ארה"ב תעמיד לרשות מחלקות הבריאות המקומיות 786,000 מנות נוספות של חיסון נגד אבעבועות רוח "בהקדם האפשרי" לאחר שמינהל המזון והתרופות אישר את הזריקות להפצה, אמר פקיד הבריאות הבכיר במדינה ביום רביעי.
שר הבריאות ושירותי האנוש, קסבייר בקרה, אמר שהממשלה הפדרלית תכריז על הקצאות נוספות של החיסון בן שתי המנות, הנקרא Jynneos, עבור מחלקות הבריאות המקומיות ביום חמישי. קמפיין החיסונים בארה"ב נגד אבעבועות רוח עמד בפני מכשולים גדולים שכן הביקוש לזריקות עלה על ההיצע, מה שהוביל לתורים ארוכים במרפאות ולהפגנות בערים מסוימות.
ארה"ב דיווחה על יותר מ-3,500 מקרים של אבעבועות רוח ב-46 מדינות, וושינגטון הבירה ופורטו ריקו, על פי המרכז לבקרת מחלות ומניעתן. בארה"ב יש את המספר השני בגודלו של מקרי אבעבועות רוח בעולם אחרי ספרד.
חיסון Jynneos מיוצר על ידי חברת הביוטק הדנית Bavarian Nordic. ה-FDA היה צריך לבדוק ולחתום על מפעל בוואריה נורדי בדנמרק כדי להבטיח שהזריקות עומדות בתקני איכות. המינונים נשלחו לארה"ב בזמן שה-FDA ערך את הסקירה שלו החודש וכעת ניתן להפיץ אותם לרשויות המקומיות לשימוש.
הדמוקרטים בבית הנבחרים, במכתב לבית הלבן בשבוע שעבר, מתחו ביקורת על קצב בדיקת ה-FDA וקראו לנשיא ג'ו ביידן להשתמש בסמכות הביצועית שלו כדי לזרז את המסירה. ה-FDA החל לבדוק את המתקן בתחילת יולי, חודשיים לאחר תחילת התפרצות אבעבועות הקופים העולמית.
"לא ברור מדוע ה-FDA עיכב את הבדיקה של מאגר הדרוש להגנה ביולוגית, והמחדל זה עלה זמן יקר בתגובה של ארה"ב לאבעבועות קופים. עיכובים בירוקרטיים לא צריכים למנוע מאיתנו לקבל את מינוני החיסון שאנו צריכים כעת", כתבו הנציגים מונדייר ג'ונס וג'רולד נדלר, שניהם מניו יורק, במכתב שעליו חתמו 48 חברי קונגרס נוספים.
פקיד החיסונים הבכיר של ה-FDA, ד"ר פיטר מרקס, אמר לכתבים במהלך שיחה מוקדם יותר החודש כי ה-FDA ו-HHS פעלו כדי לזרז את אישור המתקן הנורדי של בוואריה זמן קצר לאחר מקרה אבעבועות הקופים המאושר הראשון בארה"ב. המנות תוכננו במקור לשחרור בסתיו, אמר מארקס.
הדמוקרטים בבית הנבחרים קראו גם לממשל ביידן להכריז על מצב חירום לבריאות הציבור ולעבוד עם הקונגרס כדי להבטיח מימון נוסף כדי להגיב להתפרצות.
ארה"ב שלחה יותר מ-300,000 מנות של מנות Jynneos לרשויות הבריאות הממלכתיות והמקומיות מאז מאי, על פי ממשל ביידן. HHS הבטיחה גם 5 מיליון מנות נוספות עבור ארה"ב שיישלחו עד אמצע 2023.
ה-FDA אישר את החיסון ל-Jynneos בשנת 2019 לאנשים מגיל 18 ומעלה שנמצאים בסיכון גבוה לחשיפה לאבעבועות קוף או אבעבועות שחורות. הנגיפים הם באותה משפחה, אם כי אבעבועות הקופים גורמות למחלה קלה יותר. אין נתונים לגבי מידת היעילות של החיסונים ימנעו מחלות בהתפרצות הנוכחית, לפי ה-CDC.
אבעבועות הקופים מתפשטות בעיקר באמצעות מגע פיזי קרוב במהלך יחסי מין, וגברים שמקיימים יחסי מין עם גברים הם הסיכון הגבוה ביותר לזיהום כרגע. כ-99% מחולי אבעבועות הקופים בארה"ב הם גברים, ו-98% מ-309 החולים שסיפקו מידע דמוגרפי זוהו כגברים המקיימים יחסי מין עם גברים, לפי ה-CDC.
חיסון עם Jynneos צריך להתחיל תוך 4 ימים מהחשיפה לאבעבועות רוח כדי לקבל את הסיכוי הטוב ביותר למנוע את הופעת המחלה, על פי ה-CDC. שתי המנות ניתנות בהפרש של 28 ימים. אם החיסון ניתן בין 4 ל-14 ימים לאחר החשיפה, הזריקות עשויות שלא למנוע מחלה אך עשויות להפחית את התסמינים, על פי ה-CDC.
ה-CDC ממליץ על חיסון לאנשים עם חשיפות מאומתות או משוערות לאבעבועות רוח, כמו גם לאנשים בסיכון גבוה לזיהום. בארה"ב יש גם יותר מ-100 מיליון מנות של חיסון נגד אבעבועות שחורות מהדור הישן בשם ACAM2000, שסביר להניח יעיל במניעת אבעבועות רוח, אך ל-ACAM2000 יכולות להיות תופעות לוואי חמורות. זה לא מומלץ לאנשים עם מערכת חיסונית חלשה, אנשים עם HIV, נשים בהריון ואנשים עם אקזמה ובעיות עור דומות.
מקור: https://www.cnbc.com/2022/07/27/us-to-release-786000-additional-monkeypox-vaccine-doses-as-outbreak-spreads.html