חקיקת חוק הפחתת האינפלציה מקנה ל-Medcare סמכויות חדשות היסטוריות

מדיקר מוכנה לנהל משא ומתן מחדש על המחירים של כמה מהתרופות היקרות ביותר שלה באמצעות הרחבה היסטורית של כוחה, מה שעלול להפחית עלויות עבור קשישים רבים, כמו גם את ההוצאות הפדרליות על תוכנית תרופות המרשם שלה.

השינויים תקועים בתוך הצעת חוק ענקית של הוצאות ומיסים בקונגרס הכוללת השקעות של 433 מיליארד דולר בהשקעות בבריאות ובאנרגיה נקייה. הדמוקרטים בבית הנבחרים העבירו ביום שישי את חוק הפחתת האינפלציה בהצבעה של 220 עד 207 לפי קווי המפלגה, וסיימו תהליך חקיקה מעונה שנמשך יותר משנה.

הצעת החוק מסמיכה את שר הבריאות ושירותי האנוש לנהל משא ומתן על מחירים עבור תרופות מסוימות המכוסות תחת שני חלקים שונים של Medicare ולהעניש חברות תרופות שאינן פועלות לפי הכללים. החקיקה גם מגבילה את עלויות המכס ל-2,000 דולר החל משנת 2025 עבור אנשים המשתתפים ב-Medicare Part D, תוכנית תרופות המרשם לקשישים.

הדמוקרטים נלחמים במשך עשרות שנים כדי לתת ל-Medicare את הכוח לשכנע יצרניות תרופות להורדת מחירים. אבל הלובי התרופות החזק והאופוזיציה הרפובליקנית הפילו את מאמצי העבר. Medicare Part D מונע כרגע מ-HHS לנהל משא ומתן על מחירים עם התעשייה.

אבל HHS נמצא כעת על סף השגת הכוח לנהל משא ומתן. נָשִׂיא ג'ו ביידן צפוי לחתום בקרוב על הצעת החוק.

האגודה האמריקאית לגמלאים, המייצגת 38 מיליון אנשים, תיארה את החקיקה כניצחון היסטורי למבוגרים. מנכ"לית AARP, ג'ו אן ג'נקינס, אמרה שהקבוצה נלחמה במשך כמעט שני עשורים כדי לאפשר ל-Medcare לנהל משא ומתן על מחירי התרופות. מיליוני מבוגרים יותר נמצאים כעת "צעד אחד קרוב יותר להקלה אמיתית ממחירי תרופות מרשם שיצאו משליטה", אמר ג'נקינס מוקדם יותר השבוע.

למרות שהחקיקה היא היסטורית, הוראות המשא ומתן "צרות מאוד" בעיצובן, לדברי אנדרו מולקהי, מומחה למחירי תרופות מרשם בתאגיד RAND. והמשא ומתן לא יספק הקלה עד 2026, כאשר המחירים המחודשים על עשר מהתרופות היקרות ביותר של התוכנית ייכנסו לתוקף.

מחוקקים בשמאל כמו הסנאטור ברני סנדרס, I-VT, מתחו ביקורת על החקיקה על כך שהותירו בחוץ את הרוב המכריע של האמריקאים שאינם ב-Medicare. עבור תעשיית התרופות, לעומת זאת, אפילו היקפה המצומצם של הצעת החוק הוא גשר רחוק מדי.

על פי החקיקה, HHS יכול לשאת ולתת על מחירים עבור כמה מהתרופות היקרות ביותר המכוסות במסגרת Medicare Part B ו- Medicare Part D. הראשון מכסה תרופות מיוחדות המנוהלות על ידי ספקי שירותי בריאות, בעוד שהאחרון מכסה תרופות שמולאות בבתי מרקחת קמעונאיים.

התכנית מועברת בהדרגה בארבעה שלבים לאורך מספר שנים. ככה זה עובד:

• שלב 1: HHS מנהל משא ומתן על 10 תרופות Medicare Part D. המחירים ייכנסו לתוקף בשנת 2026.
• שלב 2: HHS מנהלת משא ומתן על 15 תרופות מחלק ד'. המחירים ייכנסו לתוקף בשנת 2027.
• שלב 3: HHS יכול לנהל משא ומתן על 15 תרופות Medicare Part B או D. המחירים ייכנסו לתוקף בשנת 2028.
• שלב 4: HHS מנהל משא ומתן על 20 תרופות חלק ב' או ד'. המחירים ייכנסו לתוקף בשנת 2029. המזכיר יכול לנהל משא ומתן על 20 תרופות בכל השנים שלאחר מכן.

