מודרנה (mRNA) אמר ביום שישי שהיא תובעת את פייזר וביונטק (PFE/BNTX), בטענה שיצרניות התרופות היריבות הפרו שלושה פטנטים על הטכנולוגיה שבה השתמשה עבור חיסון ה-mRNA COVID-19 שלה.
בשתי תביעות שהוגשו לבית המשפט הפדרלי בארה"ב, ובגרמניה שבה ממוקמת BioNTech, אמרה Moderna כי היא מבקשת פיצוי כספי בגין השימוש לכאורה של פייזר/BioNTech בטכנולוגיה שלה במדינות שבהן היא אוכפת את הפטנטים שלה - שלא כולל 92 בעלי הכנסה נמוכה ובינונית מדינות. Moderna מבקשת רק פיצויים הקשורים להפרה לכאורה שהתרחשה לאחר 7 במרץ.
פייזר ושותפת הביוטק שלה, BioNTech, אומרים שהם נתפסו לא מוכנים מהמשפט.
"פייזר/BioNTech עדיין לא בדקה את התלונה במלואה, אבל אנחנו מופתעים מהמשפטים בהתחשב בעובדה שהחיסון נגד פייזר/ביונטק נגד COVID-19 התבסס על טכנולוגיית ה-mRNA הקניינית של BioNTech ופותח על ידי BioNTech ופייזר כאחד", אמרו החברות בהצהרה.
Moderna - החברה הראשונה שבחרה מועמדת לתרופה לניסויים קליניים בארה"ב - טוענת שלפייזר היו מספר אפשרויות שהיא יכלה לבחור עבור החיסון שלה ולבחור באחת הדומה ביותר למודרנה. החברה טוענת גם שפייזר וביו-נטק העתיקו את הטכנולוגיה ששימשה להעברת נוסחת החיסון לזרועות, כדי שהגוף לא יתקוף אותה כפולש זר.
התביעה עשויה לסמן שלב משפטי יותר בעולם שלאחר המגפה. בשנת 2020, מודרניה - אז רק בת 10 - התחייבה לא לאכוף את פטנטי ה-mRNA שלה במהלך המגיפה, מכיוון שחלק גדול מהעולם נאבק להתחסן. בעוד שפייזר אמרה שהיא מופתעת מהמשפט, מודנה אמר במרץ השנה היא הודיעה שהיא מצפה מיצרניות התרופות "לכבד" את הקניין הרוחני שלה.
"מודרנה נמנעה מלתבוע את הפטנטים שלה מוקדם יותר כדי לא להסיח את הדעת מהמאמצים להביא את המגפה לסיומה מהר ככל האפשר", אמרה מודרניה בתביעתה.
בה תביעה נגד פייזר, Moderna טוענת שמועמדים אחרים לתרופות שפייזר חקרה לפני האישור לא כללו את הטכנולוגיה של Moderna. "עם זאת, ככל שפייזר ו-BioNTech התקדמו יותר בפיתוח הקליני שלהן, הן התמקדו בסופו של דבר אך ורק בעיצובי חיסונים שהשתמשו בטכנולוגיות המוגנת בפטנט של Moderna", אמרה מודרניה בתביעה שלה.
Moderna טוענת שהיא חקרה את טכנולוגיית ה-mRNA שנים לפני מגיפת COVID-19. המחקר והפיתוח, אמרה Moderna, התרחשו במהלך 2011 ו-2016, בזמן שהוא עבד על מועמד לחיסון בתגובה לתסמונת הנשימה במזרח התיכון (MERS).
בתלונתה, מודרנה ציטט מאמר במדע זה ציטט פקיד חיסונים בכיר לשעבר במינהל המזון והתרופות האמריקני שכינה את אחד מחידושי ה-mRNA של Moderna "הדבר החשוב ביותר שאנשים עשו עם חיסוני mRNA".
מאז שקיבלה את האישור המלא של ה-FDA, Moderna שיווקה את חיסון ה-COVID-19 שלה כ-Spikevax, ו-Pfizer/BioNTech שיווקו את שלהם כ-Comirnaty.
המנהלת המשפטית הראשית של Moderna, שאנון טיים קילינגר, אמרה בהצהרה כי היא "מצפה מפייזר ו-BioNTech לפצות את Moderna על השימוש המתמשך של Comirnaty בטכנולוגיות המוגנת בפטנט של Moderna".
