מחלות לב הן הרוצח מספר 1 של המדינה, מגיע לכל הקהילות על פני הכנסה, גזע, מגדר וגיאוגרפיה. זה גובה מחיר לא פרופורציונלי על אוכלוסיות מיעוטים ונשים, אבל אתגר אחד שחולים רבים בסיכון להתקף לב חולקים: חוסר יכולת לזהות את הסיכון לפני שיהיה מאוחר מדי. ליותר ממחצית מהאנשים שחווים אוטם שריר הלב החריף אין תסמינים שעלולים לשמש סימני אזהרה מוקדמים.
הקרדיולוג ג'יימס מין, פרופסור לשעבר במכללה הרפואית של וייל קורנל ומנהל מכון דאליו להדמיה קרדיווסקולרית בניו יורק-פרסביטריאן, הקים את Cleerly כדי למצוא דרך טובה יותר להעריך את בריאות הלב, על ידי יישום AI על הבעיה, וקיצוץ בזמן צריך לסמן נושאים ובסופו של דבר להגיע למטרה שלו של עולם "חופשי מהתקפי לב".
כלי ההשוואה הכמותית של הסטארט-אפ שלו עוקב אחר מחלות חולים לפי הכמות והסוג של טרשת עורקים (רובד) ולא פונדקאיות עקיפות, כולל גורמי סיכון, תסמינים, היצרות (היצרות של מסתם אבי העורקים) ואיסכמיה (הגבלת זרימת דם).
הירשם היום לפסגת החזרות הבריאות השנתיות השישי. אנו מביאים מנהיגים ומומחים מרכזיים כדי לדון בחידושים רפואיים, פריצות דרך בתרופות, השקעות במדעי החיים ועוד. הירשם היום.
קלירלי יצא ממצב התגנבות ביוני 2021 עם א 43 מיליון דולר סדרה ב סבב גיוס בהובלת Vensana Capital. קלירלי אז אבטחה א 223 מיליון דולר סדרה ג סבב הגיוס ביולי 2022, והביא את סך הגיוס שלו ל $ 279 מיליון דולר. את סבב סדרה C הובילו T. Rowe Price ו-Fidelity, בהשתתפות מספר קבוצות משקיעים נוספות כולל DRx (Novartis) ופיטר ת'יל.
עד כה, קלרלי קיבלה שני אישורי FDA ב-2019 (K190858) ו-2020 (K202280) עבור מוצריה וממנפת אלגוריתמים קנייניים רבים ששולבו במכשירים רפואיים. הוא מחזיק אלגוריתמים רבים נוספים למחקר שישולבו במכשירים עתידיים לצורך הגשת ה-FDA.
קלרלי הקימה מספר שותפויות, כולל המכללה האמריקאית לקרדיולוגיה, Canon Medical, בריאות פעימות לב ועוד כמה אחרים. קלרלי עובדת עם מספר אוניברסיטאות עבור המחקרים והניסויים הקליניים שלה, כולל מאס גנרל בריגהם, אוניברסיטת וירג'יניה, אוניברסיטת ויסקונסין, אוניברסיטת אורגון למדעי הבריאות, אוניברסיטת ג'ורג' וושינגטון, בית החולים המתודיסט של יוסטון, UCLA ו-Scripps Clinic.
ד"ר מין שוחח לאחרונה עם CNBC לקראת הפסגה הקרובה של CNBC Healthy Returns ב-29 במרץ. ראיון זה נערך עבור אורך ובהירות.
CNBC: כיצד נוצרה קלרלי?
דקה: כאשר טיפלתי בחולים קשים בטיפול נמרץ, התמודדתי עם בחור צעיר בן 36 שחווה התקף לב מסיבי. למרות שהמטופל שרד, ההבנה פגעה שאנחנו צריכים להיות בצד המונע של הטיפול לעומת התגובתי.
CNBC: מהם סמנים עקיפים למחלות לב?
דקה: ביקורים רבים במחלקות המיון עבור התקפי לב ניתנים למניעה אם גורמי סיכון למחלות לב מזוהים מראש. שיטות אבחון עדכניות פספס 70% מכל החולים שיסבלו מהתקף לב, מכיוון שהם נחשבים בטעות ל"סיכון נמוך" לפי מדדים מסורתיים כמו כולסטרול או לחץ דם. מה עוד, בערך חצי מהחולים שעברו התקף לב אינם מראים תסמינים (כגון כאבים בחזה או קוצר נשימה) לפני האירוע הקטסטרופלי שלהם.
