מנכ"ל ביוג'ן פוטר מתפקידו לאחר מאבקים עם תרופת אלצהיימר Aduhelm

קו תחתון

מנכ"ל ביוג'ן, מישל וונאטסוס, יפרוש מתפקידו כשהחברה ממשיכה לצמצם עלויות של כמיליארד דולר בשנה, אמרה ביוג'ן ביום שלישי, לאחר שמדיקייר הגבילה את הכיסוי של תרופת האלצהיימר שלה, Aduhelm, לחולים בניסויים קליניים בחודש שעבר.

עובדות מפתח

רקע מפתח

מינהל המזון והתרופות מאושר Aduhelm לשימוש בחולים עם ליקוי קוגניטיבי קל עקב מחלת אלצהיימר ביוני, אך שבועות לאחר מכן שתי ועדות קונגרס פתחו בחקירות לתוך תהליך האישור של ה-FDA עבור התרופה. מחוקקים נתבע ה-FDA התעלם מחששות של מומחים לגבי התועלת הקלינית של התרופה, והעלה חששות משלהם לגבי תג המחיר השנתי של התרופה אז של 56,000 דולר. שלושה חברים בוועדה המייעצת לתרופות ההיקפית והמרכזית של ה-FDA התפטרתי בעקבות אישורו של אדולם, ו-18 חוקרי דמנציה כתבו ב-a הצהרה בשנה שעברה הם לא חשבו שלתרופה יש יתרונות משמעותיים. ה-FDA השיק סקירה פנימית של תהליך האישור שלה עבור אדולם, והמרכזים לשירותי רפואה ו-Medicaid כיסוי מוגבל של התרופה בחודש שעבר לחולים שהשתתפו בניסויים קליניים - מה שמפחית מאוד את מספר החולים שאחרת עלולים לקחת אותה.

מספר גדול

28,200 דולר. זה כמה ביוג'ן עכשיו חיובים לשנה אחת של אדולם, אחרי ראשונית תג מחיר של $ 56,000.

משיק

דוחות סטטיסטיים לפחות 15 בתי חולים, כולל קליבלנד קליניק, ג'ונס הופקינס, אוניברסיטת קליפורניה לוס אנג'לס ואוניברסיטת מישיגן, החליטו שלא להציע את אדוהלם למטופלים, בטענה שהיעדר ראיות ליעילות התרופה.

לקריאה נוספת

Medicare מבקשת להגביל את הכיסוי עבור תרופת אלצהיימר השנויה במחלוקת Aduhelm (פורבס)

ועדות הבית מגבירות את החקירה לגבי אישור ה-FDA של תרופת האלצהיימר השנויה במחלוקת ( וושינגטון פוסט)