אבוט חותם עסקה עם ה-FDA לפתוח מחדש את מפעל הפורמולה לתינוקות במרכז המחסור הלאומי

קו תחתון

אבוט מעבדות הגיעה להסכם עם מינהל המזון והתרופות לפתוח מחדש את מפעל תחליף חלב לתינוקות בסטורגיס, מישיגן, החברה הודיע יום שני, מעורר תקוות כי א מחסור בנוסחה לאומית- המונע בחלקו על ידי סגירת מפעל סטורגיס בגלל חששות בטיחות - יסתיים תוך שבועות ספורים.

עובדות מפתח

ברגע שה-FDA יאשר שהמפעל מוכן להיפתח מחדש, הוא יוכל לחדש את הייצור של פורמולה לתינוקות בתוך שבועיים, ולאחר מכן יידרשו שישה עד שמונה שבועות נוספים עד שהמוצרים יגיעו למדפי החנויות. אמר בהצהרה.

אבוט אמרה שהיא תחדש תחילה את הייצור של הפורמולות ההיפואלרגניות Alimentum ו-EleCare ופורמולות לתינוקות עם הפרעות מטבוליות, ולאחר מכן מוצרים אחרים.

צמח הסטורגיס סגור בפברואר לאחר שהרגולטורים פתחו בחקירה לגבי קשרים אפשריים בין הנוסחה המיוצרת שם לבין סדרה של זיהומים חיידקיים של תינוקות ושני מקרי מוות.

עם זאת, חקירה של המרכז לבקרת מחלות ומניעתן בנושא הגיע למסקנה בשבוע שעבר מבלי לזהות זיהומים נוספים.

בנוסף, החברה אמרה את שלה סריקה אמצעים לא מצאו זיהום בחיידקים מההתפרצות בפורמולה שחולקה לצרכנים.

רקע מפתח

ה-FDA בפברואר הזהיר את הצרכנים לא להשתמש בפורמולות מסוימות לתינוקות שיוצרו במפעל סטורגיס של אבוט, מכיוון שהיא חקרה שורה של זיהומים חיידקיים בקרב תינוקות שצרכו פורמולה מהצמח. אבוט נזכר מרצון כמה הרבה של Similac, Alimentum, EleCare ונוסחאות אחרות המיוצרות במפעל. ה זיהומים כלל שני מקרים של Cronobacter sakazakii באוהיו - אחד במינסוטה ואחד בטקסס - וכן זיהום אחד בסלמונלה. שני התינוקות הנגועים בקרונובקטר באוהיו מתו, כשהחיידק תורם אפשרי למותם, ה-FDA הגיע למסקנה. כשכמות הפורמולה לתינוקות על מדפי החנויות צנחה 43% מוקדם יותר החודש, ספקולנטים החלו לקנות חלק מהמניות שנותרו, ולמכור אותם באינטרנט עד $120 לכל פחית, ה ניו יורק טיימס דיווח. בשבוע שעבר הודיעו גורמים בבית הלבן שהממשל יעשה זאת לתאם עם יצרנים כמו גרבר וקמעונאים כמו Walmart ו-Target כדי להגביר את ייצור הפורמולה לתינוקות ולהפוך את הפורמולה לזמינה מהר יותר. בנוסף, הבית הלבן ביקש מהרגולטורים להפסיק את ירידת המחירים על ידי משווקי פורמולות לתינוקות.

עובדה מפתיעה

כמה הרפובליקנים מחוקקים מטעה הציע כי ממשל ביידן העצים את המחסור הלאומי בפורמולה לתינוקות בכך שבחר לשלוח פורמולה למהגרים בגבול ארה"ב-מקסיקו ולא למשפחות בארה"ב. עם זאת, המינהל מחויב על פי חוק לספק חלבון לתינוקות, יחד עם מי שתייה וסיוע רפואי, לילדים העצורים בגבול, על פי תנאי א. תביעה משפטית התיישבו בשנת 1997. בנוסף, אין זה סביר שכמויות הפורמולה לתינוקות המשמשות במתקני הכליאה יעשו הרבה כדי לצמצם את המחסור הלאומי, ניו יורק טיימס דיווח.

משיק

קרונובקטר הוא זיהום חיידקי נדיר שעלול לגרום לדלקת קרום המוח מסכנת חיים אצל תינוקות. חיידקי קרונובקטר יכולים לִפְשׁוֹט עַל מזון יבש כמו אבקת פורמולה לתינוק. סלמונלה הוא בדרך כלל זיהום חיידקי המועבר על ידי מזון שעלול לגרום לשלשולים וחום. סלמונלה גורמת ל-1.35 מיליון זיהומים, 26,500 אשפוזים ו-420 מקרי מוות בארה"ב מדי שנה, לפי ה-CDC.

לקריאה נוספת

"מחסור בפורמולת תינוקות החמיר בעקבות רכישת מלאי של בוטים לקניות" (פורבס)