הבהרת התקנות יכולה לעזור לתעשיות לצמוח

השנה, משקיעים מחפשים זינוקים גדולים בחברות ביוטכנולוגיה שעובדות עם תרופות פסיכדליות, במיוחד כשהתרכובות שהיו פעם שנויות במחלוקת חוזרות לאור הזרקורים ומציגות יתרונות לבריאות הנפש - ומאחדות מחוקקים בקפיטול של ארצות הברית מעבר לקווי המפלגה. 

עתידה של הקטגוריה עשוי להניב רווחים משפטיים גדולים בשנת 2023, אך בשל הבלמים והאיזונים המובנים של הממשלה האמריקאית, אפילו קונגרס בהסכמה לא יכול לעצב את מדיניות הסמים לבד.

במאי 2022, הסנאטור הדמוקרטי מניו ג'רזי קורי בוקר והסנאטור הדמוקרטי מהוואי בריאן שץ פרסמו יחד מכתב הפצירות במכוני הבריאות הלאומיים ובמינהל המזון והתרופות (FDA) לחקור את השימוש הטיפולי בחומרים פסיכדליים. עד סוף הקיץ, הנציגים הרפובליקנים מאט גאץ מפלורידה ודן קרנשו מטקסס התחייבו גם הם על תמיכתם בחקר הפסיכדליים.

עד שנת 2012, ה-FDA כבר יצר את "התכונת טיפול פורצת דרך" (BTD), המאפשרת לחוקרים לנהל ניסויים של תרופות בלתי חוקיות אחרת החשודות כמציעות יתרונות רפואיים שלא נחקרו. MDMA קיבל את ה-BTD הראשון שלו ב-2017 ופסילוציבין ב-2018. אורגון מאפשרת כעת לפסיכותרפיסטים לטפל בחולים בפסילוציבין.

בעוד מחוקקים משני צדי המעבר מתווכחים על פסיכדליה ברמה הפדרלית - תוך שימוש בכוחם לייעד כספים למחקר - האיחוד הדו-מפלגתי המתמשך, הלא סביר, מעורר רגשות שוריים יותר ויותר בקרב חברות פסיכדליה והמשקיעים שלהן.

פסיכדליה בקונגרס

עם זאת, אל תגדיר את זה ל"עידן הדלי". מלבד יתרונות הריפוי הפוטנציאליים, תמיכה בחיילים משוחררים היא שמניעה את שיתוף הפעולה סביב התרופות הללו.

ביולי 2022, הנציגה אלכסנדריה אוקסיו-קורטז הציעה תיקון לחוק הסמכות ההגנה הלאומית (NDAA) משנת 2023, שיחייב את משרד ההגנה ללמוד פסילוסיבין ו-MDMA, לצד קנאביס, כחלופות לקרב עם הפרעת דחק פוסט-טראומטית. לפחות 6,000 מהם נטלו את חייהם ב-2022 בלבד.

ותיק חיל הים ונציג בית הנבחרים, דן קרנשו, הציע תיקון כמעט זהה ל-NDAA, עם התמקדותו ב-Ibogaine הפסיכדליים וב-5-MeO-DMT במקום זאת. "הם, הייתי טוען, סוג של תיקונים משותפים במובן מסוים", אוקסיו-קורטז אמר לי בלומברג, אישרה שהמשרד שלה יצר קשר עם קרנשו.

קרנשאו הביע בעבר תמיכה במחקר MDMA באוגוסט 2021 לוח עם ריק דובלין, המנכ"ל של האגודה הרב-תחומית ללימודים פסיכדליים (MAPS), וג'ון לובקי, ותיק שנהנה מטיפול ב-MDMA.

MAPS הייתה חברת התרופות הראשונה שהבטיחה BTD עבור MDMA, עם הביטקוין (BTCקרן אננס עשירה ב-) תורמת 5 מיליון דולר ועוזרת לגייס 4 מיליון דולר נוספים כדי לתמוך בדחיפה של 26 מיליון דולר של MAPS. בינתיים, קרנשו הצביע נגד הצעות החוק הפסיכדליות שהציע אוקסיו-קורטז ב-2019 וארבעה ימים לאחר הופעתו בפאנל ב-2021.

כאשר קרנשו ואוקסיו-קורטז איחדו כוחות לתיקונים שיתופיים שלהם בקיץ שעבר, שני התיקונים הועברו בהצבעה קולית זמן קצר לאחר שהוצגו. לובקי אמר, "אם AOC [Ocasio-Cortez] וקרנשאו יכולים להסכים, קשה להילחם נגד זה." ה-NDAA עבר את הבית ונמצא בשלב הדיון בסנאט.

לאחרונה: אסטרטגיות מס מאפשרות למשקיעי קריפטו לקזז הפסדים

הנציג מאט גאץ, ששימש בוועדת השירותים המזוינים של בית הנבחרים באותה עת, הציג גם הוא תיקון NDAA זהה לזה של אוקסיו-קורטז, שהופל בשקט.