כמה קשישים ייהנו מהמשא ומתן תלוי במידה רבה באילו תרופות יחליט מזכיר ה-HHS לכוון. יותר מ-63 מיליון אמריקאים מבוטחים באמצעות Medicare בסך הכל וכ-49 מיליון רשומים ל- Medicare Part D.

לפני חקיקת חוק הפחתת האינפלציה, ההערכה של Medicare Part D הייתה בעלות של קצת יותר מ-1.6 טריליון דולר במהלך העשור הבא, לפי משרד התקציבים הלא מפלגתי של הקונגרס. ל-Medicare Part B הייתה עלות מוערכת של 6.5 טריליון דולר במהלך העשור הבא. ה-CBO מעריך שהמשא ומתן על מחירי התרופות לבדו יחסוך למשלמי המסים כ-102 מיליארד דולר עד 2031.

HHS יכולה לשאת ולתת רק על מחירים עבור תרופות ש-Medicare Parts B ו-D מוציאות עליהן את מירב הכסף והן נמצאות בשוק כבר שנים ללא מתחרים גנריים או אחרים, לפי Mulcahy. "ההתמקדות היא בתרופות הישנות הללו שמסיבה זו או אחרת אין להן תחרות", אמר.

אין רשימה רשמית וזמינה לציבור של תרופות שאליהן HHS מתכננת לכוון למשא ומתן. אבל בנק אוף אמריקה הדגיש כמה מועמדים פוטנציאליים ל-Medicare D בהתבסס על כמות ה-Medcare הוציאה עליהם ב-2020:

• בריסטול-מאיירסאליקיס, 9.9 מיליארד דולר. זהו נוגד קרישה למניעת קרישת דם כדי להפחית את הסיכון לשבץ מוחי.
• J&Jשל קסראלטו, 4.7 מיליארד דולר. זה עוד מדלל דם.
• מרקשל Januvia, 3.8 מיליארד דולר. זוהי גלולה להורדת רמת הסוכר בדם עבור אנשים עם סוכרת סוג 2.
• Abbvieשל אימברוביצה, 2.9 מיליארד דולר. זוהי גלולה לסוגים שונים של סרטן דם.

ובנק אוף אמריקה רואה את תרופות Medicare B הללו כמושפעות אולי ממשא ומתן. להלן העלויות של Medicare בשנת 2020:

• Keytruda של Merck, 3.5 מיליארד דולר. זהו טיפול חיסוני לסוגי סרטן מסוימים.
• רגנרוןשל Eylea, 3 מיליארד דולר. זוהי זריקה עבור ניוון מקולרי.
• Amgenשל פרוליה, 1.6 מיליארד דולר. זוהי זריקה לאוסטאופורוזיס.
• Opdivo של בריסטול מאיירס, 1.5 מיליארד דולר. זהו טיפול חיסוני לטיפול בסוגי סרטן מסוימים.
• Rituxan של Roche, 1.3 מיליארד דולר. זהו טיפול חיסוני לסוגי סרטן מסוימים והפרעות דלקתיות.

אבל קשה לקבוע לאילו תרופות HHS באמת יתמקד. רשימת התרופות שיהיו כשירים למשא ומתן תשתנה באופן מהותי עד לכניסת הוראות החוק לתוקף מכיוון שרבים מאבדים את הגנת הפטנטים שלהם עד אז, לפי הערת מחקר של בנק אוף אמריקה.

ובכל זאת, משא ומתן באמצעות Medicare יכול להוזיל את המחירים ב-25% עבור 25 התרופות שהתוכנית מוציאה עליהן הכי הרבה ב-2026 ואילך, לפי בנק אוף אמריקה.

