חיסון נגד אבעבועות רוח מקבל אור ירוק באירופה

קו תחתון

הנציבות האירופית העניקה ביום שני אישור לביוטק דנית בוואריה נורדית להרחיב את התווית של חיסון האבעבועות השחורות שלה כך שיכלול הגנה מפני אבעבועות רוח, ימים לאחר ארגון הבריאות העולמי נשמע האזעקה על ההתפרצות המואצת.

עובדות מפתח

נורדי בוואריה אמר הנציבות האירופית נתנה לחברה אישור לשווק את חיסון האבעבועות השחורות שלה, הממותג כ-Imvanex באירופה, כדי לכלול הגנה מפני אבעבועות קוף ומחלות הנגרמות על ידי נגיף החיסון הקשור.

החיסון כבר אושר לשימוש נגד אבעבועות רוח בארה"ב ובקנדה - שם הוא משווק כ-Jynneos ו-Imvamune, בהתאמה - אך ניתן היה להשתמש בו רק "off label" נגד אבעבועות רוח באירופה, מה שמגביל את הגישה.

האור הירוק אומר שבוואריה נורדית יכולה לשווק את הזריקה לשימוש נגד אבעבועות רוח בכל 27 המדינות החברות באיחוד האירופי, כמו גם באיסלנד, ליכטנשטיין ונורבגיה, שנמצאות באזור הכלכלי האירופי.

Bavarian Nordic מסרה כי התפנית המהירה - בדרך כלל נמשכים לפחות שישה עד תשעה חודשים להשגת אישורים כאלה - מדגישה את "שיתוף הפעולה הנהדר" בין החברה לרגולטורים באירופה.

פול צ'פלין, נשיא ומנכ"ל Bavarian Nordic, אמר שהזמינות של חיסון מאושר "יכולה לשפר משמעותית את הנכונות של מדינות להילחם במחלות מתעוררות", אך הזהיר שניתן לממש זאת רק באמצעות השקעה ותכנון נכון.

מניית בוואריה נורדית זינקה בכמעט 10% עם פתיחת השווקים בקופנהגן ביום שני בבוקר.

רקע מפתח

החלטת הנציבות האירופית עולה בקנה אחד עם א המלצה מהרגולטור של הרפואה שלה כדי להרחיב את האינדיקציה של הזריקה ביום שישי ומגיע ימים לאחר שראש ארגון הבריאות העולמי טדרוס אדהנום ג'ברייסוס מוצהר ההתפרצות מצב חירום לבריאות הציבור מעורר דאגה בינלאומית. כמו מינוי היא רמת הכוננות הגבוהה ביותר של הארגון וטדרוס קרא למדינות לנקוט בצעדים דחופים לבלימת המחלה. התפרצות אבעבועות הקופים "התפשטה ברחבי העולם במהירות" ו"באמצעות אופני העברה חדשים, עליהם אנו מבינים מעט מדי", אמר טדרוס. באזור אירופה, הסיכון לאבעבועות רוח הוא "גבוה", הזהיר טדרוס, וציין "סיכון ברור להתפשטות בינלאומית נוספת". אזורים אחרים נמצאים בסיכון בינוני, הוא הוסיף. נתונים מצביעים על כך שהמחלה היא מונע באופן גורף לפי מין בין גברים, במיוחד אלה עם שותפים מרובים או אנונימיים. גורמים רשמיים קראו למדינות לעבוד עם קהילות מושפעות כדי להתמודד עם המחלה תוך אזהרה מפני סטיגמה ואפליה.

חדשות Peg

הזריקה של Bavarian Nordic היא החיסון היחיד בעולם המורשה במיוחד לשימוש נגד אבעבועות רוח. הפיתוח שלה התאפשר בזכות שני עשורים של השקעות אמריקאיות, אמר המנכ"ל צ'פלין. יעילותו נגד אבעבועות הקופים היא במידה רבה תוצר לוואי של המטרה המיועדת לה, אבעבועות שחורות, וירוס קשור וכעת מחוסל אשר מטופל כבעיית ביטחון לאומי. החיסונים נמצאים במחסור קריטי, מה שהפריע למאמצים לשלוט בנגיף. בוואריה נורדית סיפרה פורבס החברה בוחנת דרכים להגביר את הייצור. בעיות אספקה ​​אלו משמעו מדינות עניות יותר, בעיקר מדינות אפריקה שבהן התפשטה אבעבועות הקופים במשך שנים נאבק כדי להשיג מנות כלשהן. מדינות עשירות יותר שהצליחו עדיין להשיג אספקה מחסור בפנים ומחפשים חודשים למסירה. מומחים וגורמי בריאות שוקלים התאמת אסטרטגיות החיסון שלהם לתעדף מנות ראשונות כדי להבטיח שכמה שיותר אנשים בסיכון גבוה יהיו מוגנים, אם כי זה נוגד את עצות הרגולטורים.

מספר גדול

10,604. זה כמה מקרים של אבעבועות רוח זוהו ברחבי אזור אירופה (הכולל מדינות שאינן באיחוד האירופי כמו בריטניה ורוסיה) נכון ליום שלישי, פי לנתונים מהמרכז האירופי למניעת ובקרת מחלות וארגון הבריאות העולמי. כמעט כל המקרים, 99.5%, דווחו בקרב גברים. לא דווח על מקרים שהביאו למוות, אבל יש דיווחים שהנגיף יכול לגרום לנגעים כואב הם דורשים אשפוז. אירופה מהווה את רוב המקרים העולמיים, שמספרם כעת יותר מ-16,000, אמר טדרוס.

לקריאה נוספת

ארגון הבריאות העולמי קורא לאבעבועות הקופים כמצב חירום בריאותי עולמי (פורבס)

אסטרטגיית חיסון נגד אבעבועות רוח במנה אחת יכולה לעזור להרחיב את האספקה ​​הדל ככל שההתפרצות בארה"ב תגדל (פורבס)

נגעים, כאבי ראש, כאב מתיש: הומוסקסואלים עם אבעבועות רוח חולקים את הסיפורים שלהם (חדשות NBC)