novavax נעצרה בהמתנה לפגישת פאנל של ה-FDA - הנה מה לדעת על חיסון ה-Covid של החברה (פורבס)

סיקור מלא ועדכונים חיים על וירוס ה- Coronavirus