פיקוח המחירים של הדמוקרטים מערער את יריית ירח הסרטן של ביידן

נאום מצב האיחוד אמש היה פסטיבל של דיסוננס קוגניטיבי.

הנשיא ביידן שיבח בגאווה את בקרת המחירים שהדמוקרטים החלו ליישם על תרופות מרשם כחלק מחוק הפחתת האינפלציה באוגוסט האחרון. הוא גם הציג את הסרט Cancer Moonshot של הממשל שלו, שמטרתה להפחית בחצי את שיעור התמותה מסרטן במהלך 25 השנים הבאות.

מדיניות זו עומדת בסתירה ישירה זו לזו. חברות התרופות כבר מגיבות לפיקוח המחירים הממשמש ובא של ה-IRA על ידי צמצום מאמצי המחקר והפיתוח שלהן. כתוצאה מכך, כמעט בוודאות יהיו פחות טיפולים חדשים לסרטן - ומחלות אחרות - בשנים הבאות מאשר היו יהיו ללא ה-IRA.

השמיים מענקי חוק Medicare הכוח לקבוע בעצם את המחירים של 10 תרופות מותג החל מ-2026, עוד 15 ב-2027, עוד 15 ב-2028, ועוד 20 ב-2029 ובכל שנה לאחר מכן.

הפדרלים יכולים לשקול תרופה עבור פיקוח המחירים הללו תשע שנים לאחר האישור, אם מדובר בתרופה "מולקולה קטנה", שהן בדרך כלל כדורים המסונתזים בצורה כימית. "ביולוגיות", או תרופות המיוצרות באמצעות אורגניזמים חיים, מגיעות לפיקוח מחירים ממשלתי 13 שנים לאחר האישור.

הפער הזה גרם לכמה יצרניות תרופות לשקול מחדש האם פיתוח תרופות עם מולקולות קטנות שווה את המאמץ, מכיוון שיהיו להן רק תשע שנים להחזיר את השקעתם.

בחודש שעבר, למשל, אמר מנהל בכיר בחברת נוברטיס לרויטרס שרבות מהתרופות הפוטנציאליות המבטיחות ביותר של החברה שלו - כולל טיפולי RNA שיכולים להפוך גנים מחוללי מחלות לבלתי יעילים ורדיוליגנדים שיכולים להילחם בסרטן - נחשבות למולקולות קטנות. "זו חתיכת חקיקה שהיינו חושבים שצריך לשנות כדי להועיל לחדשנות ולמטופלים בהמשך הדרך", נוברטיס אמר המנהל.

נוברטיס לא לבד. אלי לילי ביטלה טיפול פוטנציאלי בסרטן דם. "לאור חוק הפחתת האינפלציה, התוכנית הזו כבר לא עמדה ברף שלנו להמשך השקעה", אמר דובר החברה ל-Endpoints News בנובמבר. Alnylam Pharmaceuticals ביטלה ניסוי לטיפול חדש במחלת Stargardt באוקטובר.

אנחנו לא צריכים להיות מופתעים. מומחים מהאקדמיה ומהתעשייה הזהירו במשך חודשים שפיקוח על המחירים יגבה מחיר לחולים עם צרכים שלא נענו. ניתוח של נובמבר 2021 מכלכלני אוניברסיטת שיקגו תומס פיליפסון וטרוי דורי חזה שמשטר תמחור תרופות דומה לזה של ה-IRA יוביל ל 135 פחות אישורי תרופות חדשים עד 2039.

תקרות המחיר ב-IRA משקפות נאיביות מביכה לגבי הכלכלה של מחקר ופיתוח תרופות. העלות של הוצאת תרופה חדשה לשוק יכולה להיות גבוהה כמו 2.8 $ מיליארד.

תג המחיר הזה כל כך גבוה כי מחקר תרופות מסוכן. יותר מ- 90% של תרופות שנכנסות לניסויים קליניים נכשלות.

קח גנטנרומאב, הטיפול הכושל באלצהיימר של רוש. טיפולים יעילים באלצהיימר הם הגביע הקדוש של פיתוח תרופות. רוש, כמו יצרניות תרופות רבות אחרות, שקעה מיליונים על מיליונים של דולרים למחקר בתקווה לפריצת דרך למחלה ההרסנית.

או שקול את המועמד לחיסון HIV של ג'ונסון אנד ג'ונסון. הכישלון שלה בניסויי שלב 3, שהוכרז בחודש שעבר, פירושו התאדות של מיליוני דולרים - עם מעט מה להראות.

משקיעים מוכנים להמר על מחקר עם אחוזי הצלחה של כ-10% מכיוון שהתמורה הפוטנציאלית מפיתוח טיפול יעיל יכולה להיות עצומה. ה-IRA מתכוון לקחת את ימי המשכורת האלה. ובכך, זה למעשה מבטיח שלמטופלים כעת, ובעתיד, תהיה גישה לפחות טיפולים חדשניים, יעילים ואולי אפילו מרפאים.

פחות תרופות יעילות יהפכו את המטרה של Cancer Moonshot להפחית בחצי את שיעור התמותה מסרטן במהלך 25 ​​השנים הבאות להרבה יותר קשה להשגה - אם לא בלתי אפשרית.

פיקוח על המחירים מפחית את היצע הסחורות והשירותים בטווח הקצר — ובטווח הארוך. פיקוח המחירים של ה-IRA לא יהיה שונה. לרוע המזל, רבים מההשפעות הקשות ביותר שלהם יורגשו על ידי מטופלים הרבה אחרי שבידן עזב את תפקידו - והרבה אחרי ש-Cancer Moonshot שלו התפוגג.