בנוסף להיותנו מופתעים, ציינו בפייזר/BioNTech, "אנחנו נשארים בטוחים בקניין הרוחני שלנו התומך בחיסון פייזר/BioNTech ונתגונן במרץ מפני ההאשמות של התביעה".
רבים טוענים לזכותה של טכנולוגיית mRNA
זה לא מאבק הפטנטים הראשון של Moderna על חיסון ה-COVID-19 שלה.
באמצע המגיפה, מודרניה מצאה את עצמה במאבק מר על זכויות הבעלות על אחד מהפטנטים של ה-mRNA עם המכון הלאומי לבריאות (NIH), שטען כי המדענים שלה היו צריכים להיות רשומים בפטנט. מודרניה בסופו של דבר נסוג, משיכת בקשה לפטנט הנדון.
Moderna ו-BioNTech - גם היא חברה חדשה, שנוסדה ב-2008 - לא היו החברות היחידות שעבדו על טכנולוגיית ננו-חלקיקי השומנים ששימשה לפיתוח החיסון נגד COVID-19.
אלנילם פרמצבטיקה (אלני) היה במקום, יחד עם שותפים אחרים, לפחות שלוש שנים לפני כן קיומה של BioNTech. החברה היא בנפרד לתבוע את מודרנה ופייזר על האשמות דומות לגבי טכנולוגיית ה-LNP שלה. כמה דיווחים מראים כי אלנילם הגיע לפריצת דרך במשלוח LNP עד 2010.
המאבק להציג את הפוטנציאל של טכנולוגיית ה-mRNA היה דרך ארוכה, ופגע בקיר מכיוון שהגוף יתקוף את הנוסחה כפולש זר. למעשה, שני מדענים מאוניברסיטת פנסילבניה גם זוכו עם עבודה שפורסמה ב-2005, שתרמה לפלטפורמות של Moderna ו-BioNTech.
עשרות שנות המחקר, החסימות והמיני פריצות דרך מדגישים את המורכבות של עולם המדע והמחקר - ואת ההחזקה הקרובה שחברות התרופות רוצות על פטנטים.
הניסיון לאתר או לזכות מקור בודד, במרדף אחר פרסים והכרה, היה במוקד של עשרות דוחות ופרסומים בכתבי עת לאורך המגפה.
רשימת התרומות לעקוף את המאבק להכנסת mRNA בבטחה לגוף ארוכה. אבל Moderna, באמצעות התביעה נגד פייזר וביו-נטק, טוענת שהיא הייתה ראשונה לניסויים קליניים ולכן הועתקה.
"פייזר ו-BioNTech בחרו לקדם את BNT162b2 כמועמדת החיסון המובילה שלהם בידיעה שהיא משתמשת באותו אנטיגן מטרה כמו Spikevax המוגן בפטנט של Moderna. הנתבעים המשיכו להשתמש בהמצאה הנטענת ב...פטנט תוך התעלמות מכוונת מזכויות הפטנטים של Moderna", טוענת Moderna בתביעה.
אנליסטים בוול סטריט מצפים שפייזר/BioNTech תגיש תביעות משלה.
"למרות שהעיתוי של כל תגובה משפטית אינו ברור, אנו מצפים מ-PFE/BNTX לנשק את תיק הפטנטים שלהם בתגובה", אמר מאני פורהאר מ-SVB Securities Research, בהערה ביום שישי.
"בסופו של דבר, למרות שכל מקרה הוא ייחודי, ההיסטוריה של סכסוכי הקניין הרוחני בין חברות אוליגו מעידה שהתוצאה הסבירה ביותר תהיה תמלוגים צנועים ששולמו על ידי שתי החברות, עם השפעה פיננסית מועטה נטו לכל אחד מלבד משרדי עורכי הדין המעורבים", הוסיף.
עקוב אחר Anjalee טוויטר @ AnjKhem
קרא את החדשות הפיננסיות והעסקיות האחרונות מ- Yahoo Finance
הורד את אפליקציית Yahoo Finance עבור תפוח עץ or אנדרואיד
בצע את Yahoo Finance ב טויטר, פייסבוק, אינסטגרם`, Flipboard, לינקדין, ו YouTube
מקור: https://finance.yahoo.com/news/pfizer-surprised-by-moderna-covid-19-vaccine-patent-lawsuit-172015552.html