מניית Axsome Therapeutics עולה על תיוג מוצע של ה-FDA עבור תרופות לדיכאון

גודל טקסט

מניות של

Axsome Therapeutics

זינקו ביום שני לאחר שחברת הביופרמצבטיקה הכריזה על חדשות טובות בניסיון לקבל את אישור מנהל המזון והתרופות ל-AXS-05, התרופה שלה לטיפול בהפרעת דיכאון מג'ורי.

בהגשה לרשות ניירות ערך, אמרה אקסום (טיקר: AXSM) כי קיבלה תיוג מוצע מה-FDA ביום שישי האחרון הקשור ליישום התרופה החדש שלה עבור AXS-05.

המניות עלו ביום שני ב-36% ל-33.69 דולר. על פי נתוני השוק של דאו ג'ונס, המניה עמדה בקצב העלייה השלישית במיטבה באחוז ביום אחד וביצועיה הטובים ביותר ביום אחד מאז דצמבר 2019.

בחודש אוגוסט 2021, ה-FDA הודיע Axsome כי סקירתה של בקשת התרופה החדשה עבור AXS-05 לא תושלם עד לתאריך היעד לפעולה של חוק דמי המשתמש בתרופות מרשם, 22 באוגוסט 2021.

המניות ירדו השנה ב-11.8% וירדו ב-54% ב-12 החודשים האחרונים.

בהערת מחקר, האנליסט של Cowen Joseph Thome כתב כי החשיפה של יום שני היא "סימן מעודד ובתקווה צעד חשוב לקראת אישור פוטנציאלי של ה-FDA בטווח הקרוב". הוא מדרג את המניה ב-Outperform עם יעד מחיר של 120 דולר.

האנליסט הטרויסט ג'ון לי, המדרג את המניה ב-Buy עם יעד מחיר של 100 דולר, כתב בהערת מחקר כי "אנו צופים סיום של תווית AXS-05 ואישור בשבועות הקרובים".

מתוך 13 האנליסטים שנשאלו על ידי FactSet, 12 מדרגים את המניה ב-Buy ואחד מדרג אותה ב-Hold.

אקסום אמרה כי היא בוחנת את הסימון המוצע ותשיב ל-FDA כדי להבטיח הסכם תיוג סופי.

כתוב לאנג'לה פאלומבו בכתובת [מוגן בדוא"ל]