רווחי Covid Novavax (NVAX) ברבעון הראשון של 1

נובבקס ביום שני דיווחה על הרבעון הרווחי הראשון שלה כאשר חיסון ה-Covid שלה מתגלגל במספר מדינות ברחבי העולם, אם כי החברה עדיין החמיצה ציפיות לרווחים ולהכנסות.

מניית Novavax ירדה ביותר מ-8% במסחר לאחר שעות הפעילות.

Novavax דיווחה על רווח נקי של 203 מיליון דולר ברבעון הראשון, בהשוואה להפסד נקי של 222.7 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. החברה חזרה על תחזית ההכנסות שלה לשנת 2022 של 4 עד 5 מיליארד דולר.

הנה ביצועי החברה בהשוואה למה שציפתה וול סטריט, בהתבסס על הערכות ממוצעות של אנליסטים שנערכה על ידי Refinitiv:

• רווחים מותאמים: $2.56 למניה, לעומת $2.69 צפוי
• הכנסה: 704 מיליון דולר, לעומת 845 מיליון דולר צפוי

חיסון קוביד בשתי מנות של Novavax למבוגרים מגיל 18 ומעלה עשוי לקבל אישור בארה"ב כבר בקיץ הקרוב. ועדת היועצים הבלתי תלויים של מינהל המזון והתרופות אמורה להתכנס ב-7 ביוני כדי לבדוק את הנתונים על הזריקה ולהמליץ ​​אם יש לאשר אותה לשימוש.

Novavax הייתה אחת המשתתפים המוקדמים ב- Operation Warp Speed, המרוץ שנתמך על ידי ממשלת ארה"ב לפיתוח חיסון נגד קוביד בשנת 2020. פייזר, מודרניה וג'ונסון אנד ג'ונסון ניצחו בסופו של דבר את החברה עד הסוף כשהיא נאבקה להגביר את יכולת הייצור שלה. Novavax ביקשה מה-FDA לאשר את הזריקה לפני ארבעה חודשים בינואר, אך גורמים רשמיים אמרו שתהליך הבדיקה הוא מסובך.

"זהו תהליך סקירה מורכב להפליא הכולל סקירה של לא רק נתונים קליניים אלא גם ייצור של נתוני ייצור שיידרשו כדי לקבל החלטה לגבי אישור שימוש חירום", ד"ר דורן פינק, סגן מנהל סקירה קלינית בחטיבת החיסונים של ה-FDA. אמר לוועדה של יועצי חיסונים עצמאיים של המרכז לבקרת מחלות ומניעתן בחודש שעבר.

Novavax קיבלה מספר אישורים לחיסון ה-Covid שלה בשתי מנות מחוץ לארה"ב מאז שפרסמה נתוני ניסויים קליניים בסוף השנה שעברה. אוסטרליה, קנדה, האיחוד האירופי, יפן ובריטניה, בין היתר, אישרו את החיסון למבוגרים מגיל 18 ומעלה.

הניסוי הקליני של Novavax בארה"ב ובמקסיקו מצא שהחיסון המבוסס על חלבון יעיל ב-90% במניעת מחלות קלות וב-100% במניעת מחלות קשות. עם זאת, המחקר נערך מדצמבר 2020 עד אפריל 2021, הרבה לפני שהופיעו גרסאות הדלתא והאומיקרון והחלישו את יכולת חיסוני קוביד לחסום זיהומים.

Novavax פרסמה תוצאות ממחקר מעבדה בדצמבר שהראה שהחיסון עורר תגובה חיסונית נגד אומיקרון, אם כי לא התגובה חזקה נגד הזן המקורי של הנגיף. מנה שלישית חיזקה את התגובה החיסונית נגד אומיקרון לרמות דומות לניסוי הקליני בארה"ב ובמקסיקו, מה שמרמז על רמה גבוהה של הגנה עם מאיץ.

אם תאושר על ידי ה-FDA, הזריקות של Novavax יציעו חלופה לאנשים שאינם רוצים לקחת את החיסונים של פייזר ומודרנה. Novavax משתמשת בטכנולוגיה מסורתית יותר מבוססת חלבון, בעוד שהצילומים של פייזר ומודרנה משתמשים ב-RNA שליח בפעם הראשונה. למרות שזריקות מודרניה ופייזר הוכחו בטוחות ויעילות נגד מחלות קשות, אנשים מסוימים עשויים להעדיף טכנולוגיה בעלת רקורד ארוך יותר.