פריצת דרך לשחפת - אחד הרוצחים הגדולים בעולם - כפי שמראה חיסון חדש הבטחה בניסויים מוקדמים

קו תחתון

חוקרים ביום שני הודיע מבטיח תוצאות לחיסון נגד שחפת שניתן לייבוש בהקפאה ולאחסן בבטחה בטמפרטורות גבוהות יותר למשך חודשים, מה שמבשר על פריצת דרך גדולה במאבק נגד אחד הרוצחים הגדולים ביותר של האנושות וצעד גדול לקראת התגברות על אחד המחסומים הגדולים להפצת חיסונים באזורים העניים יותר. של העולם.

עובדות מפתח

החיסון היציב בטמפרטורה נבדק ב-45 מבוגרים בריאים, שמחציתם קיבלו פורמולת חיסון שונה שאינה יציבה בטמפרטורות גבוהות יותר ופותחה על ידי מדענים ב-Access to Advanced Health Institute (AAHI) בסיאטל (לשעבר המחלה הזיהומית). מכון מחקר).

הפורמולה המיובשת בהקפאה, שהייתה יציבה בטמפרטורות של כמעט 100F (37C) במשך שלושה חודשים, עורבבה עם מים ממש לפני ההזרקה והמתנדבים היו במעקב במשך שישה חודשים לאחר שקיבלו שתי זריקות שניתנו בהפרש של 56 ימים.

הזריקה החדשה הייתה בטוחה, נסבלת היטב ועוררה בהצלחה תגובות תאים ונוגדנים ניתנות למדידה, פי לתוצאות ניסוי שפורסמו ב תקשורת טבע.

החיסון היציב בטמפרטורה גם יצר רמות נוגדנים גבוהות יותר בדם - סימן, אך לא הוכחה, להגנה - בהשוואה לזריקה הלא יציבה, מצאו החוקרים, וציינו כי הממצא אינו מספיק כדי לקבוע מי מספק את ההגנה הטובה ביותר נגד שחפת.

למרות שדרוש מחקר נוסף כדי לבדוק את החיסון, החוקרים אמרו שהממצאים הם "הוכחה לרעיון" שניתן לייבש את החיסון בהקפאה ולהפוך אותו ליציב בטמפרטורה מבלי לפגוע בבטיחות או ביכולת שלו לעורר תגובה חיסונית.

הזריקה יכולה יום אחד לספק חלופה ל-BCG, החיסון היחיד המורשה נגד שחפת, מיובש בהקפאה, רגיש לטמפרטורה, "נהרס בקלות על ידי אור השמש" ויש להרכיבו מחדש בנוזל ספציפי שלא ניתן להקפיא, תנאים שמתגלים מאתגרים לתחזוקה בחלקים רבים, לעתים עניים יותר, של העולם.

מספר גדול

1.6 מיליון איש. זה כמה מתו משחפת בשנת 2021, פי לארגון הבריאות העולמי. שחפת הייתה הרוצח הזיהומי המוביל במשך שנים, אחרי HIV/איידס, אם כי קוביד-19 עקף אותו בשנים האחרונות. המחלה חולה כ-10.6 מיליון איש בשנת 2021.

רקע מפתח

שחפת היא זיהום חיידקי שלעתים קרובות תוקף את הריאות. זה מועבר מאדם לאדם באוויר, למשל כאשר מישהו עם שחפת משתעל או מתעטש. זה תועד בבני אדם במשך אלפי שנים - אם כי בשמות שונים כולל צריכה, phthisis והמגיפה הלבנה - והוא אחד הרוצחים המובילים של האנושות. זה ניתן לריפוי וניתן למניעה, אם כי עמידות לאנטיביוטיקה המתעוררת עלולה לסכן זאת. מאמצי חיסון ובריאות הציבור במדינות עשירות פירושם שהמחלה משפיעה כעת באופן גורף על מדינות עניות יותר וארגוני בריאות כמו ארגון הבריאות העולמי וקרן ביל ומלינדה גייטס הפכו את ההתמודדות עם השחפת בראש סדר העדיפויות. רק חיסון אחד משמש להגנה מפני שחפת - חיסון Bacille Calmette-Guérin, או BCG, והוא נמצא בשימוש כבר יותר מ-100 שנים.

ציטוט חשוב

מנכ"ל AAHI, קורי קספר, אמר כי האתגרים בשמירה על קורות זריקות ברחבי העולם עצרו את המאמצים להפיץ חיסונים באופן שווה. הפיתוח הוא "הישג גדול לקראת המשימה שלנו להביא חיסונים לאנשים שהכי זקוקים להם, ללא קשר לגיאוגרפיה", הוסיף קספר.

מה שאנחנו לא יודעים

המחקר, שנתמך על ידי המכונים הלאומיים לבריאות, הגיע מניסוי קליני שלב 1. ניסויי שלב 1 הם בין הניסויים הקליניים המקדימים ביותר המשמשים להערכת חיסונים ותרופות חדשות, הם בדרך כלל מערבים רק מספר קטן של אנשים ורק בודקים בטיחות, לא יעילות. בהמשך יבואו ניסויים מקיפים יותר כדי לבדוק את מידת היעילות של הזריקה בפועל ולראות אם יש דאגות אחרות שמופיעות בפועל בקרב קבוצה גדולה יותר של אנשים. ניסויים כאלה עשויים להימשך שנים ורוב התרופות שנבדקו אינן מגיעות לשוק.

מה לצפות

יש צורך במחקרים נוספים כדי לוודא שניתן להגדיל את הזריקה היציבה בטמפרטורה ביעילות ובמחיר סביר כדי להפוך אותה למתחרה קיימא לזריקות אחרות בשוק, אמרו החוקרים. החיסון היציב בטמפרטורה יעלה בערך 0.15 דולר יותר למנה מאשר המקבילה הלא יציבה שלו, מעריכים החוקרים. עם זאת, ניתן להתגבר על העלות הגבוהה יותר על ידי חיסכון והפחתת בזבוז מדרישות האחסון הפחות מחמירות שלה, והם הוסיפו שהטכניקה העומדת בבסיס ייצורו כבר משמשת עבור חיסונים רבים אחרים שכבר קיימים בשוק.

לקריאה נוספת

חיסון ישן לשחפת עשוי לסייע במניעת סוכרת, סרטן אלצהיימר ועוד (סיינטיפיק אמריקאי)

מקרי המוות משחפת עולים שוב כאשר מגיפת קוביד פותרת שנים של התקדמות (פורבס)

מקור: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2023/03/06/breakthrough-for-tuberculosis-one-of-the-worlds-biggest-killers-as-new-vaccine-shows-promise- בניסויים מוקדמים/