חיסון מודרניה לילדים צעירים עד 44% יעיל נגד אומיקרון

מודרנישל שתי מנות קוביד החיסון היה יעיל בכ-44% במניעת זיהום מאומיקרון בילדים בגילאי 6 חודשים עד מתחת לגיל שנתיים וכ-2% יעיל לילדים בני שנתיים עד 38, על פי נתונים שפרסמה החברה ביום רביעי.

אף אחד מהילדים לא פיתח מחלה קשה מקוביד ורוב מקרי פריצת הדרך היו קלים, לפי חברת הביוטק. Moderna תבקש ממינהל המזון והתרופות להעניק אישור שימוש חירום לחיסון בהקדם האפשרי, אמר המנכ"ל סטפן בנסל בהצהרה.

החיסון של Moderna מאושר כיום על ידי ה-FDA למבוגרים מגיל 18 ומעלה. Moderna גם ביקשה מה-FDA לאשר את החיסון שלה לילדים בגילאי 6 עד 11, הודיעה החברה ביום רביעי.

וריאנט האומיקרון בעל המוטציה הגבוהה הפחית באופן משמעותי את יעילות החיסון מרמת המים הגבוהה שלו של כ-94% כאשר הזריקות אושרו לראשונה למבוגרים בדצמבר 2020, מה שגרם לזיהומים פורצי דרך משמעותית. עם זאת, Moderna אמרה כי יעילות החיסון לילדים מתחת לגיל 6 נגד אומיקרון עולה בקנה אחד עם החיסון המאושר כעת למבוגרים בני 18 ומעלה.

ילדים מתחת לגיל 6 קיבלו שתי מנות של 25 מיקרוגרם של החיסון שלה בהפרש של 28 ימים, הרבה יותר קטנות מזריקות של 100 מיקרוגרם שניתנו למבוגרים. ילדים בני 6 עד 11 מקבלים שתי מנות של 50 מיקרוגרם.

Moderna אמרה כי לא זוהו חששות בטיחות חדשים בילדים מתחת לגיל 6. לפי החברה לא דווח על מקרי מוות או מקרים של דלקת שריר הלב, פריקרדיטיס או תסמונת דלקתית רב מערכתית. דלקת שריר הלב ודלקת קרום הלב הם סוגים של דלקת לב אשר נצפו בשיעורים גבוהים לאחר המנה השנייה של Moderna's ו פייזרהחיסונים של החברה בעיקר בגברים צעירים יותר, על פי המרכז לבקרת מחלות ומניעתן.

Moderna אמרה כי תופעות הלוואי בילדים צעירים היו קלות ודווחו בתדירות גבוהה יותר לאחר המנה השנייה. כ-17% מהילדים מתחת לגיל שנתיים פיתחו חום של 2 מעלות פרנהייט, או 100 צלזיוס, בעוד מעט יותר מ-38% מהילדים בני שנתיים עד 14 פיתחו חום כזה. חום גבוה מ-2 פרנהייט, או 5 צלזיוס, נצפתה רק אצל כמה ילדים בכל קבוצת גיל, לפי החברה.

הנתונים על הילדים הצעירים ביותר מגיעים מניסוי קליני רחב יותר בילדים של 11,700 ילדים מתחת לגיל 12 בארה"ב ובקנדה. הניסוי כלל 2,500 ילדים מתחת לגיל שנתיים ו-2 ילדים בני שנתיים עד 4,200. המחקר נערך בשיתוף עם המכונים הלאומיים לבריאות.

ילדים מתחת לגיל 5 הם קבוצת הגיל היחידה שנותרה בארה"ב שאינה זכאית לחיסון קוביד. האשפוזים של ילדים בקבוצת גיל זו עם קוביד היו גבוהים פי חמישה במהלך שיא האומיקרון בינואר בהשוואה לגל הדלתא של השנה שעברה, על פי ה- CDC.

ה-FDA ביקש לזרז את האישור של שתי המנות הראשונות של פייזר ו ביו-טקהחיסון של ילדים מתחת לגיל 5 בתגובה לאומיקרון בחודש שעבר, אך התהליך התעכב מכיוון שהנתונים לא עמדו בציפיות. פייזר ו-BioNTech צפויות להגיש נתונים על מנה שלישית בקבוצת גיל זו מתישהו באפריל.