קו תחתון
הנציבות האירופית אישרה ביום שישי את הנוגדן החד שבטי הראשון למניעת וירוס סינציטיאלי נשימתי (RSV) בקרב כל התינוקות והיילודים, על רקע עלייה של מקרים של הנגיף המדבק מאוד, שעלול להוות סכנה לתינוקות ולמבוגרים.
אחיות טיפול נמרץ מטפלות בחולה הסובל מנגיף סינציטי נשימתי.
dpa / ברית תמונות באמצעות Getty Images
עובדות מפתח
הנציבות האירופית אישרה את Beyfortus, זריקה מתוצרת AstraZeneca ו-Sanofi לתינוקות מלידה ועד עונת ה-RSV הראשונה שלהם - שמתחילה בדרך כלל בסוף הסתיו - כדי להגן מפני הנגיף, שהוא הגורם השכיח ביותר לזיהומים בדרכי הנשימה התחתונות כמו ברונכיוליטיס ודלקת ריאות אצל תינוקות.
זהו הגוף הרגולטורי הראשון שאישר את ההזרקה, בהתבסס על תוצאות ניסויים קליניים, שהראו כי בייפורטוס בטוח בהשוואה לפלסבו והפחית את השכיחות של זיהומים בדרכי הנשימה התחתונות שנגרמו על ידי RSV ב-74.5%, לפי חברות התרופות.
האישור מסמן "הישג משמעותי עבור הקהילה המדעית" לתת מענה ל"צורך מתמשך ובלתי מסופק במניעת RSV, אמר איסקרה רייק, סגן נשיא בכיר לחיסונים וטיפולים חיסוניים ב-AstraZeneca, בהצהרה.
חדשות Peg
בתי חולים בארה"ב היו המום על ידי מקרים של RSV בקרב ילדים בשבועות האחרונים, אשר מגיע כ מומחים גם נשמע אזעקה על עונת שפעת מוקדמת מהצפוי ועל עלייה פוטנציאלית בחורף של קוביד-19. מקרים של RSV, זיהום שחוסם את דרכי הנשימה, הגיעו מוקדם יותר וגרמו ליותר רציני זיהומים בקרב ילדים מהרגיל, מה שמוביל להמתנה ארוכה לטיפול. מומחים שיערו שהעונה עשויה להיות חמורה יותר מכיוון שילדים שבדרך כלל היו נחשפים לנגיף במהלך השנתיים האחרונות היו מוגנים יותר בשל ריחוק חברתי ואמצעים בריאותיים אחרים במהלך המגיפה.
מספר גדול
2.1 מיליון. זה לכמה ביקורי אשפוז מוביל RSV בכל שנה בקרב ילדים מתחת לגיל חמש בארה"ב, פי למרכזים לבקרת מחלות ומניעתן. המחלה גורמת לפי הערכות ל-58,000 עד 80,000 אשפוזים בקרב ילדים בני חמש ומטה ובכל מקום בין 100 ל-300 מקרי מוות בשנה בקבוצת גיל זו, אומר ה-CDC.
רקע מפתח
RSV היא מחלה נשימתית שכיחה והגורם המוביל לאשפוז בקרב כל התינוקות, שדרכי הנשימה הקטנות יותר שלהם משאירות אותם פגיעים יותר למחלות קשות. לא אושרו חיסונים בארה"ב ל-RSV. בוצעה הזרקת נוגדנים חד שבטיים מונעת בשם Synagis זמין לתינוקות בסיכון גבוה מאז 1998 כדי להתגונן מפני אשפוז, אבל מומחים אומרים שהטיפול כל כך יקר שלא תמיד מוצע. לפייזר יש גם מוגמר ניסוי קליני בשלב מאוחר לחיסון RSV של האם, שהוכח כמגן על תינוקות מפני מחלות קשות בששת החודשים הראשונים לאחר הלידה, בעוד ש-GlaxoSmithKline עובדת על חיסון למבוגרים. פייזר מתכננת להגיש בקשה לאישור חיסון האם שלה לפני סוף השנה, לפי מה היא וושינגטון פוסט.
לקריאה נוספת
'זהו מרץ 2020': בתי חולים לילדים מוצפים על ידי RSV (ניו יורק טיימס)
חיסון RSV של פייזר, הניתן במהלך ההריון, מגן על תינוקות מפני מחלות קשות (וושינגטון פוסט)
מדענים מרוויחים על RSV, איום מתמשך על ילדים (ניו יורק טיימס)
מקור: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/11/04/eu-approves-first-monoclonal-antibody-to-prevent-rsv-in-all-children-as-us-cases- לְהִתְנַחְשֵׁל/