כל העיניים על פגישת הייעוץ הקרובה של ה-FDA

לרוב המניות קשה להתקדם ב-2022. אינפלציה, עליית הריבית והמלחמה המתמשכת של רוסיה באוקראינה גררו למטה אפילו את אלו עם חשיפה מינימלית לרוחות המאקרו.

בעד נובבקס (NVAX), דאגות אלה הועצמו על ידי שיקולים אחרים. ראשית, ישנו סיכוי להידלדלות הביקוש העולמי לחיסוני Covid-19, מה גם שהנגיף על כף הרגל בחלקים רבים של העולם ויש עודף היצע באזורים נבחרים. שנית, לפחות בארה"ב, החברה עדיין לא קיבלה את החיסון שלה NVX-CoV2373 מעבר לקו הסיום.

התוצאה הייתה מניה שהשילה ~75% במהלך 6 החודשים האחרונים.

עם זאת, ב-7 ביוני תתכנס הוועדה המייעצת של ה-FDA לחיסונים ומוצרים ביולוגיים קשורים (VRBPAC) כדי לדון בבקשת ה-EUA של Novavax לשימוש ב-NVX-CoV2373 כחיסון ראשוני למבוגרים. כזכור, בדצמבר האחרון, החיסון אושר לשימוש במבוגרים באיחוד האירופי.

ב 'ריילי מיינק ממנטני הוא בטוח שהפגישה תניב תוצאה חיובית, שיכולה לשמש כזרז לדחוף את המניות למעלה.

"בסך הכל, אנו צופים שהסקירה תשקף את ההתקדמות שהייתה ל-NVAX באיחוד האירופי, כולל הבדיקה המהירה המתמשכת של שתי בקשות ה-EUA שהוגשו לאחרונה אצל מתבגרים והשתמשו בהן כחיזוק", אמר האנליסט.

Mamtani גם מצביע על הודעת הפסקת ה-APA האחרונה של הנציבות האירופית (EC) ל-Valneva כאינדיקציה לכך שבעלי עניין רגולטוריים ומדיניות גדולים ברחבי העולם רואים בהצעת Novavax את "החלופה המועדפת היחידה ל-mRNAs".

עד כה, בכל האישורים הרגולטוריים הקודמים הגלובליים באזורים אחרים, היה "מינימלי עד ללא ויכוח" על האישורים היעילים והבטוחים ביותר של החיסון כפי שהוצגו ב-3 מחקרי שלב 3 רחבי היקף. ובהמשך לדוגמאות קודמות של פאנלים כאלה של ה-EUA FDA, בעקבות הצבעה חיובית של חברי הפאנל של VRBPAC, Mamtani מצפה ל"אישור מהיר של ה-FDA".

בהתאם לכך, Mamtani חזר על דירוג קנייה על מניות NVAX, מגובה ביעד מחיר של 181 דולר. המשקיעים צפויים לקחת הביתה כ-227% רווח, אם היעד יעמוד ב-12 החודשים הקרובים. (לצפייה ברקורד של ממתני, לחץ כאן)

אם נפנה כעת לשאר חלקי הרחוב, שם היעד הממוצע אינו כה גבוה, אך עומד על 135 דולר, עדיין נותן מקום לעליות של 144% בשנה אחת. בסך הכל, המניה טוענת לדירוג קונצנזוס של קנייה מתונה, המבוסס על 5 קניות, 2 החזקות ומכירה אחת. (ראה תחזית מניית Novavax ב- TipRanks)

כדי למצוא רעיונות טובים למסחר במניות לפי הערכות שווי אטרקטיביות, בקר ב TipRanks המניות הטובות ביותר לקנות, כלי שהושק לאחרונה המאחד את כל התובנות המניות של TipRanks.

הצהרת אחריות: הדעות המובעות במאמר זה הינן בלבד של המטפל המוצג. התוכן מיועד לשימוש למטרות הסברה בלבד. חשוב מאוד לבצע ניתוח משלך לפני שתבצע השקעה.

מקור: https://finance.yahoo.com/news/novavax-eyes-upcoming-fda-advisory-233658038.html