טיפולי קריספר (CRSP) הודיעה ביום שלישי כי היא תתחיל לבקש ממינהל המזון והתרופות לאשר את הטיפול הראשון אי פעם לעריכת גנים שיצא לשוק באמצעות טכנולוגיית CRISPR שממנו היא שואבת את שם החברה שלה. מניית CRSP זינקה.
X
לאישור ה-FDA, Crispr ושותף תרופות ורטקס (VRTX) אמרו שהם יתחילו להגיש את בקשתם לטיפול במחלות דם בנובמבר. הם מתכננים לסיים את התהליך הזה ברבעון הראשון. הם מבקשים אישור במחלת תאי חרמש ובטא תלסמיה.
ציר הזמן נדחק מעט אחורה, אבל זה לא סביר לעשות הבדל מסחרי רב, אמר אנליסט RBC Capital Markets בריאן אברהמס בדיווח ללקוחות. ובכל זאת, הוא נשאר זהיר לגבי הספיגה האולטימטיבית של התרופה, המכונה כיום exa-cel.
"אנחנו נשארים שמרניים לגבי פוטנציאל המכירות (של exa-cel) ביחס לבסיס ההכנסות (של Vertex), הוא אמר. הוא רואה 550 מיליון דולר בפוטנציאל מכירות לטווח ארוך.
אבל במסחר לפני השוק שוק המניות של היום, החדשות העלו את מניית CRSP ב-3.1%, קרוב ל-63. מניית Vertex גם עלתה ב-1.2% ליד 280.
מניית CRSP: דרושים נתונים ארוכי טווח
לאברהמס יש דירוג סקטור ביצועים על מניית Vertex ואינו מציע דירוג למניית CRSP. הוא מציין שטיפול זה לעריכת גנים של CRISPR מחייב מטופל לעבור תחילה טיפול מקדים עם סוג של כימותרפיה. הוא מחכה לתרופות לעריכת גנים שלא דורשות את השלב הזה.
Crispr ו-Vertex משתמשים בעריכת גנים כדי לשחזר את יכולתו של המטופל לייצר תאי דם בריאים. בפרסום נתונים אחרון, לחברות היו נתוני בטיחות לאורך שנה עבור 23 חולים ונתונים של שנתיים עבור ארבעה חולים, הוא אמר. זה מתוך 75 חולים בסך הכל.
ה-FDA כנראה רוצה יותר נתונים ארוכי טווח, אמר אברהמס.
"אנחנו מצפים שעד סוף הרבעון הראשון יהיו להם בערך 48 חולים בשנה אחת ו-23 חולים במעקב של שנתיים", אמר.
מניית CRSP נותרה הרבה מתחת לה ממוצע נע של 50 יום נכון לסגירת יום שני, לפי MarketSmith.com.
עקוב אחר אליסון גטלין בטוויטר בכתובת @IBD_AGאטלין.
אולי גם תאהב:
השוק צנח בשבוע שעבר; מדוע מלאי IBD של היום Neurokrine Biosciences לא
קסאווה צונחת לאחר הפרכת טענות חדשות סביב חקירת שיבוש נתונים
למד כיצד לתזמן את השוק באמצעות אסטרטגיית שוק תעודות הסל של IBD
עקוב אחר פרמרקט ואחרי הפעולה עם מומחים ל- IBD
מניות לרכישה ולצפייה: הנפקות מובילות, מכסים גדולים וקטנים, מניות צמיחה
מקור: https://www.investors.com/news/technology/crsp-stock-the-first-crispr-gene-editing-drug-could-be-here-sooner-than-you-think/?src=A00220&yptr =יאהו