בנובמבר 2022, נציג קליפורניה לו קוריאה ונציג מישיגן, ג'ק ברגמן, העלו את הקצב על ידי הקמת קבוצת הקונגרס לקידום הטיפולים הקליניים (PACT). PACT הוא צוות חשיבה דו מפלגתי שיבדוק "איך אנחנו כקונגרס יכולים לתמוך במחקר נוסף על יישומים קליניים", אמר Correa ל-Cointelegraph. PACT לא יתמוך בדה-קרימינליזציה.

"במהלך תקופתי בסקרמנטו, פגשתי חיילים משוחררים שקראו לגישה לקנאביס במקום לקבל מרשם לאופיואידים לטיפול בפצעים הגלויים והבלתי נראים שלהם משדה הקרב", נזכר קורראה והוסיף:

"בזמן שעבדתי על קנאביס, ראיתי את דעת הקהל משתנה באופן דרמטי ככל שיש יותר ויותר מחקרים. עם המחקר המבטיח, אך עדיין המצומצם ביותר של יישומים קליניים עבור פסיכדליים, זה מרגיש כמו שלב הבא טבעי."

באותו חודש, הסנאטורים בוקר וראנד פול הגישו את חוק תרפיות פורצות דרך, אשר ישנה את חוק החומרים המבוקרים של ניקסון לראשונה מאז התקבל ב-1970 על ידי בקשה למינהל אכיפת התרופות (DEA) לסווג מחדש את התרופות הנוכחיות והעתידיות שיש בידי ה-FDA ניחן בייעוד טיפול פורץ דרך מנספח I עד נספח II.

המהלך מתכוון "לייעל את תהליך הרישום לטיפולים פורצי דרך המוגבלים כיום על ידי סיווגי תרופות מיושנים", אמר פול ל-Cointelegraph, והוסיף כי זה "יקל על חוקרים לבצע מחקרים שיכולים להוביל לטיפולים פורצי דרך לטיפול בחולים הנאבקים ברצינות ובחיים. -תנאים מאיימים".

מנהיגים רפואיים

ד"ר רחל יהודה למדה הפרעת דחק פוסט-טראומטית (PTSD) במשך למעלה מ-35 שנה כחוקרת במרכז הרפואי ג'יימס ג'יי פיטרס VA המזוהה עם הר סיני. מאז 2019, היא חקרה את הפוטנציאל של פסיכדליים בטיפול בחיילים משוחררים הסובלים מהמצב, גם כאשר MDMA ופסילוסיבין נשארים חומרים מתוכנית I. ב-2018, יהודה פגש את דובלין ב-Burning Man - רגע אחרי שה-FDA העניק MDMA עם BTD. חברות תרופות אחרות, כולל ה-Peter Thiel-backed Compass Pathways ומכון Usona, קיבלו מאז BTD.

"מה שהפריע לי כששמעתי לראשונה על טיפול [פסיכדלי] זה לא רק שהשתמשו בפסיכדלי, מה שגרם לי להתנשף קצת, אלא שהייתה טענה שיש פגישה אחת ויש הבדל דרמטי", אמר יהודה לקוינטלגרף. מוֹסִיף:

"שמעתי שהרבה אנשים מבטיחים החלמה מהירה מ-PTSD. זה קצת הרגיז אותי כי PTSD הוא מצב קשה כל כך לטיפול, במיוחד אצל יוצאי קרב".

עם זאת, דובלין הזמין את יהודה להשתתף בהכשרה בת שבוע בישראל שבה רופאים צפו ודנו בצילומים של טיפולי MDMA המתרחשים. "האנשים על המסך באמת הזכירו לי ותיקים ב-VA", המשיכה. "הם נראו כמוהם; הם דיברו כמותם; היו להם בעיות דומות - במיוחד הפגיעה המוסרית והרבה מהדברים שהופכים PTSD לקשה כל כך לטיפול. אמרתי לריק דובלין, 'למה אתה לא עושה את זה ב-VA?'

לא היה פרוטוקול עם המחלקה לענייני חיילים משוחררים (VA) לביצוע טיפולים כאלה עם בטיחות כל הצדדים מובטחת. זה לקח מאמץ משמעותי, אבל יהודה ניצל את המומחיות והעמדה שלה כדי ליצור פרוטוקול. כעת, היא עורכת מחקר, נותנת MDMA ל-60 חיילים משוחררים במשך שלושה מפגשי טיפול מודרך של שמונה שעות, עם טיפול טרום ואחרי.

מבקרים נוספים

רוס אלנהורן ודימיטרי מוג'יאניס, שני מומחים שהקימו את המפלט הפסיכדלי קרדרה, לאחרונה הצביעו ישויות שמרניות מסורתיות כמו ת'יל וקרן מרסר השקיעו גם הן בפסיכדליה, וחיזקו את התמיכה הדו-מפלגתית במחקר שלהן.

"כמה חוקרים חולמים למצוא בסיס מדעי להשערה שתרופות פסיכדליות עשויות לעזור לסיים סכסוך פוליטי בלתי פתיר", כתבו אלנהורן ומוגיאניס, ותוהים אם הקואליציה החדשה הזו יכולה להיות מיטיבה כפי שהיא נראית. "פסיכדליים בהחלט יכולים להגביר את הפתיחות - אבל זו יכולה להיות פתיחות לנאציזם, אקולוגי-פשיזם או כתות עב"מים כמו גם לשלום ולאהבה".

