מלאי SRPT עליות עם פוטנציאל אישור מואץ לטיפול גנטי

מנהל המזון והתרופות הודיע ​​ביום שני כי יבצע בדיקה מהירה של טיפול רפואי בסרפטה'(SRPT) טיפול גנטי בניוון שרירים, ומניות SRPT זינקו.

X

Sarepta הגיש בקשה לאישור בהתבסס על שלושה מחקרים קליניים של הטיפול הגנטי, SRP-9001. אבל מחקר אחד, שנקרא Embark, עדיין בעיצומו עם תוצאות צפויות עד סוף 2023. ה-FDA יקבל החלטה על אישור לקראת התוצאות הללו במאי. משמעות הדבר היא ש-Sarepta יכולה להשיק את התרופה מוקדם לפני שיהיו לה את התוצאות הסופיות ביד באמצעות תהליך המכונה אישור מואץ.

"במקרה הטוב ביותר, זה יאיץ את הזמן של '9001 למסחור", אמר אנליסט RBC Capital Markets בריאן אברהמס בדו"ח ללקוחות. אישורים מואצים מותנים תמיד במחקר מאשש. אמברק יכולה להפוך לזה, אמרו אנליסטים.

על שוק המניות היום, מניית SRPT זינקה ב-3.1%, וסיימה את הסשן הרגיל ב-118.13. למניית סרפטה יש רמה חזקה דירוג חוזק יחסי של 96, מה שמציב אותו ב-4% העליון של כל המניות במונחים של ביצועים של 12 חודשים, על פי IBD דיגיטלי.

מלאי SRPT: החלפת גן פגום

חולים עם ניוון שרירים דושן נושאים גן לא תקין שאחראי לייצור החלבון דיסטרופין. דיסטרופין הוא המפתח לבריאות ולתפקוד השרירים. הטיפול הגנטי של Sarepta מטרתו להחדיר גן מתוקן המקודד לגרסה מקוצרת של חלבון הדיסטרופין.

אנליסטים מצפים מה-FDA לקבוע ישיבת ועדה מייעצת כדי לדון ביתרונות ובסיכונים של הטיפול הגנטי של Sarepta. אם כן, היועצים יתנו המלצה בלתי מחייבת לסוכנות המלאה.

ובכל זאת, החדשות ביום שני "מפחיתות את הסיכונים חלקית של Sarepta, בהתחשב בעובדה שהמשקיעים הטילו ספק בסיכוי שה-FDA יסכים לציר זמן מואץ עם מחקר אמברק כל כך קרוב מאחור", אמר אנליסט נדהאם גיל בלום בדו"ח.

יש לו דירוג קנייה ויעד מחיר של 158 על מניית SRPT.

עקוב אחר אליסון גטלין בטוויטר בכתובת @IBD_AGאטלין.

אולי גם תאהב:

ביוגן צולל על דיווחים על מוות מאלצהיימר בזמן שאקסום מזנק על הצלחת המחקר שלו

מניית IBD היום של Catalyst Pharma רומזת על רכישה - מדוע התזמון מושלם

כיצד לחקור מניות צמיחה: מדוע כלי IBD זה מפשט את החיפוש אחר מניות מובילות

מצא מניות מנצחות עם זיהוי תבניות MarketSmith ומסכים מותאמים אישית

מחפש את התפוח הבא או את אמזון? התחל ברשימות S&P אלה של 500 פעימות