סטפני ג'והו, בת 27, עומדת לדיוקן בביתו של חבר בפן ואלי, הרשות הפלסטינית ביום שלישי, 9 במאי 2017. ג'והו, שאובחן כחולה בסרטן המעי הגס בגיל 22, נמצא ברמיסיה מאז פברואר 2016, תודה לתרופה אימונותרפית המכוונת למוטציות ספציפיות המונעת תיקון של טעויות שכפול DNA. ה-FDA צפוי להחליט על אישור התרופה, Keytruda של Merck, עד אמצע מאי.
מישל גוסטפסון | הוושינגטון פוסט | Getty Images
מרקטיפול נוגדנים של חולי סרטן ריאות בשלב מוקדם שעברו בעבר ניתוח להסרת גידולים הפחית את הסיכון שהמחלה תחזור שוב או שהחולה ימות ב-24%, על פי נתוני ניסויים קליניים שפורסמו ביום חמישי.
Keytruda הוא טיפול נוגדנים חד שבטי המסייע בהפעלת המערכת החיסונית של הגוף כדי להילחם בסרטן הריאות של תאים לא קטנים, הצורה הנפוצה ביותר של המחלה. זריקות של 200 מיליגרם ניתנות אחת לשלושה שבועות סה"כ 18 זריקות במהלך שנה.
ראש הפיתוח הקליני העולמי של מרק, ד"ר רוי ביינס, תיאר את הסיכון המופחת לחזרת הסרטן כמשמעותי ובעל משמעות קלינית. ביינס גם מצפה מקיטרודה לשפר את שיעור ההישרדות הכולל של החולים, אם כי הוא אמר שהנתונים עדיין לא בשלים מספיק כדי להסיק מסקנה סופית בעניין זה.
"כאשר מטפלים בגידול מוקדם, לוקח די הרבה זמן עד שתוצאות רעות מתורגמות למוות", אמר ביינס. "לכן המשפט לא בוגר מדי בשלב זה מכדי להגיב על ההישרדות הכוללת, אם כי היינו אומרים שההישרדות הכוללת חיובית מבחינה כיוונית בשלב זה."
הניסוי הקליני של חולי סרטן ריאות בשלב מוקדם לאחר הניתוח העריך יותר מ-1,000 אנשים שחולקו אקראית לשתי קבוצות, 590 שקיבלו את הטיפול ו-587 שקיבלו פלצבו. חולים שקיבלו Keytruda היו מחלה במשך יותר מארבע שנים בחציון, כשנה יותר מאלו בקבוצת הפלצבו. הניסוי כלל מטופלים שקיבלו כימותרפיה וכאלה שלא.
מרק מתכננת להגיש את הנתונים למינהל המזון והתרופות במהירות האפשרית, אמרה הדוברת מליסה מודי. תהליך האישור יכול להימשך שמונה עד 12 חודשים, לפי ביינס. Keytruda אושרה לראשונה על ידי ה-FDA בשנת 2014 לטיפול במלנומה והפכה לתרופה שובר קופות עבור Merck המשמשת כעת לטיפול במספר סוגים אחרים של סרטן.
ביינס אמר כי חלה התקדמות משמעותית בטיפול בסרטן הריאות באמצעות טיפול חיסוני. הוא ציין שבמקרה של סרטן ריאות גרורתי, שבו המחלה התקדמה לאזורים אחרים בגוף, קיטרודה בשילוב עם כימותרפיה שיפרו את שיעור ההישרדות של חמש שנים ל-40%. בדרך כלל, שיעור ההישרדות הוא רק 5%.
סרטן הריאות הוא הגורם המוביל למוות מסרטן בעולם עם יותר מ-1.7 מיליון אנשים שנכנעו למחלה בשנת 2020, על פי ארגון הבריאות העולמי. אנשים המאובחנים עם סרטן ריאות של תאים לא קטנים עוברים בדרך כלל ניתוח להסרת הגידולים אם המחלה נתפסת בשלב מוקדם. לאחר הניתוח, החולים עוברים השגחה או מקבלים כימותרפיה. גורמי הסיכון כוללים היסטוריה של עישון וחשיפה לאסבסט בין היתר.
עם זאת, למחצית מהחולים עם סרטן ריאות בשלב מוקדם של תאים לא קטנים המחלה חוזרת תוך חמש שנים לאחר הסרת הגידולים ורובם רואים את הסרטן חוזר תוך שנתיים, לדברי ד"ר מרי אובריאן, שותפה ל- חוקר ראשי בניסוי ואונקולוג בבית החולים Royal Marsden בלונדון. החולים חיים עם הפחד והחרדה המתמידים שהסרטן יחזור, אמרה.
קיטרודה מונעת מתאי סרטן לכבות את מערכת ההגנה של הגוף. לתאי סרטן יש חלבון שנקשר לקולטן בתאי T, מה שמטעה אותם שלא יעברו התקף. הנוגדן החד שבטי Keytruda נקשר לקולטן הזה במקום זאת, מסכל את הטריק של הסרטן ומאפשר למערכת החיסון להילחם במחלה.
ביינס אמר שהתרופה בדרך כלל נסבלת היטב, אם כי ישנן תופעות לוואי הקשורות לעלייה של מערכת החיסון להילוך. הסיבוך השכיח ביותר הוא רעילות בלוטת התריס, המתרחשת כאשר בלוטת התריס משחררת יותר מדי הורמון לגוף. במקרים חמורים יותר אך נדירים, חולים יכולים לפתח דלקת ריאות, דלקת של רקמת הריאה, אמר. רעילות בלוטת התריס מטופלת בתרופות נגד בלוטת התריס ודלקת ריאות בסטרואידים.
מכירות Keytruda של Merck הסתכמו ב-17.2 מיליארד דולר ב-2021 או כ-35% מסך ההכנסות של החברה בסך 48.7 מיליארד דולר בשנה. המנכ"ל רוב דייוויס אמר למשקיעים בשיחת הרווחים של מרק ברבעון הרביעי ששימוש ב-Keytruda כדי למנוע חזרת סרטן בחולים הוא תחום מרכזי של צמיחה עתידית עבור החברה.
בעוד שהטיפול החיסוני בסרטן הוא תחום מרכזי במחקר קליני, ה-FDA אישר רק טיפול אחד עד כה כדי למנוע חזרת סרטן ריאות בפטנטים שעברו ניתוח. הסוכנות אישרה את Tecentriq, מתוצרת Genentech, באוקטובר האחרון.
מקור: https://www.cnbc.com/2022/03/17/mercks-keytruda-reduced-risk-of-recurrence-or-death-in-early-lung-cancer-patients-by-24percent.html