גם מומחים לביואתיקה ארתור קפלן וקנת מוק שאל אם חוק טיפולי פריצת הדרך יכול לפתור עיכובים במחקר של טיפולים פורצי דרך ואם עדיין הגיוני שה-FDA וה-DEA ינהלו יחד את לוחות הזמנים של חומרים.

"האם ה-FDA עצמו יכול לקחת על עצמו את עבודת הפיקוח כדי לסקור את אופן השימוש בתרופה ניסיונית של Schedule I והגישה נשלטת בניסוי קליני, או שמא ה-DEA צריך לספק רמה שנייה של סקירה כפי שהיתה היסטורית הנורמה בכל הנוגע לזה. לתזמן תרופות פסיכואקטיביות?" שאל הצמד. "אנחנו חושבים שהראשון אפשרי."

"הפתרון היחיד לטווח ארוך", המשיכו אלנהורן ומוגיאניס, "הוא לטפל ישירות ולתקן את המורכבות הרגולטורית שמגדילה את העלות ומעכבת את לוח הזמנים לגישה לטיפולים שעלולים להועיל".

ראוי לציין שתרופות פסיכדליות לבדן אינן יכולות למגר דיכאון, חרדה וטראומה מכיוון שהתרופות אינן פותרות ישירות את הסיבות למצבים אלו.

המרכז למדע הפסיכדליים באוניברסיטת קליפורניה, ברקלי, מדגיש שלמרות שיותר ויותר מדינות מבצעות לגליזציה של תרופות פסיכדליות, הסמים הללו "נותרים בלתי חוקיים מבחינה פדרלית, כך שההשפעה של חוקי המדינה החדשים תהיה תלויה בכך שהממשלה הפדרלית תסרב להעמיד לדין תיקים הקשורים בחומרים אלו". אינדיאני קומנצ'י ומנהיגים דתיים מברזיל הובילו מאבקים מתמשכים נגד הסנאט - עדיין נקודת עצירה אפילו לרפורמת קנאביס - בחיפוש אחר פטורים חוקיים לשימוש בחומרים פסיכדליים תחת קבלת דת במשך למעלה ממאה שנה.

בהירות רגולטורית טובה לשווקים

עם הגדלת החקיקה ותשומת הלב של מגוון רחב של מחוקקים ומומחים, פסיכדליים יכולים לקבל בהירות רגולטורית כדי לעזור לשוק להתרחב עוד יותר.

בלון תשומת לב, מימון וקבלה חברתית מאז 2018 עזרו למניות הפסיכדליות לעלות במהירות, עם תנודתיות מסוימת. למרות שהמגזר כולו צפוי לצמוח בקצב צמיחה שנתי מורכב של 11.5% בין 2021 ל-2026, לעלות על 6.4 מיליארד דולר עד 2028, נראה שההייפ הגיע לרמה שלו בינואר 2021 לפני שירד לשפל בלתי צפוי החל מאפריל 2022.

בהקשר זה, קשת הפסיכדליים המומחשת מנקודת מבט פיננסית מהדהדת את התנודתיות ההיסטורית של שוקי מטבעות קריפטוגרפיים, במיוחד בתגובה לבקרה משפטית לא עקבית המבוססת על תקנות בנות עשרות שנים עבור המגזרים שלהם. צניחה במניות פסיכדליה קשורה לתחזיות מתי ההמתנה תסתיים. קריפטו זז מאז ההתחלה.

ובכל זאת, רבים בתעשיית הקריפטו טענו לחקיקה זו יעזור לה לצמוח וש-2023 תהיה השנה שבה החברות סוף סוף קבל מערכת מוצקה של כללי יסוד ממחוקקים.

לאחרונה: מצב המשחק: שירותי תחום מבוזר משקפים את ההתקדמות בתעשייה

עם זאת, גורלם של הפסיכדליים, בסך הכל, הוא יותר מכלי לרווחים פוליטיים או רווחים. לגישה לכוח הריפוי שלהם יש השפעה על הנסיבות של אנשים אמיתיים.

"הרבה נושאי בריאות הציבור הפכו לשנויים במחלוקת או מקוטבים", אמר יהודה. "האופן שבו אנו מכבדים את הצורך של הוותיקים שלנו להבריא לאחר שירות המדינה שלנו הוא משהו שכולנו יכולים לעמוד מאחוריו. וזו רק ההתחלה, קצה הקרחון, כי יש כל כך הרבה אנשים שיכולים להרוויח מזה. להרבה אנשים יש טראומה ובריאות נפשית".

"יש לנו רגע," היא סיכמה. "כדי שהרגע הזה יימשך, אנחנו רוצים שיהיה לנו מסלול של עבודה ממש זהירה - אם הטיפולים האלה יהיו טובים אפילו בחצי ממה שאנחנו חושבים שהם, זה יהיה התקדמות משמעותית עבור שירותי הבריאות הוותיקים ועבור הבריאות של החברה שלנו. ”