מלאי ביוג'ן מתפוצץ גבוה יותר לאחר שתרופה לאלצהיימר מצליחה במבחן שלב סופי

מניית ביוג'ן התפוצצה ביום רביעי בעליות - והביאה עמה מניות של מחזות אחרים של אלצהיימר - לאחר שהטיפול הניסיוני שלה הצליח בבדיקת שלב סופי.

X

התוצאות נחוצות מאוד עבור ביוג'ן (BIIB), אשר נאבקה זמן רב למקד את המחלה הנוירולוגית. במחקר שלב 3, התרופה הנקראת lecanemab הסירה רובד בנוי במוח הנקרא בטא עמילואיד. חשוב לציין, זה גם הוביל ליתרון קוגניטיבי עבור חולים עם מחלת אלצהיימר בשלב מוקדם.

"אנחנו מאמינים שזה אמור לתמוך בסבירות גבוהה לאישור מלא, (מרכזים לשירותי מדיקר ושירותי Medicaid) ו-8 מיליארד דולר במכירות של משתמשי קצה ברחבי העולם במהלך השנה, וצריך להפוך את ביוגן לסיפור צמיחת רווחים שוב החל מ-2024", RBC אנליסט שוק ההון בריאן אברהמס אמר בפתק ללקוחות.

בתגובה, מניית ביוגן זינקה ב-39.9% לרמה של 276.61 שוק המניות של היום. מניות של Eisai (ESALY), השותפה של ביוג'ן, זינקה ב-57.6% ל-62.72.

החדשות עזרו להגביר אלי לילי (LLY) אשר זינק ב-7.5% ל-334.38. רוש (רהביגם מניית ) עלתה ב-6.9% לרמה של 41.75. שתי החברות בודקות גם תרופות לאלצהיימר שמפחיתות את רמות הבטא עמילואיד במוח. מניות של פרוטהנה (PRTA), שחקן עמילואיד נוסף של אלצהיימר, זינק ב-87.5% ל-58.

מלאי ביוגן: תועלת קוגניטיבית אושרה

במבחן השלב הסופי, לקנמאב לא רק פינה פלאק עמילואיד בטא במוחם של חולי אלצהיימר - סימן היכר של המחלה - אלא הוביל ליתרונות מובהקים מבחינה סטטיסטית על קוגניציה בכל הטווח, אמר ביוגן במהדורה לעיתונות.

זו הנקודה האחרונה ששלחה את מניות ביוג'ן לשמיים. החברה כבר הראתה שהתרופות שלה יכולות להפחית את העמילואיד. ביוגן קיבלה בשנה שעברה אישור מואץ ל-Aduhelm, תרופה דומה. אבל היתרונות בקוגניציה היו מפוקפקים עם מבחן שלב 3 אחד מוצלח ואחד נכשל.

עבור Lecanemab, התוצאות היו "נקיות למדי", אמר אנליסט Mizuho Securities, סלים סייד, בהערה. לאחר 18 חודשים, חולים שקיבלו Lecanemab הראו ירידה איטית יותר ב-27% בקוגניציה בהשוואה למקבלי פלצבו. זה נמדד על ידי סולם המכונה Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes.

גם מדדים אחרים של קוגניציה עלו חיוביים.

חשוב גם למניות ביוג'ן, רק 21.3% מהחולים שקיבלו לקנמאב חוו נפיחות מוחית הידועה כחריגות הדמיה הקשורות לעמילואיד, או ARIA. ARIA היא תופעת לוואי שכיחה של תרופות מכוונות עמילואיד כמו לקנמב ואדוהלם. בקבוצת הפלצבו, 9.3% מהחולים סבלו מ-ARIA.

מחייה את מרחב האלצהיימר

אנליסט SVB Securities, מארק גודמן, אומר שהתוצאות צריכות להיות משמעותיות מבחינה קלינית עבור המטופלים.