CNBC: מה עושה פלטפורמת ה-Clerly AI ומה הדבר הכי חשוב שהיא מחפשת?
דקה: Cleerly משתמשת באלגוריתמים קנייניים ואושרו על ידי ה-FDA כדי לנתח באופן לא פולשני טרשת עורקים (פלאק) והיצרות באמצעות מחקרים סטנדרטיים של אנגיוגרפיה ממוחשבת כלילית (CCTA).
אלגוריתמי ה-AI הקנייניים שלה מייצרים מודל תלת-ממדי של העורקים הכליליים של החולים, מזהים את הלומן שלהם (החלל או התעלה בתוך צינור או איבר צינורי כמו כלי דם) ודפנות כלי הדם, מאתרים ומכמתים היצרות, כמו גם מזהים, מכמתים ו לסווג את הפלאק.
באמצעות מיליוני תמונות CCTA מובאות, אלגוריתמים של Clerly מכמתים ומאפינים את טרשת העורקים ותכונותיה. אנו עושים סטנדרטיזציה והתאמה אישית של הגישה למחלות לב עם מסלול המאפשר את היכולת לזהות ולאפיין, לחנך, ליישם, לטפל ולעקוב אחר מחלות לאורך זמן כדי להוכיח הצלחה טיפולית בחולים לפני שהם חווים אירוע לב קטסטרופלי.
CNBC: מה התהליך שבו מטופל נסרק ואז מקבל את התוצאות שלו? מהו ציר הזמן מהפניה הראשונית ועד לשיתוף התוצאות?
מינימום: מסגרת הזמן הכוללת - מהפנייה הראשונית של המטופל לסריקת Cleerly ועד למועד קבלת התוצאות מהספק שלו - משתנה, תלוי בתוכנית, במיקום, במוטיבציה של המטופל וכו'.
מערכות בריאות גדולות יותר סורקות מטופלים באופן שגרתי בבוקר ולאחר מכן מסוגלות לבחון את תוצאות קלירלי באותו אחר הצהריים, למשל. תזמון במיקום של מרכז הדמיה בגישה פתוחה עשוי להימשך מעט יותר זמן, תלוי באילו ימים אתר ההדמיה מבצע סריקות CT לבביות וכו'.
ברגע שתמונות של מטופל נרכשות ומשותפות לענן שלנו, זמן האספקה הממוצע של Clerly הוא כשעה ו-1 דקות. התוצאות זמינות מיד בתוכנה של Cleerly, אליה יכול הרופא המפנה לגשת. בדרך כלל הרופא המפנה יקבע פגישת מעקב כדי לסקור את התוצאות הללו, שתזמון תלוי כמובן בזמינות הרופא/המטופל.
CNBC: מהי רמת הדיוק של קלרלי?
דקה: לקלירלי יש וממשיכה לערוך מספר ניסויים קליניים רב-מרכזיים כדי להוכיח את הדיוק שלו. בשני מחקרים מובילים שפורסמו בשנה שעברה, קלרלי הוכיחה דיוק של 99% לעומת הקונצנזוס של שלושה קוראים רופאים מומחים ברמה III מוסמכים, ודיוק של 86% נגד אנגיוגרפיות כליליות פולשניות (ICA). במחקר האחרון, קלרלי הוכיחה הסכמה גבוהה יותר עם רזרבה חלקיקית פולשנית (FFR) - תקן הזהב הפיזיולוגי להערכת מחלות עורקים כליליים - מאשר ICA.
CNBC: עד כה, כמעט 20,000 אנשים עברו הדמיה של קלרלי? היכן מטופלים יכולים לקבל את סריקת קלרלי?
דקה: קלירלי זמין ב-10 מערכות בריאות/פרקטיקות קרדיולוגיות גדולות, 83 מרכזי הדמיה ו-14 מדינות, כשעוד אחת תגיע בקרוב מאוד. אנחנו נמצאים באריזונה, קליפורניה, קולורדו, פלורידה, אילינוי, קנטקי, מרילנד, מישיגן, ניו ג'רזי, נבדה, ניו יורק, טקסס ווירג'יניה. זה יהיה זמין בג'ורג'יה. השילוב של קלרלי בפרקטיקות קרדיולוגיות גדולות מוגדר על ידי שיטות קרדיו-וסקולריות יחידות, יותר מ-10 קרדיולוגים.
מקור: https://www.cnbc.com/2023/01/26/how-ai-can-detect-heart-attack-risk-and-outsmart-no-1-killer-in-us.html