Neuralink של אילון מאסק אומר שהוא קיבל את אישור ה-FDA להתחיל בניסויים בבני אדם

קו תחתון

Neuralink של אילון מאסק קיבלה את אישור ה-FDA להתחיל את "המחקר הקליני הראשון בבני אדם", אמרה החברה ביום חמישי, צעד מפתח עבור החברה שמנסה לפתח ממשק ישיר בין המוח האנושי למחשבים.

עובדות מפתח

ב הודעה בטוויטר, החברה אמרה שהאישור היה תוצאה של צוות Neuralink שעבד ב"שיתוף פעולה הדוק עם ה-FDA".

החברה ציינה כי הגיוס עדיין לא פתוח לניסויים הקליניים שלה, אך מסרה כי תודיע על פרטים נוספים על כך בקרוב.

משמעות האישור היא שנראה כי Neuralink פתרה את חששות הבטיחות שהובילו לפי הדיווחים לכך שה-FDA דחה את בקשתו לניסויים בבני אדם בשנה שעברה.

מאסק, שהיה שותף להקמת החברה, הגיב להודעה בציוץ מברך צוות Neuralink.

ממשק המוח-מחשב של Neuralink משתמש באלפי אלקטרודות קטנות המוטבעות במוח כדי לקרוא אותות הנפלטים על ידי נוירונים ולשדר אותם למחשב.

רקע מפתח

העיתוי של האישור תואם במידה רבה את דבריו של מאסק באירוע האחרון של Neuralink בדצמבר, בו נאמר כי החברה תוכל לשתול שבב מוחי ראשון באדם בעוד שישה חודשים. באירוע מאסק וצוות Neuralink הדגימו את השימוש בשבבי המוח על קופים וחזירים. במהלך המצגת, מאסק טען שאחד מהיישומים הראשונים בעולם האמיתי עבור השבבים יכול להיות שיקום הראייה אצל אנשים שאיבדו את הראייה או התפקוד המוטורי שלהם אצל אנשים שמתמודדים עם שיתוק. המטרה הסופית של המיליארדר עם Neuralink, לעומת זאת, היא ליצור שבבי מוח המאפשרים לאינטליגנציה האנושית להתממשק ישירות ובסופו של דבר להתמזג עם בינה מלאכותית.

משיק

רויטרס דיווחה במרץ כי ה-FDA דחה ניסיון קודם של החברה לקבל אישור לניסויים בבני אדם בשנת 2022. על פי הדיווחים, הסוכנות העלתה חששות בטיחותיים לגבי שתלי המוח, במיוחד הנוגעים לסוללות הליתיום שלה, החוטים הקטנים שלה עלולים לעבור למקומות אחרים חלקי המוח יחד עם היכולת של החברה להסיר את המכשיר בבטחה מבלי לפגוע במוח.

מה שאנחנו לא יודעים

לא ברור כיצד האישור הזה משפיע על חקירה פדרלית שדווחה על החברה בגין הפרות לכאורה של חוק צער בעלי חיים. החקירה לכאורה מנוהלת על ידי המפקח הכללי של משרד החקלאות האמריקני (USDA) בתגובה להאשמות שהחברה הרגה כ-1,500 בעלי חיים - כולל כמעט 300 כבשים, חזירים וקופים - מאז 2018. העובדים טענו כי האגרה גבוהה מ- זה היה צריך להיות וזה תוצאה של הדרישות של מאסק לתוצאות מהירות יותר.