"אנו מצפים שהתוצאות החיוביות הללו יחזקו את מרחב מחלת האלצהיימר ויגדילו את המיקוד של קהילת המשקיעים עבור שתי התרופות נגד עמילואיד בטא (תרופות) בטווח הקרוב", אמר בהערה. בקבוצה זו הוא מונה את הגאנטנרומאב של Roche, שאמורות לקבל תוצאות בדיקה ברבעון הרביעי. לילי צפויה לקבל תוצאות של מחקר שבדק את התרופה שלה, donanemab, במחצית הראשונה של 2023.

לגודמן יש דירוג טוב יותר במניית ביוג'ן.

שותף ביוג'ן Eisai אומר שהוא מתכוון להגיש בקשה לאישור בארה"ב לפני מרץ.

עם זאת, לא כל אנליסט מאמין. אמי פאדיה של Needham אומר כי התוצאות אינן "הטיחה" הדרושות כדי להבטיח שרשויות המדיקייר יסכימו לכסות את הטיפול בלקנמב. זה הצעד שהכשיל את אדולם. CMS ישלם עבור Aduhelm, אך רק עבור חולים שנרשמו למחקר המאשש הנדרש באישור מואץ.

"אנחנו מאמינים שעדיין מוקדם מדי לומר בוודאות שלקנמב תהיה הזדמנות של מיליארדי דולרים, אבל הסבירות הזו בהחלט גבוהה יותר כעת", אמרה בהערה. יש לה דירוג קנייה ויעד מחיר של 250 על מניית ביוג'ן.

ביוג'ן סטוק: מנכ"ל חדש?

תוצאות הלקנימב מרימות רוח רפאים שרודפת את מניות ביוג'ן מאז יוני 2021.

מחלוקת אדוהלם הייתה כה כבדה, המנכ"ל מישל וונטסוס הודיע ​​על התפטרותו במאי. במקביל, ביוג'ן חשפה תוכנית לחיסכון של 500 מיליון דולר בשנה, ובחלקה ביטול תשתית המכירות עבור אדולם.

"חלק גדול מהכיוון העתידי של ביוג'ן נשען על התוצאות של מחקר שלב 3 זה של לקנמב במחלת אלצהיימר", אמר אברהמס מ-RBC. כעת, כשנתוני הלקנמאב ברורים, גודמן מ-SVB מצפה שביוג'ן תכריז על מנכ"ל חדש "בחודשים הקרובים".

ביום רביעי פרצה מניות ביוג'ן מתוך א בסיס שטוח עם נקודת קניה ב-222.92, לפי MarketSmith.com. מניית לילי עלתה גם היא מעל כניסת בסיס שטוחה ב-335.43.

ד"ר הווארד פיליט, קצין המדע הראשי של הקרן לגילוי תרופות לאלצהיימר, אמר שהתוצאות של ביוג'ן מבטיחות, אבל רק מציעות צעד ראשון בטיפול במחלה. הוא מציין כי 75% מהתרופות לאלצהיימר בבדיקה כיום מכוונות לגישות שאינן עמילואידיות למחלה.

"תרופות לניקוי עמילואיד יספקו תועלת מצטברת במקרה הטוב ועדיין יש צורך דחוף בדור הבא של תרופות המתמקדות ביעדים אחרים בהתבסס על הידע שלנו בביולוגיה של ההזדקנות", אמר בהצהרה שנשלחה בדוא"ל. אנחנו אופטימיים לגבי העתיד מכיוון שרבות מהתרופות הללו נמצאות בפיתוח".

עקוב אחר אליסון גטלין בטוויטר בכתובת @IBD_AGאטלין.

אולי גם תאהב:

השוק צנח בשבוע שעבר; מדוע מלאי IBD של היום Neurokrine Biosciences לא

קסאווה צונחת לאחר הפרכת טענות חדשות סביב חקירת שיבוש נתונים

מניות הצמיחה הטובות ביותר לרכישה ולצפייה: ראה עדכונים לרשימות מניות IBD

קבל התראות קנייה ומכירה בזמן עם Leaderboard IBD

מצא את מניות הצמיחה הטובות ביותר לצפות היום עם IBD 50