רקטות ארדליקס בנפח כבד לאחר הצבעה חיובית של פאנל ה-FDA על טיפול במחלת כליות

מניות Ardelyx Inc.
ARDX,
+% 35.66
זינק ב-75.4% בנפחים כבדים לקראת שיא של 16 חודשים במסחר לפני השוק ביום חמישי, לאחר שפאנל מייעץ של מינהל המזון והתרופות האמריקני הצביע על כך שהיתרונות של הטיפול של חברת הביופרמצבטיקה במחלת כליות כרונית (CKD) בדיאליזה, XPHOZAH, עולים על סיכונים. נפח המסחר עמד על 11.7 מיליון מניות לפני הפתיחה, בהשוואה לממוצע היום המלא של 4.3 מיליון מניות. זה הפך את המניה של Ardelyx למרוויחה הגדולה ביותר והפעילה ביותר ב-premarket. ההצבעה של הפאנל מגיעה לאחר ש-Ardelyx ערער על מכתב תגובה מלאה של ה-FDA (CRL) שהתקבל ביולי 2021 לגבי בקשת התרופה החדשה (NDA) לטיפול ב-CKD שלה. "אנו מקווים בעקבות הדיון היום שהנתונים, חוות הדעת של הוועדה המייעצת, צרכי החולים והקול המשכנע של הקהילה הנפרולוגית הרחבה יותר יבואו לידי ביטוי בהחלטת ה-FDA בערעור שלנו", אמר מנכ"ל Ardelyx, מייק ראב. . המניה כבר עלתה ב-13.0% במהלך שלושת החודשים האחרונים עד יום רביעי, בעוד ש-iShares Biotechnology ETF
IBB,
-1.59%
צברה 2.9% ו- S&P 500
SPX,
-1.21%
איבד 7.4%.