כישלון תרופת האלצהיימר של לילי הוא "לא שובר תזה"

אלי לילי ושות' (ניו יורק: LLY) הסתיים בירידה קלה ביום שישי לאחר שה-FDA האמריקאי דחה את בקשתו לאישור מואץ עבור Donanemab - תרופת האלצהיימר שלה.

מדוע ה-FDA דחה את בקשתו?

על פי מינהל המזון והתרופות, להמת התרופות חסרו מספיק נתונים כדי להצדיק אישור מהיר. במיוחד, הרגולטור רוצה שלילי תטפל ב-100 אנשים לפחות עם דוננמב במשך שנים עשר חודשים או יותר.

האם אתה מחפש חדשות מהירות, טיפים חמים וניתוח שוק?

הרשמה לניוזלטר Invezz, היום.

נתוני שלב II שהגישה אלי לילי מאינדיאנה נפלו שישה מהרף הזה. בתוך ה בידיעה שהונפקה לתקשורת, אן ווייט - סגנית הנשיא הבכירה של החברה אמרה:

אנו מצפים לתוצאות המאשרות הבאות שלנו בשלב 3 ולהגשת ה-FDA לאחר מכן. אנו מחויבים לעבוד עם ה-FDA כדי להבטיח את הדרך המהירה ביותר להביא את התרופה הפוטנציאלית הזו לחולים במצוקה.

מניית לילי עולה כעת ביותר מ-15% לעומת סוף ספטמבר.

האם בכל זאת כדאי לקנות את מניית לילי?

למרות הכישלון, האנליסט של בנק אוף אמריקה ג'ף מאצ'אם נשאר שורי בעניין מניות פארמה על תרופת ה-Mounjaro שלה.

Mounjaro היא תרופת הסוכרת מסוג 2 של לילי שצפויה לזכות באישור לטיפול גם בהשמנת יתר במחצית האחורית של 2023 (קרא עוד).

זה בהחלט לא שובר תזה. אנשים משתמשים בחולשה כדי לקנות את המניה, וזה באמת בגלל שהנרטיב על השמנת יתר ועל השקת מונג'רו הוא פשוט כל כך חזק.

גם אלי לילי ושות' לא הורידו את ההנחיות הפיננסיות לשנה כולה לאחר דחיית ה-FDA. ל-Meacham יש כרגע יעד מחיר של 390 דולר למניה על מניית לילי, המייצגת כ-13% עלייה מכאן.