קו תחתון
המכונים הלאומיים לבריאות מתכננים להשיק ניסוי קליני להערכת שיטה חדשה למתן חיסון נגד אבעבועות רוח, כך אישרה הסוכנות. פורבס, שבועיים לאחר שמינהל המזון והתרופות אישר את השיטה, המאפשרת לעובדי שירותי הבריאות למתוח אספקת חיסונים מוגבלת על ידי הזרקת חמישית מהמינון הסטנדרטי.
גבר מחכה בתור לקבל את החיסון נגד אבעבועות רוח.
AFP באמצעות Getty Images
עובדות מפתח
הסוכנות תשתמש בניסוי הקליני כדי "לאסוף נתונים נוספים" על השיטה - הכוללת הזרקת חמישית מהחיסון תוך עור, או לעור, במקום הזרקת מנה מלאה תת עורית, או מתחת לעור לתוך השומן - וכן לבדוק תופעות לוואי אפשריות, אמר המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות.
החדשות מגיעות אחרי כמה מומחים מורם חששות על נתונים מוגבלים על אסטרטגיית "חסכון במינונים" החדשה, המבוססת ברובה על יחיד ללמוד בחסות ה-NIH ב-2015, שמצא כי מתן תוך עורי של החיסון נגד אבעבועות רוח עורר תגובת נוגדנים דומה בהשוואה לזריקות סטנדרטיות.
הסוכנות לא ציינה כמה זמן יימשך המשפט, אך מתכננת לשתף מידע נוסף על המשפט בהודעה "בקרוב", אמר NIAID פורבס.
משיק
פקידי בריאות השתמשו בחיסון תוך עורי כדי למתוח אספקה קצרה של זריקות במקרים אחרים, כולל נגד פוליו. השיטה משמשת גם עבור שחפת בדיקות, הכוללות הזרקת כמות קטנה של נוזל לעור כדי למדוד את תגובת המערכת החיסונית.
רקע מפתח
מקרי אבעבועות הקופים עלו בארה"ב במהלך שלושת החודשים האחרונים, עם סך של 14,115 מקרים של אבעבועות קוף ואורתופוקס וירוס - סוג הנגיפים שאבעבועות הקופים שייכת אליו - אושרו נכון ל-18 באוגוסט. פי למרכזים לבקרת מחלות ומניעתן. הממשל הפדרלי נתקל בתגובת נגד בשל השקתו האיטית של חיסון Jynneos, המיוצר בלעדית על ידי חברת Bavarian Nordic הדנית והוא הזריקה היחידה שאושרה במיוחד על ידי ה-FDA לאבעבועות רוח. בתגובה, לאחר שהכריז על אבעבועות רוח כמצב חירום לבריאות הציבור, הבית הלבן אמר כי יאמץ את אסטרטגיית החיסון התוך עורית החדשה להרחבת האספקה של ג'ינאו. פקידי הבית הלבן אמרו שהשיטה בטוחה, והראיות מצביעות על כך שהיא מייצרת את אותה תגובה חיסונית כמו המינון והשיטה הסטנדרטיים. אבל האסטרטגיה החדשה מגיעה גם עם אתגר נוסף: רוב עובדי שירותי הבריאות אינם מאומנים כיצד לתת זריקות תוך עוריות. ה-CDC אמר בשבוע שעבר שהוא מספק הכשרה כדי לעזור לעובדים ללמוד כיצד לעשות זאת.
קונטרה
ב מכתב לשר הבריאות ושירותי האנוש קסבייר בסרה ולנציב ה-FDA רוברט קאליף מוקדם יותר באוגוסט, אמר מנכ"ל בוואריה נורדית, פאל צ'פלין, שלחברה יש כמה "הסתייגויות" לגבי הגישה התוך-עורית בגלל "נתוני בטיחות מוגבלים מאוד", כמו גם חששות שאנשים עלולים לא לקבל את מנת החיסון השנייה הדרושה, ה ניו יורק טיימס דיווח. צ'פלין גם האשים את הבית הלבן על כך שלא תקשר ביעילות עם החברה לפני פרסום ההכרזה כדי שבאוריאן נורדית תוכל לדון בשיטות עבודה מומלצות לניהול עם הממשל הפדרלי.
מה לצפות
תחומי שיפוט מקומיים נוספים יכולים לעבור לחיסון תוך עורי. נציבת הבריאות של ניו יורק, מרי באסט אמר ביום שני המדינה - שהיא מוקד ההתפרצות בארה"ב - החלה לאמץ את האסטרטגיה החסכונית במינונים. גם גורמי הבריאות בלוס אנג'לס ומחוז פולטון, הכולל את אטלנטה, עברו לשיטה החדשה, הבית הלבן אמר שבוע שעבר.
לקריאה נוספת
תוכנית החיסון נגד אבעבועות רוח מעודדת ערים ומדינות לאמץ משטר מינון חדש (ניו יורק טיימס)
עם ביקוש גבוה לחיסון נגד אבעבועות רוח, NIH לבדוק גישות למתוח אספקה (חדשות סטטיסטיקה)
מקור: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/