של Biogen Inc
BIIB,
המניה צנחה ב-9.3% במסחר לפני השוק ביום רביעי, יום לאחר שהרגולטורים הציעו להגביל את הגישה לקבוצת התרופות למחלת אלצהיימר הכוללת את הטיפול של החברה, Aduhelm.
המרכזים לשירותי רפואה ושירותי רפואה פרסמו ביום רביעי טיוטת קביעת כיסוי לאומי, המציעה כי חולים הנוטלים תרופות אלו יצטרכו להירשם לניסויים קליניים שאושרו על ידי CMS כדי לקבל החזר עבור הטיפול.
החברה מתחה ביקורת על ההחלטה ואמרה כי "חובה לשנות את טיוטת ההחלטה הזו כדי שתהיה מותאמת להחזר עבור טיפולים אחרים למחלות פרוגרסיביות".
אם ההחלטה תתקדם, סביר להניח שזה יקטין את פוטנציאל המכירות של התרופה, שמתקשה להשיג אחיזה מאז שאושרה לראשונה על ידי מנהל המזון והתרופות ביוני.
"בעיקרון, CMS פועלת כ-FDA דה פקטו, ו-BIIB צריך להפעיל ניסוי שלב 3 נוסף (אך CMS ישלם עבור התרופה בניסוי במקום שה-BIIB יצטרך לשאת את העלות)", כתבה אנליסטית ריימונד ג'יימס, דניאל בריל. הערה למשקיעים.
"בטווח הקרוב, אנו מצפים שההרמפה של Aduhelm תישאר איטית מאוד ומאכזבת ולכן מספרי הקונצנזוס צריכים לרדת ל-2022 ו-2023 לכל הפחות", אמרו אנליסטים של SVB Leerink.
של אלי לילי ושות' בע"מ
לילי,
המניה ירדה ב-3.5% ביום רביעי בבוקר לפני פתיחת השוק; תרופת האלצהיימר הניסיונית שלה, donanemab, כלולה גם היא בקבוצת תרופות זו.
החלטת הסיקור הסופית צפויה באמצע אפריל לאחר תקופת הערות ציבוריות.
מניית ביוג'ן עלתה השנה ב-0.7%, בעוד שה-S&P 500 הרחב יותר
SPX,
הוא למטה 1.1%.
מקור: https://www.marketwatch.com/story/biogens-stock-tumbles-after-the-us-proposes-restricting-access-to-its-alzheimers-disease-drug-11641998657?siteid=yhoof2&yptr=yahoo