הדמוקרטים בבית הנבחרים יערכו שימועים על המחסור בפורמולות לתינוקות בארה"ב, ויעברו להעביר חקיקה להגדלת צוות הפיקוח של מינהל המזון והתרופות כדי להבטיח שהמוצרים המיובאים בטוחים לצריכה של תינוקות.
נציגת רוזה דלאורו, יו"ר ועדת ההקצאות של בית הנבחרים, הציגה ביום שלישי חקיקה שתספק ל-FDA מימון חירום של 28 מיליון דולר כדי להגביר את הבדיקות במפעלי חלבון לתינוקות ברחבי העולם.
ה-FDA מגביר את יבוא פורמולות לתינוקות ממדינות אחרות כדי להקל על המחסור. זה נובע בין השאר מסגירת המפעל של אבוט נוטרישן בסטורגיס, מישיגן, עקב זיהום חיידקי במתקן. ארה"ב מייצרת בדרך כלל 98% מפורמולת התינוקות שהאמריקאים קונים, וארבעה יצרנים - אבוט, מיד ג'ונסון נוטרישן, נסטלה ארה"ב ופריגו - שולטים ב-90% מהשוק המקומי.
נציגת רוזה דלאורו, ד-קוונט, משמאל, יו"ר ועדת ההקצאות של בית הנבחרים, ויו"ר בית הנבחרים, ננסי פלוסי, די-קליפורניה, נועדו במהלך מסיבת עיתונאים על הצעת חוק הוצאות חירום בסך 28 מיליון דולר של בית הנבחרים הדמוקרטים כדי לטפל במחסור ב- חלבון לתינוקות בארצות הברית, בקפיטול בוושינגטון, יום שלישי, 17 במאי, 2022.
ג'יי סקוט אפלוויט | AP
כדי למכור פורמולות בארה"ב, חברות זרות נדרשות להגיש בקשות ל-FDA, אשר יבדוק אם המוצרים שלהן בטוחים ומזינים לתינוקות.
עם זאת, דלאורו אמרה שה-FDA אמר לה שיש לו רק תשעה אנשים שיבדקו מפעלי פורמולה ביתיים, יחד עם שבעה מתקנים באירופה ושניים במקסיקו. ה-FDA עשוי בסופו של דבר לבדוק עוד מפעלים אם הוא יאשר הגשות נוספות למכירת פורמולה.
"יש לבדוק את המתקנים האלה. ל-FDA אין את כוח הבדיקה הראוי כדי להיות מסוגל לעשות זאת ולעשות זאת בזמן", אמר דלאורו, די-קונצרן, לכתבים במהלך מסיבת עיתונאים ביום שלישי. החקיקה כוללת גם מימון לניטור שרשרת האספקה וכסף כדי לשרש הונאה, אמרה.
דלאורו אמר שהדמוקרטים בבית הנבחרים שוקלים גם חקיקה שתחזק את סמכות ה-FDA להטיל אחריות על חברות. לרגולטור התרופות אין סמכות להורות ליצרנים להחזיר מוצרים לא בטוחים. זה יכול להמליץ על ריקול רק כאשר הוא מוצא בעיות בטיחות.
"ל-FDA אין כוח להיזכר. אנחנו אומרים להיזכר, אבל זה באמת עניין של שכנוע מוסרי", אמרה יו"ר בית הנבחרים ננסי פלוסי, די-קליפורניה במסיבת העיתונאים.
ועדת משנה להקצאות בית לענייני חקלאות תקיים ביום חמישי שימוע עם נציב ה-FDA רוברט קאליף על המחסור בפורמולות לתינוקות, אמר דלאורו. ועדת האנרגיה והמסחר של בית הנבחרים קבעה דיון נוסף ב-25 במאי עם קליף ומנהל מדיניות המזון של ה-FDA, פרנק יאנס, לפי נציג הפרנק פאלון, יו"ר הוועדה.
נציגים מיצרניות תחליף חלב לתינוקות אבוט, גרבר ורקיט ישתתפו גם הם בדיונים בשבוע הבא, אמר פאלון.
משרד המשפטים, בתלונה שהוגשה לבית המשפט הפדרלי ביום שני, טען כי אבוט הציג פורמולת תינוקות מזויפת לשוק הצרכנים. ארבעה תינוקות שצרכו פורמולה שיוצרו במפעל סטורגיס אושפזו עם זיהומים חיידקיים, שניים מהם מתו.
אבוט בהצהרה ביום שני טען כי "אין ראיות חותכות" לקשור את מחלות התינוקות למוצרי החברה.
ככל שהדמוקרטים מגבירים את מאמציהם להתמודד עם המשבר, הם גם הגבירו את קריאותיהם לתת דין וחשבון.
"אני חושב שאולי יהיה צורך בכתב אישום", אמר פלוסי, מבלי לציין מי צריך לעמוד לדין. מלשכת הדובר לא נמסרה תגובה לבקשות הבהרה.
אבוט וה-FDA הגיעו להסכמה, בכפוף לאכיפת בית המשפט הפדרלי, לפתוח מחדש את המפעל לאחר שהחברה תביא מומחים חיצוניים כדי לתקן תנאים לא סניטריים במפעל. עם זאת, אבוט אמר שייקח כשבועיים להיפתח מחדש, בכפוף לאישור ה-FDA. עשויים לחלוף עד שמונה שבועות עד שהמוצר יגיע לחנויות.
אבוט כפוף להסכם, הנקרא צו הסכמה, למשך חמש שנים לפחות. אם היא לא תעמוד בצו, החברה כפופה לפיצויים בסך 30,000$ עבור כל יום שהיא מפרה.
אבוט נדרש לסגור שוב את מפעל סטורגיס אם מוצר כלשהו יראה חיובי ל- Cronobacter sakazakii או סלמונלה. לאחר מכן עליו להשליך את המוצר, למצוא את מקור הזיהום ולתקן את הבעיה.
אבוט יוכל להפעיל מחדש את המפעל רק כאשר יקבל אישור מה-FDA.
מקור: https://www.cnbc.com/2022/05/17/baby-formula-shortage-house-democrats-to-hold-hearings-introduce-legislation.html