כמה המחירים מופחתים תלוי בסופו של דבר אם HHS באמת נוטה למשא ומתן עם חברות התרופות, אמר Mulcahy. ביל סוויני, ראש לענייני ממשלה ב-AARP, אמר שיישום נכון של הצעת החוק הוא חיוני. AARP רוצה לוודא ש-HHS נלחם קשה על המחיר הטוב ביותר עבור קשישים ושאין פרצות שהתעשייה יכולה לנצל, אמר סוויני.

התעשייה יכולה לשחק את המערכת על ידי אישור תחרות מוגבלת עבור התרופות שלהם כדי להימנע מפיקוח על מחירים, על פי הערת אנליסט מ-SVB Securities.

ל-HHS תהיה כוח אכיפה. חברות עומדות בפני עונשים כספיים כבדים על אי עמידה במחירים שנקבעו במשא ומתן, קנסות של מיליון דולר על הפרת תנאי ההסכם וקנסות של 1 מיליון דולר על מסירת מידע כוזב.

למרות שבני גיל הזהב לא יראו את המחירים הנמוכים עד 2026, החקיקה תעניש את חברות התרופות על העלאת מחירי התרופות של Medicare מהר יותר משיעור האינפלציה בהמשך השנה. אם מחירה של תרופה עולה יותר מהאינפלציה, החברה חייבת לשלם לממשלה את ההפרש בין המחיר שנגבה לשיעור האינפלציה עבור כל מכירות Medicare של אותה תרופה, לפי AARP.

המחירים עלו מהר יותר מהאינפלציה בשנת 2020 עבור הרוב המכריע של 25 התרופות Medicare Parts B ו-D הוציאו עליהן הכי הרבה כסף, לפי קרן משפחת קייזר.

ארה"ב הוציאה יותר מ-1,000 דולר לנפש על תרופות מרשם ב-2019, כפול מ-552 דולר שמדינות אחרות בעלות הכנסה גבוהה הוציאו לנפש בממוצע, על פי KFF ומכון פיטרסון על בריאות. ההוצאות בארה"ב על תרופות מרשם זינקו ב-69% מ-2004 ל-2019, בהשוואה לעלייה של 41% במדינות דומות.

"צעד מותק קדימה"

סנדרס כינה את סמכויות המשא ומתן שניתנו למזכיר ה-HHS "צעד מותק קדימה". הסנאטור ציין כי הסבב הראשון של הפחתת המחירים לא ייכנס לתוקף במשך ארבע שנים, ואנשים שאינם מטופלים במדיקייר - הרוב המכריע של האנשים מתחת לגיל 65 - נותרים בחוץ לחלוטין.

"אם מישהו חושב שכתוצאה מהצעת החוק הזו אנחנו פתאום הולכים לראות מחירים נמוכים יותר עבור Medicare אתה טועה", אמר סנדרס במהלך נאום בסנאט מוקדם יותר השבוע. "אם אתה מתחת לגיל 65, הצעת החוק הזו לא תשפיע עליך כלל וחברות התרופות יוכלו להמשיך בדרכן העליזה ולהעלות מחירים לכל רמה שירצו".

תעשיית התרופות, לעומת זאת, טענה שהצעת החוק הולכת רחוק מדי. סטיבן אובל, מנכ"ל המחקר והיצרנים הפרמצבטיים של אמריקה, אמר שהחקיקה תאט את החדשנות ותוביל לפחות תרופות וטיפולים חדשים למחלות.

בנק אוף אמריקה אינו רואה בהצעת החוק שלילי משמעותי לצמיחת התעשייה, לפי הערת מחקר מאוגוסט. אנליסטים ב-UBS אמרו כי הוראות המשא ומתן של Medicare, המוגבלות בהיקפן, רחוקות מהתרחיש הגרוע ביותר עבור התעשייה. החקיקה תספק בהירות לשוק ותסיר את האיום של תמחור תרופות קשוח עוד יותר מהשולחן, לפי UBS.

"אנחנו חושבים שהמעבר הסופי של רפורמות תמחור התרופות הנוכחיות מייצג אירוע מבהיר במונחים של רווחים עתידיים בתעשייה, ומסיר את הסיכון של תמחור תרופות מכביד יותר שהכביד על הערכות הביופארמה מאז שסוגיית תמחור התרופות עלתה לראשונה לחשיבות פוליטית ב-2015, "כתבו אנליסטים של UBS בהערת מחקר מוקדם יותר השבוע.