המרכז לבקרת מחלות ומניעתן ביום שישי אמר כי "לא סביר מאוד" שהמאיץ של פייזר אומיקרון נושא סיכון לשבץ מוחי עבור קשישים לאחר שפתח בחקירה של חשש בטיחות ראשוני שזוהה על ידי אחת ממערכות הניטור שלו.
ה- CDC, בהצהרה שפורסמה באתר האינטרנט שלה ביום שישי, אמר שמערכת מעקב בשם Vaccine Safety Datalink זיהתה סיכון אפשרי לשבץ אצל אנשים בני 65 ומעלה שקיבלו את זריקת הדחף של Pfizer המכוונת לגרסה של אומיקרון Covid. דובר ה-CDC אמר כי בעיה זו זוהתה לראשונה בסוף נובמבר.
עד אמצע דצמבר, ה-CDC הגיע למסקנה שהחשש נמשך ופתח בחקירה האם יש סיכוי גבוה יותר לקשישים ללקות בשבץ מוחי ב-21 הימים הראשונים לאחר קבלת המאיץ של פייזר, אמר הדובר. אות ראשוני דומה לא זוהה עבור המאיץ של Moderna.
מערכת הניטור של VSD מצאה כי 130 אנשים בני 65 ומעלה עברו שבץ תוך 21 ימים מיום קבלת ה-Pfizer omicron booster בקרב כ-550,000 קשישים שקיבלו את הזריקה, אמר דובר ה-CDC. לא דווח על מקרי מוות. הוושינגטון פוסט דיווח מוקדם יותר על החדשות.
אף מערכת מעקב אחרת לא זיהתה חשש בטיחותי דומה עבור המאיץ של פייזר עד כה, לפי ה-CDC. החוקרים לא מצאו סיכון מוגבר לשבץ בעקבות ה-Pfizer Booster לאחר שבדקו נתונים מהמרכז לשירותי רפואה ו-Medicaid, המחלקה לענייני חיילים משוחררים, מערכת הדיווח על תופעות לוואי חיסונים ומסד הנתונים העולמי של פייזר.
"למרות שמכלול הנתונים כרגע מצביע על כך שזה מאוד לא סביר שהאות ב-VSD מייצג סיכון קליני אמיתי, אנו מאמינים שחשוב לשתף את המידע הזה עם הציבור, כפי שעשינו בעבר, כאשר אחד מהבטיחות שלנו מערכות ניטור מזהות אות", אמר ה-CDC בפוסט באתר האינטרנט שלו.
מערכות הניטור מזהות לעתים קרובות אותות בטיחות הנובעים מגורמים אחרים מלבד החיסון, על פי הודעת ה-CDC ביום שישי. דובר הסוכנות אמר כי החוקרים מקווים לקבל תמונה ברורה יותר ונתונים נוספים בשבועות הקרובים.
החקירה תידון בפגישה הקרובה של פאנל מנהלי המזון והתרופות של מומחי חיסונים עצמאיים ב-26 בינואר.
בהצהרה ביום שישי, פייזר אמרה שאין ראיות למסקנה ששבץ איסכמי קשור לחיסון Covid של החברה. לא פייזר ושותפתה הגרמנית BioNTech, ולא ה-CDC או ה-FDA, לא הבחינו בקשר כזה במספר מערכות ניטור אחרות בארה"ב ובעולם, אמר דובר החברה קיט לונגלי.
"בהשוואה לשיעורי ההיארעות שפורסמו של שבץ מוחי איסכמי באוכלוסייה מבוגרת זו, החברות עד כה צפו במספר נמוך יותר של שבץ איסכמי מדווח בעקבות החיסון עם החיסון הדו ערכי המותאם אומיקרון BA.4/BA.5", אמר לונגלי.
ה-CDC לא שינה את המלצתו לגבי זריקת אומיקרון של פייזר. כל אחד מגיל 5 ומעלה זכאי לבוסטר לאחר השלמת סדרת החיסונים העיקריים שלהם. הילדים הצעירים ביותר מגיל 6 חודשים עד גיל 4 מקבלים את זריקת האומיקרון כמנה שלישית בסדרה העיקרית שלהם.
מקור: https://www.cnbc.com/2023/01/13/pfizer-covid-booster-likely-doesnt-carry-stroke-risk-for-seniors-cdc-says.html